Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesnost sonomamografických znaků v molekulární klasifikaci karcinomu prsu

15. ledna 2026 aktualizováno: Mai Abdelbaset Ahmed Elshahir Attia Taha, Assiut University

Korelace zobrazovacích a patologických nálezů u karcinomu prsu: mamografické a sonografické znaky ve vztahu k molekulární klasifikaci

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit úlohu mamografických a sonografických znaků jako neinvazivních zobrazovacích nástrojů při předpovídání molekulárních podtypů rakoviny prsu v korelaci s histopatologickými nálezy.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rakovina prsu je nejčastější formou rakoviny u žen. Na Středním východě je hlavní příčinou úmrtí na rakovinu mezi ženami.

Rakovina prsu byla klasifikována do různých histopatologických a molekulárních podtypů na základě stavu hormonálních receptorů. Její biologické chování a prognóza závisí na těchto hormonálních podtypech.

Na základě vzorců exprese genů byla rakovina prsu klasifikována do pěti různých molekulárních podtypů podle Mezinárodního odborného konsensu v St. Gallen. Patří mezi ně:

  • Luminální A (LA).
  • Obohacený o receptor 2 pro lidský epidermální růstový faktor (HER2).
  • Luminální B (LB) [LB HER2-, LB HER2+].
  • Bazální (triple-negativní). Detekce těchto hormonálních receptorů vyžaduje imunohistochemii (IHC), což je invazivní, nákladná metoda, která nemusí být dostupná ve všech centrech, zejména v méně rozvinutých zemích.

Proto je důležité stanovit zobrazovací signatury, které mohou hrát doplňkovou roli při predikci těchto podtypů a pomoci při plánování před léčbou (4).

Mamografie (MG) a ultrazvuk (US) se rutinně používají při screeningu rakoviny prsu a běžně se používají k identifikaci a charakterizaci lézí prsu a k vedení biopsie. Na rozdíl od magnetické rezonance prsu jsou tyto dvě modality prakticky vždy a všude dostupné v době diagnózy rakoviny. V této práci tedy vyšetřovatelé zkoumají proveditelnost predikce molekulárních podtypů rakoviny prsu z kombinace mamografie a ultrazvuku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

122

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se skládá ze 122 žen ve věku 18 let a starších s podezřením na léze prsu, které byly odeslány na diagnostickou ultrazvukovou mamografii a mamografii s histopatologickým potvrzením.

Popis

Kritéria zařazení:

- Pacientky s prokázaným karcinomem prsu BI-RADS IV, V, VI.

Kritéria vyloučení:

- Pacientky po neoadjuvantní terapii a s předchozí anamnézou karcinomu prsu ve stejném prsu s recidivou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická výkonnost zobrazovacích znaků (mamografie, ultrazvuk a kombinované) pro predikci molekulárních podtypů (Luminal A/B, HER2-enriched, TNBC)
Časové okno: od zobrazovacích metod k histopatologickému potvrzení (až 2 týdny)
Výzkumníci použijí mamografické a sonografické charakteristiky zahrnující morfologii, okraje, zadní ozvěnu, hodnocení průtoku krve a přítomnost nebo nepřítomnost kalcifikace, předpoví molekulární podtypy a poté je porovnají s histopatologickými výsledky.
od zobrazovacích metod k histopatologickému potvrzení (až 2 týdny)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
-AUC, senzitivita, specificita, přesnost, PPV/NPV pro každý podtyp. -Shoda mezi klasifikací na základě zobrazovacích metod a referenčním standardem (histopatologie + IHC): -Cohenovo kappa (celkově a podle podtypu).
Časové okno: Od zobrazovacího vyšetření k histopatologickému a imunohistochemickému potvrzení (až 2 týdny).
Od zobrazovacího vyšetření k histopatologickému a imunohistochemickému potvrzení (až 2 týdny).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

21. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • sono& mammo in breast cancer

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Diagnostický test: Ultrazvuk a mamografie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit