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Impact des Dérèglements Métaboliques liés au Diabète sur les Résultats Cliniques chez les Patients Hospitalisés Atteints de Maladie Rénale Chronique

12 janvier 2026 mis à jour par: Mohamed Mahmoud Rashad, Sohag University

Impact des dérèglements métaboliques liés au diabète sur les résultats cliniques chez les patients hospitalisés atteints de maladie rénale chronique

Cette étude observationnelle recueillera des informations cliniques et de laboratoire auprès de patients hospitalisés atteints de maladie rénale chronique pour identifier le diabète sucré et certaines découvertes métaboliques sélectionnées pendant l'hospitalisation

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients adultes hospitalisés atteints de maladie rénale chronique seront inclus dans cette étude observationnelle. Les informations habituellement enregistrées pendant l'hospitalisation seront recueillies. Ces informations incluront la présence de diabète sucré et les valeurs de laboratoire liées aux niveaux de glycémie, aux niveaux d'électrolytes et à l'équilibre acido-basique. Aucune intervention liée à l'étude ne sera réalisée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

A) Critères d'inclusion :

  • Âge ≥18 ans.
  • Insuffisance rénale chronique (IRC) connue (DFG de base <60 mL/min/1,73 m² pendant ≥3 mois) OU stade 3-5 d'IRC documenté par des dossiers antérieurs.
  • Hospitalisé pour toute raison médicale.
  • Consentement fourni.

B) Critères d'exclusion :

  • Épisode aigu unique d'insuffisance rénale aiguë (IRA) réversible avec fonction rénale précédemment normale (pas d'IRC établie).
  • Admission pour soins palliatifs/espérance de vie prévue <24 heures.
  • Grossesse.

C) Groupes de patients (pour l'analyse) :

Statut diabétique :

  • IRC diabétique (diagnostic connu ou sous traitement antidiabétique avant l'admission).
  • IRC non diabétique.

D) Sous-groupes / Groupe de patients diabétiques : Catégories de dérèglement métabolique

  1. Hyperglycémie aiguë

    • Acidocétose diabétique (ACD) / État hyperosmolaire hyperglycémique (EHH)
    • Patients sans ACD ni EHH

  2. Hypoglycémie

    • Hypoglycémie : toute glycémie <70 mg/dL (et sévère <40 mg/dL).
    • Sans épisodes d'hypoglycémie
  3. Acidose métabolique : HCO₃⁻ artériel ou veineux <20 mmol/L ou pH <7,35 avec trou anionique >12 le cas échéant.

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge supérieur ou égal à 18 ans
  • Néphropathie chronique connue, définie comme un débit de filtration glomérulaire estimé de base inférieur à 60 millilitres par minute par 1,73 mètre carré pendant au moins 3 mois, ou néphropathie chronique de stade 3 à 5 documentée par des dossiers médicaux antérieurs
  • Hospitalisé pour toute raison médicale
  • Consentement fourni

Critères d'exclusion :

  • Épisode unique aigu d'insuffisance rénale aiguë réversible avec fonction rénale précédemment normale (pas de néphropathie chronique établie)
  • Admission pour soins palliatifs ou survie attendue inférieure à 24 heures
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
1. MRC diabétique (diagnostic connu ou sous traitement antidiabétique avant l'admission). 2. MRC non diabétique
Comportemental: Objectif principal 1. Évaluer la fréquence du diabète sucré chez les patients IRC hospitalisés. 2. Évaluer la fréquence et les types d'anomalies métaboliques (par exemple, hypoglycémie, acidocétose diabétique)

Objectif principal

  1. Évaluer la fréquence du diabète sucré chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique hospitalisés.
  2. Évaluer la fréquence et les types d'anomalies métaboliques (par exemple, hypoglycémie, acidocétose diabétique/états hyperosmolaires, acidose métabolique, dyslipidémie, déséquilibre électrolytique) chez les patients diabétiques atteints d'insuffisance rénale chronique.

Objectif secondaire

1. Évaluer l'association entre le diabète et les perturbations métaboliques liées au diabète sur les résultats défavorables en milieu hospitalier (événements cardiovasculaires majeurs, admission en soins intensifs, durée de séjour, taux d'infection, besoin de dialyse et mortalité) chez les patients hospitalisés atteints d'insuffisance rénale chronique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité hospitalière
Délai: De l'admission jusqu'à la sortie de l'hôpital, évalué sur une période d'inclusion dans l'étude de 6 mois.
Décès du patient quelle qu'en soit la cause survenant pendant la période d'hospitalisation
De l'admission jusqu'à la sortie de l'hôpital, évalué sur une période d'inclusion dans l'étude de 6 mois.
Nouvelle exigence pour la thérapie de remplacement rénal en milieu hospitalier
Délai: De l'admission jusqu'à la sortie de l'hôpital, évalué sur une période d'inclusion dans l'étude de 6 mois.
Initiation de la dialyse chez un patient qui ne bénéficiait pas de thérapie de remplacement rénal au moment de l'admission à l'hôpital
De l'admission jusqu'à la sortie de l'hôpital, évalué sur une période d'inclusion dans l'étude de 6 mois.
Incidence d'un événement cardiovasculaire composite majeur en milieu hospitalier
Délai: De l'admission jusqu'à la sortie de l'hôpital, évalué sur une période d'inclusion dans l'étude de 6 mois.
Critère composite défini comme la première occurrence de l'un des événements suivants pendant l'hospitalisation : infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, ou insuffisance cardiaque de novo nécessitant un support inotrope ou une ventilation mécanique
De l'admission jusqu'à la sortie de l'hôpital, évalué sur une période d'inclusion dans l'étude de 6 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sohag University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2026

Première publication (Réel)

21 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Soh-Med--25-12-5MS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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