Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nauwkeurigheid van sonomammografische kenmerken in de moleculaire classificatie van borstkanker

15 januari 2026 bijgewerkt door: Mai Abdelbaset Ahmed Elshahir Attia Taha, Assiut University

Imaging-Pathologische Correlatie van Borstkanker: Mammografische en Sonografische Kenmerken in Relatie tot Moleculaire Classificatie

Deze studie heeft als doel de rol van mammografische en sonografische kenmerken als niet-invasieve beeldvormingstools te evalueren bij het voorspellen van de moleculaire subtypes van borstkanker, in correlatie met histopathologische bevindingen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Borstkanker is de meest voorkomende vorm van kanker bij vrouwen. In het Midden-Oosten is het de voornaamste oorzaak van kankersterfte onder vrouwen.

Borstkanker is geclassificeerd in verschillende histopathologische en moleculaire subtypes op basis van de hormoonreceptorstatus. Hun biologisch gedrag en prognose zijn afhankelijk van deze hormonale subtypes.

Op basis van genexpressiepatronen is borstkanker door het St. Gallen International Expert Consensus ingedeeld in vijf verschillende moleculaire subtypes. Deze omvatten:

  • Luminaal A (LA).
  • Humaan epidermale groeifactorreceptor 2 (HER2) verrijkt.
  • Luminaal B (LB) [LB HER2-, LB HER2+].
  • Basaalachtig (drievoudig negatief). De detectie van deze hormoonreceptoren vereist immunohistochemie (IHC), wat een invasieve, kostbare methode is en mogelijk niet in alle centra beschikbaar is, vooral niet in minder ontwikkelde landen.

Daarom is het belangrijk om beeldvormingssignaturen vast te stellen die een aanvullende rol kunnen spelen bij het voorspellen van deze subtypes en kunnen helpen bij de pre-behandelingsplanning (4).

Mammografie (MG) en echografie (US) worden routinematig gebruikt tijdens borstkankerscreening en worden vaak gebruikt om borstlaesies te identificeren en karakteriseren en biopsie te begeleiden. In tegenstelling tot borst-MRI zijn deze twee modaliteiten vrijwel altijd en overal beschikbaar op het moment van kankerdiagnose. In dit werk onderzoeken de onderzoekers daarom de haalbaarheid van het voorspellen van moleculaire subtypes van borstkanker uit de combinatie van Mammografie en Echografie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

122

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie bestaat uit 122 vrouwen van 18 jaar en ouder met vermoedelijke borstlaesies die zijn verwezen voor diagnostische borstechografie en mammografie met histopathologische bevestiging.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Patiënten met BI-RADS IV, V, VI bewezen borstkanker.

Exclusiecriteria:

- Patiënten met post-neoadjuvante therapie en een eerdere geschiedenis van borstkanker in dezelfde borst met recidief.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische prestaties van beeldvormende kenmerken (Mammogram, echografie en gecombineerd) voor het voorspellen van moleculaire subtypes (Luminal A/B, HER2-verrijkt, TNBC)
Tijdsspanne: van beeldvorming tot histopathologische bevestiging (tot 2 weken)
De onderzoekers zullen mammografische en sonografische kenmerken gebruiken, waaronder morfologie, marges, posterieure echo, bloedstroomgradatie en de aan- of afwezigheid van verkalking, om moleculaire subtypes te voorspellen en deze vervolgens te vergelijken met de histopathologische resultaten.
van beeldvorming tot histopathologische bevestiging (tot 2 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
-AUC, sensitiviteit, specificiteit, accuratesse, PPV/NPV voor elk subtype. -Overeenstemming tussen op beeldvorming gebaseerde classificatie en referentiestandaard (histopathologie + IHC): -Cohen's kappa (algemeen en per subtype).
Tijdsspanne: Van beeldvorming tot histopathologische en immunohistochemische bevestiging (tot 2 weken).
Van beeldvorming tot histopathologische en immunohistochemische bevestiging (tot 2 weken).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • sono& mammo in breast cancer

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren