- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07354490
Precisión de las características sono-mamográficas en la clasificación molecular del cáncer de mama
Correlación Imagen-Patológica del Cáncer de Mama: Características Mamográficas y Ecográficas en Relación a la Clasificación Molecular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de mama es la forma más prevalente de cáncer entre las mujeres. En Oriente Medio, es la principal causa de muertes relacionadas con el cáncer entre las mujeres.
El cáncer de mama se ha clasificado en varios subtipos histopatológicos y moleculares según el estado de sus receptores hormonales. Su comportamiento biológico y pronóstico dependen de estos subtipos hormonales.
Basándose en los patrones de expresión génica, el cáncer de mama se ha clasificado en cinco subtipos moleculares diferentes según el Consenso Internacional de Expertos de St. Gallen. Incluyen:
- Luminal A (LA).
- Enriquecido con receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2).
- Luminal B (LB) [LB HER2-, LB HER2+].
- Basal-like (triple negativo). La detección de estos receptores hormonales requiere inmunohistoquímica (IHC), que es un método invasivo, costoso y puede no estar disponible en todos los centros, especialmente en países menos desarrollados.
Por lo tanto, es importante establecer firmas de imagen que puedan desempeñar un papel complementario en la predicción de estos subtipos y ayudar en la planificación del tratamiento previo (4).
La mamografía (MG) y la ecografía (US) se utilizan de forma rutinaria durante el cribado del cáncer de mama, y se emplean comúnmente para identificar y caracterizar lesiones mamarias y guiar la biopsia. A diferencia de la resonancia magnética mamaria, estas dos modalidades están prácticamente siempre y en todas partes disponibles en el momento del diagnóstico del cáncer. En este trabajo, los investigadores investigan así la viabilidad de predecir los subtipos moleculares del cáncer de mama a partir de la combinación de mamografía y ecografía.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mai Abdelbaset Ahmed
- Número de teléfono: +201094657457
- Correo electrónico: Mai.17289680@med.aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de mama comprobado BI-RADS IV, V, VI.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con terapia neoadyuvante posterior y antecedentes previos de cáncer de mama en el mismo seno con recurrencia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento diagnóstico de las características de imagen (mamografía, ecografía y combinadas) para predecir los subtipos moleculares (Luminal A/B, HER2-enriquecido, TNBC)
Periodo de tiempo: desde la obtención de imágenes hasta la confirmación histopatológica (hasta 2 semanas)
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Los investigadores utilizarán características mamográficas y sonográficas que abarcan morfología, márgenes, eco posterior, gradación del flujo sanguíneo y la presencia o ausencia de calcificación, para predecir subtipos moleculares, y luego lo compararán con los resultados histopatológicos.
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desde la obtención de imágenes hasta la confirmación histopatológica (hasta 2 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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-AUC, sensibilidad, especificidad, precisión, VPP/VPN para cada subtipo. -Concordancia entre la clasificación basada en imágenes y el estándar de referencia (histopatología + IHC): -Kappa de Cohen (global y por subtipo).
Periodo de tiempo: Desde imágenes hasta confirmación histopatológica e inmunohistoquímica (hasta 2 semanas).
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Desde imágenes hasta confirmación histopatológica e inmunohistoquímica (hasta 2 semanas).
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- sono& mammo in breast cancer
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