Точность сономаммографических признаков в молекулярной классификации рака молочной железы
Корреляция визуализации и патологии рака молочной железы: маммографические и сонографические признаки в связи с молекулярной классификацией
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рак молочной железы является наиболее распространенной формой рака среди женщин. На Ближнем Востоке это основная причина смертей от рака среди женщин.
Рак молочной железы был классифицирован на различные гистопатологические и молекулярные подтипы на основе статуса гормональных рецепторов. Их биологическое поведение и прогноз зависят от этих гормональных подтипов.
На основе паттернов экспрессии генов рак молочной железы был классифицирован на пять различных молекулярных подтипов согласно Международному экспертному консенсусу Сент-Галлена. К ним относятся:
- Люминальный А (LA).
- Обогащенный рецептором человеческого эпидермального фактора роста 2 (HER2).
- Люминальный B (LB) [LB HER2-, LB HER2+].
- Базоподобный (трижды негативный). Обнаружение этих гормональных рецепторов требует иммуногистохимии (ИГХ), которая является инвазивным, дорогостоящим методом и может быть недоступна во всех центрах, особенно в менее развитых странах.
Следовательно, важно установить визуализационные признаки, которые могут играть вспомогательную роль в прогнозировании этих подтипов и помогать в планировании предварительного лечения (4).
Маммография (МГ) и ультразвуковое исследование (УЗИ) регулярно используются при скрининге рака молочной железы и обычно применяются для выявления и характеристики поражений молочной железы и проведения биопсии. В отличие от МРТ молочной железы, эти два метода практически всегда и везде доступны на момент диагностики рака. В данной работе исследователи изучают возможность прогнозирования молекулярных подтипов рака молочной железы на основе комбинации маммографии и ультразвукового исследования.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mai Abdelbaset Ahmed
- Номер телефона: +201094657457
- Электронная почта: Mai.17289680@med.aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с подтвержденным раком молочной железы по шкале BI-RADS IV, V, VI.
Критерии исключения:
- Пациенты после неоадъювантной терапии и с предшествующим анамнезом рака молочной железы в той же груди с рецидивом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая эффективность визуализационных признаков (маммограмма, ультразвук и комбинированный метод) для прогнозирования молекулярных подтипов (люминальный A/B, HER2-позитивный, трижды негативный рак молочной железы)
Временное ограничение: от визуализации до гистопатологического подтверждения (до 2 недель)
|
Исследователи будут использовать маммографические и сонографические характеристики, включая морфологию, границы, заднее эхо, степень кровотока, а также наличие или отсутствие кальцификации, чтобы предсказать молекулярные подтипы, а затем сравнить их с гистопатологическими результатами.
|
от визуализации до гистопатологического подтверждения (до 2 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
-Площадь под кривой (AUC), чувствительность, специфичность, точность, PPV/NPV для каждого подтипа. -Согласованность между классификацией на основе визуализации и эталонным стандартом (гистопатология + ИГХ): -Каппа Коэна (общая и для каждого подтипа).
Временное ограничение: От визуализации до гистопатологического и иммуногистохимического подтверждения (до 2 недель).
|
От визуализации до гистопатологического и иммуногистохимического подтверждения (до 2 недель).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- sono& mammo in breast cancer
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .