Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokładność cech sono-mammograficznych w molekularnej klasyfikacji raka piersi

15 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Mai Abdelbaset Ahmed Elshahir Attia Taha, Assiut University

Korelacja obrazowo-patologiczna raka piersi: cechy mammograficzne i ultrasonograficzne w odniesieniu do klasyfikacji molekularnej

To badanie ma na celu ocenę roli cech mammograficznych i ultrasonograficznych jako nieinwazyjnych narzędzi obrazowania w przewidywaniu podtypów molekularnych raka piersi, w korelacji z wynikami histopatologicznymi.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak piersi jest najczęstszym rodzajem raka wśród kobiet. Na Bliskim Wschodzie jest główną przyczyną zgonów związanych z rakiem wśród kobiet.

Rak piersi został sklasyfikowany na różne podtypy histopatologiczne i molekularne na podstawie statusu receptorów hormonalnych. Ich zachowanie biologiczne i rokowanie zależą od tych podtypów hormonalnych.

Na podstawie wzorców ekspresji genów rak piersi został sklasyfikowany na pięć różnych podtypów molekularnych przez Międzynarodowy Konsensus Ekspertów w St. Gallen. Należą do nich:

  • Luminalny A (LA).
  • Wzbogacony w ludzki receptor naskórkowego czynnika wzrostu 2 (HER2).
  • Luminalny B (LB) [LB HER2-, LB HER2+].
  • Podobny do podstawnokomórkowego (potrójnie ujemny). Wykrycie tych receptorów hormonalnych wymaga immunohistochemii (IHC), która jest inwazyjną, kosztowną metodą i może nie być dostępna we wszystkich ośrodkach, szczególnie w mniej rozwiniętych krajach.

Dlatego ważne jest ustalenie sygnatur obrazowania, które mogą odgrywać rolę pomocniczą w przewidywaniu tych podtypów i wspomagać planowanie przed leczeniem (4).

Mammografia (MG) i ultrasonografia (US) są rutynowo stosowane podczas badań przesiewowych raka piersi i są powszechnie używane do identyfikacji i charakteryzacji zmian w piersi oraz kierowania biopsji. W przeciwieństwie do MRI piersi, te dwie modalności są praktycznie zawsze i wszędzie dostępne w momencie diagnozy raka. W tej pracy badacze zatem badają możliwość przewidywania podtypów molekularnych raka piersi na podstawie połączenia mammografii i ultrasonografii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

122

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja składa się ze 122 kobiet w wieku 18 lat i starszych z podejrzeniem zmian w piersiach, skierowanych na diagnostyczne badanie ultrasonograficzne piersi i mammografię z histopatologicznym potwierdzeniem.

Opis

Kryteria włączenia:

- Pacjenci z potwierdzonym rakiem piersi w stopniu BI-RADS IV, V, VI.

Kryteria wyłączenia:

- Pacjenci po terapii neoadiuwantowej oraz z wcześniejszą historią raka piersi w tej samej piersi z nawrotem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność diagnostyczna cech obrazowych (mammografia, ultrasonografia i połączone) w przewidywaniu podtypów molekularnych (luminalny A/B, wzbogacony w HER2, potrójnie ujemny rak piersi)
Ramy czasowe: od obrazowania do potwierdzenia histopatologicznego (do 2 tygodni)
Badacze wykorzystają cechy mammograficzne i ultrasonograficzne obejmujące morfologię, brzegi, echa tylne, stopień przepływu krwi oraz obecność lub brak zwapnień, przewidzą podtypy molekularne, a następnie porównają je z wynikami histopatologicznymi.
od obrazowania do potwierdzenia histopatologicznego (do 2 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
-AUC, czułość, swoistość, dokładność, PPV/NPV dla każdego podtypu. -Zgodność między klasyfikacją opartą na obrazowaniu a standardem referencyjnym (histopatologia + IHC): -Kappa Cohena (ogólna i dla każdego podtypu).
Ramy czasowe: Od obrazowania do potwierdzenia histopatologicznego i immunohistochemicznego (do 2 tygodni).
Od obrazowania do potwierdzenia histopatologicznego i immunohistochemicznego (do 2 tygodni).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • sono& mammo in breast cancer

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Badanie diagnostyczne: USG i Mammografia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj