A szonográfiás-mammográfiás jellemzők pontossága a mellrák molekuláris osztályozásában
A mellrák képalkotó-patológiai korrelációja: Mammográfiás és szonográfiás jellemzők a molekuláris besorolás szempontjából
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A mellrák a nők körében a leggyakoribb rákfajta. A Közel-Keleten ez a nők körében a rákhoz kapcsolódó halálozások elsődleges oka
A mellrákot a hormonreceptor-státusz alapján különböző hisztopatológiai és molekuláris altípusokra osztották fel. Biológiai viselkedésük és prognózisuk ezen hormonális altípusoktól függ.
A génkifejeződési minták alapján a mellrákot a St. Galleni Nemzetközi Szakértői Konszenzus öt különböző molekuláris altípusra osztotta fel. Ezek közé tartoznak:
- Luminális A (LA).
- Humán epidermális növekedési faktor receptor 2 (HER2) gazdag.
- Luminális B (LB) [LB HER2-, LB HER2+].
- Bazális-szerű (háromszorosan negatív). Ezen hormonreceptorok kimutatása immunhisztokémiai (IHC) vizsgálatot igényel, amely invazív, költséges módszer, és nem minden központban, különösen a kevésbé fejlett országokban áll rendelkezésre
Ezért fontos olyan képalkotási jellemzőket megállapítani, amelyek kiegészítő szerepet játszhatnak ezen altípusok előrejelzésében és segíthetnek a kezelés előtti tervezésben (4)
A mammográfia (MG) és az ultrahang (UH) rutinszerűen használatos a mellrák szűrése során, és általában a melláttétek azonosítására és jellemzésére, valamint a biopszia irányítására szolgálnak. A mell MRI-vel ellentétben ez a két módszer gyakorlatilag mindig és mindenhol elérhető a rák diagnózisának idején. Ebben a munkában a kutatók ezért azt vizsgálják, hogy lehetséges-e a mellrák molekuláris altípusainak előrejelzése a mammográfia és az ultrahang kombinációjából.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mai Abdelbaset Ahmed
- Telefonszám: +201094657457
- E-mail: Mai.17289680@med.aun.edu.eg
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevezetési kritériumok:
-A BI-RADS IV, V, VI bizonyított emlőrákkal rendelkező betegek.
Kizárási kritériumok:
-A posztneoadjuváns terápián átesett és azonos emlőben korábbi emlőrák előzménnyel rendelkező, recidívával küzdő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A képalkotó jellemzők (mammográfia, ultrahang és kombinált) diagnosztikai teljesítménye a molekuláris altípusok (Luminal A/B, HER2-dúsított, TNBC) előrejelzésében
Időkeret: a képalkotó vizsgálatról a hisztopatológiai megerősítésig (legfeljebb 2 hét)
|
A kutatók mammográfiás és szonográfiás jellemzőket alkalmaznak, beleértve a morfológiát, a széleket, a hátsó echót, a véráramlási fokozatot és a kalcifikáció jelenlétét vagy hiányát, hogy megjósolják a molekuláris altípusokat, majd összehasonlítják azokat a hisztopatológiai eredményekkel.
|
a képalkotó vizsgálatról a hisztopatológiai megerősítésig (legfeljebb 2 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
-AUC, érzékenység, specificitás, pontosság, PPV/NPV minden altípusra. -Az képalapú osztályozás és a referencia standard (hisztopatológia + IHC) közötti egyezés: -Cohen-féle kappa (összesített és altípusonként).
Időkeret: A képalkotásról a hisztopatológiai és immunhisztokémiai megerősítésre (legfeljebb 2 hét).
|
A képalkotásról a hisztopatológiai és immunhisztokémiai megerősítésre (legfeljebb 2 hét).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- sono& mammo in breast cancer
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .