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Precisión de las características sono-mamográficas en la clasificación molecular del cáncer de mama

15 de enero de 2026 actualizado por: Mai Abdelbaset Ahmed Elshahir Attia Taha, Assiut University

Correlación Imagen-Patológica del Cáncer de Mama: Características Mamográficas y Ecográficas en Relación a la Clasificación Molecular

Este estudio tiene como objetivo evaluar el papel de las características mamográficas y ecográficas como herramientas de imagen no invasivas para predecir los subtipos moleculares del cáncer de mama, en correlación con los hallazgos histopatológicos.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

El cáncer de mama es la forma más prevalente de cáncer entre las mujeres. En Oriente Medio, es la principal causa de muertes relacionadas con el cáncer entre las mujeres.

El cáncer de mama se ha clasificado en varios subtipos histopatológicos y moleculares según el estado de sus receptores hormonales. Su comportamiento biológico y pronóstico dependen de estos subtipos hormonales.

Basándose en los patrones de expresión génica, el cáncer de mama se ha clasificado en cinco subtipos moleculares diferentes según el Consenso Internacional de Expertos de St. Gallen. Incluyen:

  • Luminal A (LA).
  • Enriquecido con receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2).
  • Luminal B (LB) [LB HER2-, LB HER2+].
  • Basal-like (triple negativo). La detección de estos receptores hormonales requiere inmunohistoquímica (IHC), que es un método invasivo, costoso y puede no estar disponible en todos los centros, especialmente en países menos desarrollados.

Por lo tanto, es importante establecer firmas de imagen que puedan desempeñar un papel complementario en la predicción de estos subtipos y ayudar en la planificación del tratamiento previo (4).

La mamografía (MG) y la ecografía (US) se utilizan de forma rutinaria durante el cribado del cáncer de mama, y se emplean comúnmente para identificar y caracterizar lesiones mamarias y guiar la biopsia. A diferencia de la resonancia magnética mamaria, estas dos modalidades están prácticamente siempre y en todas partes disponibles en el momento del diagnóstico del cáncer. En este trabajo, los investigadores investigan así la viabilidad de predecir los subtipos moleculares del cáncer de mama a partir de la combinación de mamografía y ecografía.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

122

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio consta de 122 mujeres de 18 años o más con sospecha de lesiones mamarias, derivadas para ecografía mamaria diagnóstica y mamografía con confirmación histopatológica.

Descripción

Criterios de inclusión:

- Pacientes con cáncer de mama comprobado BI-RADS IV, V, VI.

Criterios de exclusión:

- Pacientes con terapia neoadyuvante posterior y antecedentes previos de cáncer de mama en el mismo seno con recurrencia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento diagnóstico de las características de imagen (mamografía, ecografía y combinadas) para predecir los subtipos moleculares (Luminal A/B, HER2-enriquecido, TNBC)
Periodo de tiempo: desde la obtención de imágenes hasta la confirmación histopatológica (hasta 2 semanas)
Los investigadores utilizarán características mamográficas y sonográficas que abarcan morfología, márgenes, eco posterior, gradación del flujo sanguíneo y la presencia o ausencia de calcificación, para predecir subtipos moleculares, y luego lo compararán con los resultados histopatológicos.
desde la obtención de imágenes hasta la confirmación histopatológica (hasta 2 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
-AUC, sensibilidad, especificidad, precisión, VPP/VPN para cada subtipo. -Concordancia entre la clasificación basada en imágenes y el estándar de referencia (histopatología + IHC): -Kappa de Cohen (global y por subtipo).
Periodo de tiempo: Desde imágenes hasta confirmación histopatológica e inmunohistoquímica (hasta 2 semanas).
Desde imágenes hasta confirmación histopatológica e inmunohistoquímica (hasta 2 semanas).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

20 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

21 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • sono& mammo in breast cancer

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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