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Precisão das Características Sono-mamográficas na Classificação Molecular do Cancro da Mama

15 de janeiro de 2026 atualizado por: Mai Abdelbaset Ahmed Elshahir Attia Taha, Assiut University

Correlação Imagem-Patológica do Cancro da Mama: Características Mamográficas e Sonográficas em Relação à Classificação Molecular

Este estudo visa avaliar o papel das características mamográficas e ecográficas como ferramentas de imagem não invasivas na previsão dos subtipos moleculares do cancro da mama, em correlação com os achados histopatológicos.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

O cancro da mama é a forma mais prevalente de cancro entre as mulheres. No Médio Oriente, é a principal causa de mortes relacionadas com cancro entre as mulheres

O cancro da mama foi classificado em vários subtipos histopatológicos e moleculares com base no seu estado de recetores hormonais. O seu comportamento biológico e prognóstico dependem destes subtipos hormonais.

Com base nos padrões de expressão genética, o cancro da mama foi classificado em cinco subtipos moleculares diferentes pelo Consenso Internacional de Especialistas de St. Gallen. Estes incluem:

  • Luminal A (LA).
  • Recetor 2 do fator de crescimento epidérmico humano (HER2) enriquecido.
  • Luminal B (LB) [LB HER2-, LB HER2+].
  • Basal-like (triplo negativo). A deteção destes recetores hormonais requer imuno-histoquímica (IHQ), que é um método invasivo, dispendioso e pode não estar disponível em todos os centros, especialmente em países menos desenvolvidos

Por conseguinte, é importante estabelecer assinaturas de imagem que possam desempenhar um papel adjuvante na previsão destes subtipos e auxiliar no planeamento pré-tratamento (4)

A mamografia (MG) e a ecografia (US) são utilizadas rotineiramente durante o rastreio do cancro da mama e são comumente usadas para identificar e caracterizar lesões mamárias e orientar a biópsia. Ao contrário da ressonância magnética mamária, estas duas modalidades estão praticamente sempre e em todo o lado disponíveis no momento do diagnóstico de cancro. Neste trabalho, os investigadores investigam assim a viabilidade de prever os subtipos moleculares do cancro da mama a partir da combinação de Mamografia e Ecografia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

122

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consiste em 122 mulheres com 18 anos ou mais, com suspeita de lesões mamárias, encaminhadas para ecografia mamária diagnóstica e mamografia com confirmação histopatológica.

Descrição

Critérios de Inclusão:

- Pacientes com cancro da mama comprovado BI-RADS IV, V, VI.

Critérios de Exclusão:

- Pacientes com terapia pós-neoadjuvante e historial prévio de cancro da mama na mesma mama com recidiva.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho diagnóstico das características de imagem (Mamografia, ecografia e combinadas) para prever subtipos moleculares (Luminal A/B, HER2-enriquecido, TNBC)
Prazo: da imagiologia à confirmação histopatológica (até 2 semanas)
Os investigadores utilizarão características mamográficas e sonográficas que englobam a morfologia, as margens, o eco posterior, a classificação do fluxo sanguíneo e a presença ou ausência de calcificação, preverão os subtipos moleculares e, em seguida, compararão com os resultados histopatológicos.
da imagiologia à confirmação histopatológica (até 2 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
-AUC, sensibilidade, especificidade, precisão, VPP/VPN para cada subtipo. -Concordância entre a classificação baseada em imagens e o padrão de referência (histopatologia + IHC): -Kappa de Cohen (geral e por subtipo).
Prazo: Da imagiologia à confirmação histopatológica e imuno-histoquímica (até 2 semanas).
Da imagiologia à confirmação histopatológica e imuno-histoquímica (até 2 semanas).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

21 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • sono& mammo in breast cancer

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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