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慢性腎臓病患者の入院患者における糖尿病関連代謝異常の臨床転帰への影響

2026年1月12日 更新者：Mohamed Mahmoud Rashad、Sohag University

慢性腎臓病患者における糖尿病関連代謝異常が臨床転帰に及ぼす影響

この観察研究は、慢性腎臓病で入院中の患者から臨床および検査情報を収集し、入院中の糖尿病および特定の代謝所見を特定することを目的としています

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

慢性腎臓病を有する入院成人患者が、この観察研究に含まれます。 入院中に通常記録される情報が収集されます。 この情報には、糖尿病の有無、血糖値、電解質レベル、および酸塩基平衡に関連する検査値が含まれます。 研究関連の介入は実施されません。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

A) 包含基準：

  • 年齢 ≥18歳。
  • 既知のCKD（ベースラインeGFR <60 mL/min/1.73 m²が ≥3ヶ月間持続）または、過去の記録によるCKDステージ3-5の文書化。
  • 何らかの医学的理由で入院。
  • 同意が得られている。

B) 除外基準：

  • 以前に正常な腎機能（確立されたCKDなし）を有する、可逆的な単回性急性腎障害（AKI）。
  • 緩和ケアのための入院 / 予想生存期間 <24時間。
  • 妊娠。

C) 患者群（解析用）：

糖尿病ステータス：

  • 糖尿病性CKD（既知の診断、または入院前の抗糖尿病療法実施中）。
  • 非糖尿病性CKD。

D) サブグループ / 糖尿病患者群：代謝異常カテゴリー

  1. 急性高血糖

    • 糖尿病性ケトアシドーシス（DKA）/ 高浸透圧高血糖状態（HHS）
    • DKAまたはHHSを伴わない患者

  2. 低血糖

    • 低血糖：いずれかの血糖値 <70 mg/dL（重症 <40 mg/dL）。
    • 低血糖エピソードを伴わない
  3. 代謝性アシドーシス 動脈血または静脈血HCO₃⁻ <20 mmol/L、または適切な場合にpH <7.35かつアニオンギャップ >12。

説明

包含基準:

  • 年齢が18歳以上
  • 既知の慢性腎臓病（CKD）。基準糸球体濾過量が1.73平方メートルあたり毎分60ミリリットル未満が少なくとも3ヶ月間持続する、または既往の医療記録により慢性腎臓病ステージ3から5と文書化されていること
  • 何らかの医学的理由で入院していること
  • 同意が得られていること

除外基準:

  • 以前に正常な腎機能を有していた可逆性急性腎障害の単回エピソード（確立された慢性腎臓病なし）
  • 緩和ケアのための入院、または24時間未満の予測生存期間
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
1. 糖尿病性CKD（入院前に既知の診断または抗糖尿病療法を受けていた場合）。 2. 非糖尿病性CKD
行動：主要目的 1. 入院中のCKD患者における糖尿病の頻度を評価する。2. 代謝異常（例：低血糖、糖尿病性ケトアシドーシス）の頻度と種類を評価する

主要目的

  1. 入院中のCKD患者における糖尿病の頻度を評価する。
  2. 糖尿病性CKD患者における代謝異常（例：低血糖、糖尿病性ケトアシドーシス／高浸透圧状態、代謝性アシドーシス、脂質異常症、電解質異常）の頻度と種類を評価する。

二次目的

1. 入院中のCKD患者において、糖尿病および糖尿病関連の代謝異常と院内有害転帰（主要心血管イベント、ICU入室、入院期間、感染率、透析必要性、死亡率）との関連を評価する。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
院内死亡率
時間枠：入院時から退院時まで、6か月間の研究登録期間にわたって評価されます。
入院期間中に発生したあらゆる原因による患者死亡
入院時から退院時まで、6か月間の研究登録期間にわたって評価されます。
院内腎代替療法の新たな要件
時間枠：入院から退院まで、6か月の研究登録期間中に評価されます。
入院時に腎代替療法を受けていなかった患者における透析の開始
入院から退院まで、6か月の研究登録期間中に評価されます。
入院中の主要心血管複合イベントの発生率
時間枠：入院時から退院時まで、6か月間の研究登録期間中に評価されます。
入院中に以下のいずれかが初めて発生した場合と定義される複合アウトカム：心筋梗塞、脳卒中、または強心薬サポートまたは人工呼吸器を必要とする新規発症心不全
入院時から退院時まで、6か月間の研究登録期間中に評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sohag University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月1日

一次修了 (推定)

2026年6月30日

研究の完了 (推定)

2026年8月31日

試験登録日

最初に提出

2025年12月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月12日

最初の投稿 (実際)

2026年1月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月12日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Soh-Med--25-12-5MS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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