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유방암 분자 분류에서 초음파 유방촬영 특징의 정확도

2026년 1월 15일 업데이트: Mai Abdelbaset Ahmed Elshahir Attia Taha, Assiut University

유방암의 영상-병리학적 상관관계: 분자 분류에 따른 유방촬영술 및 초음파 소견

이 연구는 유방암의 분자 아형을 예측하는 비침습적 영상 도구로서의 유방촬영술과 초음파 소견의 역할을 조직병리학적 소견과 연관하여 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

유방암은 여성에게 가장 흔한 암입니다. 중동 지역에서는 여성의 암 관련 사망의 주요 원인입니다.

유방암은 호르몬 수용체 상태에 따라 다양한 조직병리학적 및 분자 아형으로 분류되었습니다. 이들의 생물학적 행동과 예후는 이러한 호르몬 아형에 따라 달라집니다.

유전자 발현 패턴에 기초하여, 유방암은 St. Gallen 국제 전문가 합의에 의해 다섯 가지 다른 분자 아형으로 분류되었습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다:

  • 루미날 A (LA).
  • 인간 표피 성장 인자 수용체 2 (HER2) 풍부형.
  • 루미날 B (LB) [LB HER2-, LB HER2+].
  • 기저 유사형 (삼중 음성). 이러한 호르몬 수용체의 검출에는 면역조직화학(IHC)이 필요하며, 이는 침습적이고 비용이 많이 드는 방법이며 모든 의료 센터, 특히 덜 발달된 국가에서는 이용 가능하지 않을 수 있습니다.

따라서, 이러한 아형을 예측하고 치료 전 계획 수립을 지원하는 데 보조적인 역할을 할 수 있는 영상 특징을 확립하는 것이 중요합니다(4).

유방촬영술(MG)과 초음파(US)는 유방암 검진 중에 정기적으로 사용되며, 유방 병변을 식별하고 특성을 파악하며 생검을 유도하는 데 일반적으로 사용됩니다. 유방 MRI와 달리, 이 두 가지 방식은 암 진단 시 거의 항상 모든 곳에서 이용 가능합니다. 따라서 이 연구에서 연구자들은 유방촬영술과 초음파의 조합으로부터 유방암의 분자 아형을 예측하는 가능성을 조사합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

122

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상군은 진단용 유방 초음파와 조직병리학적 확인을 동반한 유방촬영술을 위해 의뢰된 18세 이상의 여성 122명으로, 이들은 유방 병변 의심 환자로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

-BI-RADS IV, V, VI로 확인된 유방암 환자.

제외 기준:

-신보조요법 후의 환자 및 동일 유방에서 재발한 유방암 이력이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영상 특징(유방촬영술, 초음파 및 결합)의 분자 아형(Luminal A/B, HER2-enriched, TNBC) 예측을 위한 진단 성능
기간: 영상 검사에서 조직병리학적 확인까지(최대 2주)
연구자들은 유방촬영술과 초음파 검사의 형태학, 경계, 후방 에코, 혈류 등급, 석회화 유무 등의 특징을 활용하여 분자 아형을 예측한 다음, 이를 조직병리학적 결과와 비교할 것입니다.
영상 검사에서 조직병리학적 확인까지(최대 2주)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
-각 아형에 대한 AUC, 민감도, 특이도, 정확도, PPV/NPV. -영상 기반 분류와 기준 표준(조직병리학 + IHC) 간의 일치도: -Cohen's kappa (전체 및 아형별).
기간: 영상 촬영에서 조직병리학적 및 면역조직화학적 확인까지 (최대 2주).
영상 촬영에서 조직병리학적 및 면역조직화학적 확인까지 (최대 2주).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 20일

기본 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 15일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • sono& mammo in breast cancer

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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