Précision des caractéristiques sono-mammographiques dans la classification moléculaire du cancer du sein
Corrélation Imagerie-Anatomopathologique du Cancer du Sein : Caractéristiques Mammographiques et Échographiques en Relation avec la Classification Moléculaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer du sein est la forme de cancer la plus répandue chez les femmes. Au Moyen-Orient, il est la principale cause de décès liés au cancer chez les femmes.
Le cancer du sein a été classé en différents sous-types histopathologiques et moléculaires en fonction de son statut des récepteurs hormonaux. Leur comportement biologique et pronostic dépendent de ces sous-types hormonaux.
Sur la base des profils d'expression génique, le cancer du sein a été classé en cinq sous-types moléculaires différents par le Consensus International d'Experts de St. Gallen. Ils incluent :
- Luminal A (LA).
- Enrichi en récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2).
- Luminal B (LB) [LB HER2-, LB HER2+].
- De type basal (triple négatif). La détection de ces récepteurs hormonaux nécessite l'immunohistochimie (IHC), qui est une méthode invasive, coûteuse et peut ne pas être disponible dans tous les centres, en particulier dans les pays moins développés.
Par conséquent, il est important d'établir des signatures d'imagerie qui peuvent jouer un rôle complémentaire dans la prédiction de ces sous-types et aider à la planification pré-thérapeutique (4).
La mammographie (MG) et l'échographie (US) sont utilisées de routine lors du dépistage du cancer du sein, et sont couramment utilisées pour identifier et caractériser les lésions mammaires et guider la biopsie. Contrairement à l'IRM mammaire, ces deux modalités sont pratiquement toujours et partout disponibles au moment du diagnostic du cancer. Dans ce travail, les investigateurs étudient donc la faisabilité de prédire les sous-types moléculaires du cancer du sein à partir de la combinaison de la Mammographie et de l'Échographie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mai Abdelbaset Ahmed
- Numéro de téléphone: +201094657457
- E-mail: Mai.17289680@med.aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Les patientes atteintes d'un cancer du sein prouvé BI-RADS IV, V, VI.
Critères d'exclusion :
- Les patientes ayant reçu une thérapie néoadjuvante et des antécédents de cancer du sein dans le même sein avec récidive.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance diagnostique des caractéristiques d'imagerie (mammographie, échographie et combinées) pour prédire les sous-types moléculaires (Luminal A/B, enrichi en HER2, TNBC)
Délai: de l'imagerie à la confirmation histopathologique (jusqu'à 2 semaines)
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Les investigateurs utiliseront les caractéristiques mammographiques et échographiques englobant la morphologie, les marges, l'écho postérieur, la gradation du flux sanguin et la présence ou l'absence de calcification, prédiront les sous-types moléculaires, puis les compareront aux résultats histopathologiques.
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de l'imagerie à la confirmation histopathologique (jusqu'à 2 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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-AUC, sensibilité, spécificité, exactitude, VPP/VPN pour chaque sous-type. -Concordance entre la classification basée sur l'imagerie et le standard de référence (histopathologie + IHC) : -Kappa de Cohen (global et par sous-type).
Délai: De l'imagerie à la confirmation histopathologique et immunohistochimique (jusqu'à 2 semaines).
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De l'imagerie à la confirmation histopathologique et immunohistochimique (jusqu'à 2 semaines).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- sono& mammo in breast cancer
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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