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乳腺超声-钼靶特征在乳腺癌分子分型中的准确性

2026年1月15日 更新者:Mai Abdelbaset Ahmed Elshahir Attia Taha、Assiut University

乳腺癌影像-病理相关性:乳腺X线摄影和超声特征与分子分类的关系

本研究旨在评估乳腺X线摄影和超声特征作为非侵入性成像工具在预测乳腺癌分子亚型中的作用,并与组织病理学结果进行相关性分析。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

乳腺癌是女性中最常见的癌症形式。在中东地区,它是导致女性癌症相关死亡的主要原因。

根据激素受体状态,乳腺癌已被分为多种组织病理学和分子亚型。它们的生物学行为和预后取决于这些激素亚型。

根据基因表达模式,圣加仑国际专家共识将乳腺癌分为五种不同的分子亚型。它们包括:

  • 管腔A型(LA)。
  • 人表皮生长因子受体2(HER2)富集型。
  • 管腔B型(LB)[LB HER2-,LB HER2+]。
  • 基底样型(三阴性)。这些激素受体的检测需要免疫组织化学(IHC),这是一种侵入性、昂贵的方法,并非所有中心都具备条件,尤其是在欠发达国家。

因此,建立能够辅助预测这些亚型并协助治疗前规划的成像标志物至关重要(4)。

乳腺X线摄影(MG)和超声(US)常规用于乳腺癌筛查,常用于识别和表征乳腺病变并指导活检。与乳腺MRI不同,这两种方式在癌症诊断时几乎总是且随处可用。因此,在本研究中,研究者探讨了从乳腺X线摄影和超声结合预测乳腺癌分子亚型的可行性。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

122

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究人群包括122名年龄在18岁及以上的女性,她们因疑似乳腺病变被转诊进行诊断性乳腺超声和乳腺X线摄影检查,并需经组织病理学确认。

描述

纳入标准:

- 患者经BI-RADS IV、V、VI级证实患有乳腺癌。

排除标准:

- 接受新辅助治疗后,同侧乳房有乳腺癌复发史的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
影像学特征(乳腺X线摄影、超声及联合应用)预测分子亚型(管腔A/B型、HER2过表达型、三阴性乳腺癌)的诊断效能
大体时间:从影像学到组织病理学确诊(最多2周)
研究者将利用涵盖形态、边缘、后部回声、血流分级以及钙化存在与否的乳腺X线和超声特征来预测分子亚型,然后将其与组织病理学结果进行比较。
从影像学到组织病理学确诊(最多2周)

次要结果测量

结果测量
大体时间
-每种亚型的AUC、敏感性、特异性、准确度、阳性预测值/阴性预测值。-影像学分类与金标准(组织病理学+免疫组化)之间的一致性:-Cohen's kappa(总体及各亚型)。
大体时间:从影像学到组织病理学和免疫组织化学确认(最长2周)。
从影像学到组织病理学和免疫组织化学确认(最长2周)。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年1月20日

初级完成 (估计的)

2027年7月1日

研究完成 (估计的)

2028年1月1日

研究注册日期

首次提交

2026年1月9日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月15日

首次发布 (实际的)

2026年1月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月15日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • sono& mammo in breast cancer

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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