Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøjagtigheden af sono-mammografiske karakteristika i molekylær klassifikation af brystkræft

15. januar 2026 opdateret af: Mai Abdelbaset Ahmed Elshahir Attia Taha, Assiut University

Billeddiagnostisk-patologisk korrelation af brystkræft: Mammografiske og sonografiske træk i forhold til molekylær klassifikation

Denne undersøgelse har til formål at evaluere rollen af mammografiske og sonografiske træk som ikke-invasive billeddiagnostiske værktøjer til at forudsige de molekylære undertyper af brystkræft i korrelation med histopatologiske fund.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brystkræft er den mest udbredte form for kræft blandt kvinder. I Mellemøsten er det den primære årsag til kræftrelaterede dødsfald blandt kvinder

Brystkræft er blevet klassificeret i forskellige histopatologiske og molekylære undertyper baseret på dens hormonreceptorstatus. Deres biologiske adfærd og prognose afhænger af disse hormonelle undertyper.

Baseret på genudtryksmønstre er brystkræft blevet klassificeret i fem forskellige molekylære undertyper af St. Gallen International Expert Consensus. De omfatter:

  • Luminal A (LA).
  • Human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) beriget.
  • Luminal B (LB) [LB HER2-, LB HER2+].
  • Basal-lignende (triple-negativ). Detektering af disse hormonreceptorer kræver immunohistokemi (IHC), som er en invasiv, dyr metode og muligvis ikke er tilgængelig på alle centre, især i mindre udviklede lande

Derfor er det vigtigt at etablere billeddannelsessignaturer, der kan spille en støtterolle i at forudsige disse undertyper og assistere i behandlingsplanlægningen (4)

Mammografi (MG) og ultralyd (US) bruges rutinemæssigt under brystkræftscreening og bruges almindeligvis til at identificere og karakterisere brystlæsioner og guide biopsi. I modsætning til bryst-MRI er disse to modaliteter stort set altid og overalt tilgængelige på tidspunktet for kræftdiagnosen. I dette arbejde undersøger forskerne derfor muligheden for at forudsige molekylære undertyper af brystkræft fra kombinationen af Mammografi og Ultralyd.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

122

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af 122 kvinder på 18 år og ældre med mistænkte brystlæsioner henvist til diagnostisk brystultralyd og mammografi med histopatologisk bekræftelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patienter med BI-RADS IV, V, VI bekræftet brystkræft.

Eksklusionskriterier:

- Patienter med post-neoadjuvant terapi og tidligere historie med brystkræft i samme bryst med recidiv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk ydeevne af billeddannende funktioner (Mammogram, ultralyd og kombineret) til forudsigelse af molekylære undertyper (Luminal A/B, HER2-beriget, TNBC)
Tidsramme: fra billeddannelse til histopatologisk bekræftelse (op til 2 uger)
Undersøgerne vil anvende mammografiske og sonografiske træk, der omfatter morfologi, marginer, posterior ekko, blodstrømsgraduering samt tilstedeværelsen eller fraværet af forkalkninger, til at forudsige molekylære undertyper og derefter sammenligne dem med de histopatologiske resultater.
fra billeddannelse til histopatologisk bekræftelse (op til 2 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
-AUC, følsomhed, specificitet, nøjagtighed, PPV/NPV for hver undertype. -Overensstemmelse mellem billedbaseret klassifikation og referencestandard (histopatologi + IHC): -Cohens kappa (overordnet og pr. undertype).
Tidsramme: Fra billeddiagnostik til histopatologisk og immunhistokemisk bekræftigelse (op til 2 uger).
Fra billeddiagnostik til histopatologisk og immunhistokemisk bekræftigelse (op til 2 uger).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

21. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • sono& mammo in breast cancer

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Diagnostisk test: Ultralyd og Mammografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner