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Genauigkeit sono-mammografischer Merkmale bei der molekularen Klassifikation von Brustkrebs

15. Januar 2026 aktualisiert von: Mai Abdelbaset Ahmed Elshahir Attia Taha, Assiut University

Bildgebend-pathologische Korrelation von Brustkrebs: Mammographische und sonographische Merkmale in Bezug auf die molekulare Klassifikation

Diese Studie zielt darauf ab, die Rolle mammographischer und sonographischer Merkmale als nicht-invasive bildgebende Verfahren zur Vorhersage der molekularen Subtypen von Brustkrebs in Korrelation mit histopathologischen Befunden zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Brustkrebs ist die häufigste Krebsart bei Frauen. Im Nahen Osten ist er die Hauptursache für krebsbedingte Todesfälle bei Frauen.

Brustkrebs wurde basierend auf seinem Hormonrezeptorstatus in verschiedene histopathologische und molekulare Subtypen eingeteilt. Ihr biologisches Verhalten und ihre Prognose hängen von diesen hormonellen Subtypen ab.

Basierend auf Genexpressionsmustern wurde Brustkrebs durch den St. Gallen International Expert Consensus in fünf verschiedene molekulare Subtypen eingeteilt. Dazu gehören:

  • Luminal A (LA).
  • Humaner epidermaler Wachstumsfaktorrezeptor 2 (HER2)-angereichert.
  • Luminal B (LB) [LB HER2-, LB HER2+].
  • Basal-ähnlich (triple-negativ). Der Nachweis dieser Hormonrezeptoren erfordert Immunhistochemie (IHC), eine invasive, teure Methode, die nicht in allen Zentren verfügbar ist, insbesondere in weniger entwickelten Ländern.

Daher ist es wichtig, Bildgebungsmerkmale zu etablieren, die eine ergänzende Rolle bei der Vorhersage dieser Subtypen spielen und bei der Planung der Vorbehandlung helfen können (4).

Mammographie (MG) und Ultraschall (US) werden routinemäßig beim Brustkrebsscreening eingesetzt und häufig zur Identifizierung und Charakterisierung von Brustläsionen sowie zur Biopsieanleitung verwendet. Im Gegensatz zur Brust-MRT sind diese beiden Modalitäten zum Zeitpunkt der Krebsdiagnose praktisch immer und überall verfügbar. In dieser Arbeit untersuchen die Forscher daher die Machbarkeit der Vorhersage molekularer Subtypen von Brustkrebs aus der Kombination von Mammographie und Ultraschall.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

122

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus 122 Frauen im Alter von 18 Jahren und älter mit Verdacht auf Brustläsionen, die zur diagnostischen Brustultraschall- und Mammographieuntersuchung mit histopathologischer Bestätigung überwiesen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-Patientinnen mit nachgewiesenem Mammakarzinom BI-RADS IV, V, VI.

Ausschlusskriterien:

-Patientinnen mit postneoadjuvanter Therapie und einer früheren Brustkrebserkrankung in derselben Brust mit Rezidiv.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostische Leistung von Bildgebungsmerkmalen (Mammogramm, Ultraschall und kombiniert) zur Vorhersage molekularer Subtypen (Luminal A/B, HER2-angereichert, TNBC)
Zeitfenster: von der Bildgebung bis zur histopathologischen Bestätigung (bis zu 2 Wochen)
Die Untersucher werden mammographische und sonographische Merkmale, einschließlich Morphologie, Ränder, hinteres Echo, Blutflussgradierung und das Vorhandensein oder Fehlen von Verkalkungen, nutzen, um molekulare Subtypen vorherzusagen und diese dann mit den histopathologischen Ergebnissen zu vergleichen.
von der Bildgebung bis zur histopathologischen Bestätigung (bis zu 2 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
-AUC, Sensitivität, Spezifität, Genauigkeit, PPV/NPV für jeden Subtyp. -Übereinstimmung zwischen bildgebungsbasierter Klassifikation und Referenzstandard (Histopathologie + IHC): -Cohens Kappa (insgesamt und pro Subtyp).
Zeitfenster: Von der Bildgebung bis zur histopathologischen und immunhistochemischen Bestätigung (bis zu 2 Wochen).
Von der Bildgebung bis zur histopathologischen und immunhistochemischen Bestätigung (bis zu 2 Wochen).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • sono& mammo in breast cancer

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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