Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av diabetesrelaterade metaboliska rubbningar på kliniska utfall hos hospitaliserade patienter med kronisk njursjukdom

12 januari 2026 uppdaterad av: Mohamed Mahmoud Rashad, Sohag University

Påverkan av diabetesrelaterade metaboliska rubbningar på kliniska utfall hos inlagda patienter med kronisk njursjukdom

Denna observationsstudie kommer att samla in klinisk och laboratorieinformation från inlagda patienter med kronisk njursjukdom för att identifiera diabetes mellitus och utvalda metabola fynd under sjukhusvistelsen

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vuxna patienter med kronisk njursjukdom som är inlagda på sjukhus kommer att inkluderas i denna observationsstudie. Information som rutinmässigt registreras under sjukhusvistelsen kommer att samlas in. Denna information kommer att inkludera förekomst av diabetes mellitus och laboratorievärden relaterade till blodsockernivåer, elektrolytnivåer och syra-basbalans. Inga studierelaterade interventioner kommer att utföras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

A) Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥18 år.
  • Känd CKD (basal eGFR <60 mL/min/1,73 m² i ≥3 månader) ELLER dokumenterad CKD stadium 3-5 enligt tidigare journalanteckningar.
  • Inlagd på sjukhus av vilken medicinsk orsak som helst.
  • Samtycke lämnat.

B) Exklusionskriterier:

  • Akut enstaka episod av reversibel AKI med tidigare normal njurfunktion (ingen etablerad CKD).
  • Inläggning för palliativ vård/förväntad överlevnad <24 timmar.
  • Graviditet.

C) Patientgrupper (för analys):

Diabetesstatus:

  • Diabetisk CKD (känd diagnos eller på antidiabetisk behandling före inläggning).
  • Icke-diabetisk CKD.

D) Undergrupper / Diabetisk patientgrupp: Metabolavvikelsekategorier

  1. Akut hyperglykemi

    • Diabetisk ketoacidos (DKA)/hyperosmolärt hyperglykemiskt tillstånd (HHS)
    • Patienter utan DKA eller HHS

  2. Hypoglykemi

    • Hypoglykemi: vilket blodglukosvärde som helst <70 mg/dL (och svår <40 mg/dL).
    • Utan hypoglykemiepisoder
  3. Metabol acidos arteriell eller venös HCO₃⁻ <20 mmol/L eller pH <7,35 med anion gap >12 som lämpligt.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder större än eller lika med 18 år
  • Känd kronisk njursjukdom, definierad som baslinjeuppskattad glomerulär filtreringshastighet mindre än 60 milliliter per minut per 1,73 kvadratmeter i minst 3 månader, eller dokumenterad kronisk njursjukdom stadium 3 till 5 enligt tidigare medicinska journaler
  • Inlagd på sjukhus av någon medicinsk anledning
  • Samtycke lämnat

Exklusionskriterier:

  • Akut enstaka episod av reversibel akut njurskada med tidigare normal njurfunktion (ingen etablerad kronisk njursjukdom)
  • Inläggning för palliativ vård eller förväntad överlevnad mindre än 24 timmar
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
1. Diabetisk CKD (känd diagnos eller antidiabetisk terapi före inläggning). 2. Icke-diabetisk CKD
Beteende: Huvudsyfte 1. Att bedöma frekvensen av diabetes mellitus bland hospitaliserade patienter med kronisk njursjukdom (CKD). 2. Att utvärdera frekvensen och typerna av metaboliska avvikelser (t.ex. hypoglykemi, diabetisk ketoacidos)

Primärt syfte

  1. Att bedöma frekvensen av diabetes mellitus bland hospitaliserade patienter med kronisk njursjukdom (CKD).
  2. Att utvärdera frekvensen och typerna av metaboliska abnormiteter (t.ex. hypoglykemi, diabetisk ketoacidos/hyperosmolära tillstånd, metabol acidos, dyslipidemi, elektrolytrubbningar) hos diabetiska CKD-patienter.

Sekundärt syfte

1. Att utvärdera sambandet mellan diabetes och diabetesrelaterade metaboliska rubbningar och in-hospitala negativa utfall (stora hjärt-kärlhändelser, intensivvårdsvistelse, vårdtid, infektionsfrekvens, behov av dialys och dödlighet) bland hospitaliserade patienter med CKD.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
In-hospital mortalitet
Tidsram: Från upptagning till utskrivning från sjukhus, utvärderad under en 6-månaders studieperiod.
Patientdöd från vilken orsak som helst som inträffar under sjukhusvistelsen
Från upptagning till utskrivning från sjukhus, utvärderad under en 6-månaders studieperiod.
Nytt krav för in-hospital renal replacement therapy
Tidsram: Från inläggning till utskrivning från sjukhuset, bedömd under en 6-månaders studieperiod.
Inledning av dialys hos en patient som inte fick njurersättningsterapi vid tidpunkten för sjukhusinläggning
Från inläggning till utskrivning från sjukhuset, bedömd under en 6-månaders studieperiod.
Förekomst av ett större kardiovaskulärt sammansatt händelse på sjukhus
Tidsram: Från inläggning till utskrivning från sjukhus, utvärderat över en 6-månaders studieperiod.
Ett sammansatt utfall definierat som den första förekomsten av något av följande under sjukhusvistelsen: hjärtinfarkt, stroke eller nydebuterad hjärtsvikt som kräver inotrop stöd eller mekanisk ventilation
Från inläggning till utskrivning från sjukhus, utvärderat över en 6-månaders studieperiod.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sohag University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2026

Första postat (Faktisk)

21 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Soh-Med--25-12-5MS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera