Diabeetista johtuvien aineenvaihdunnallisten häiriöiden vaikutus kroonista munuaissairautta sairastavien potilaiden kliinisiin lopputulemiin sairaalahoidon aikana
maanantai 12. tammikuuta 2026 päivittänyt: Mohamed Mahmoud Rashad, Sohag University
Diabetekseen liittyvien aineenvaihdunnan häiriöiden vaikutus kroonista munuaissairautta sairastavien potilaiden kliinisiin tuloksiin sairaalahoidossa
Tämä havainnointitutkimus kerää kliinistä ja laboratoriotietoa kroonista munuaissairautta sairastavilta sairaalahoidossa olevilta potilailta tunnistaakseen diabetes mellitusin ja valitut metaboliset löydökset sairaalahoidon aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Kroonista munuaissairautta sairastavat aikuispotilaat sisällytetään tähän havainnointitutkimukseen.
Tutkimuksessa kerätään sairaalahoidon aikana rutiininomaisesti kirjattuja tietoja.
Nämä tiedot sisältävät diabetes mellitusin esiintymisen sekä veren glukoositasoihin, elektrolyyttitasoihin ja happo-emästasapainoon liittyvät laboratorioarvot.
Tutkimukseen liittyviä interventioita ei suoriteta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed Mahmoud Rashad, Master Degree
- Puhelinnumero: 01153640803
- Sähköposti: mohammed_rashad_post@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mahmoud Ibrahim Yousef, Associate Professor
- Puhelinnumero: 01065964083
- Sähköposti: mahmoudibrahim@med.sohag.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Sohag university hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed Mahmoud Rashad, Master Degree
- Puhelinnumero: 01153640803
- Sähköposti: mohammed_rashad_post@med.sohag.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- Mahmoud Ibrahim Yousef, Associate Professor
- Sähköposti: mahmoudibrahim@med.sohag.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
A) Sisällytyskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta.
- Tunnettu CKD (perustasoeGFR <60 ml/min/1,73 m² vähintään 3 kuukautta) TAI aiemmin kirjattu CKD vaihe 3–5.
- Sijoitettu sairaalaan minkä tahansa sairauden vuoksi.
- Suostumus annettu.
B) Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti yksittäinen reversiibelin AKI:n jakso aiemmin normaalin munuaistoiminnan omaavilla (ei vakiintunutta CKD:tä).
- Sijoitettu palliatiiviseen hoitoon / odotettu elinaika <24 tuntia.
- Raskaus.
C) Potilasryhmät (analyysiä varten):
Diabetestila:
- Diabeettinen CKD (tunnettu diagnoosi tai antidiabeettista hoitoa ennen sairaalaan sijoitusta).
- Ei-diabeettinen CKD.
D) Alaryhmät / Diabeettinen potilasryhmä: Metabolisen häiriön luokat
Akuutti hyperglykemia
- Diabeettinen ketoasidoosi (DKA) / hyperosmolaarinen hyperglykeminen tila (HHS)
- Potilaat ilman DKA:a tai HHS:aa
Hypoglykemia
- Hypoglykemia: mikä tahansa verensokeri <70 mg/dl (ja vakava <40 mg/dl).
- Ilman hypoglykemiajaksoja
- Metabolinen asidoosi, valtimo- tai laskimoveren HCO₃⁻ <20 mmol/l tai pH <7,35 anioniaukon >12 kanssa tarpeen mukaan.
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ikä suurempi tai yhtä suuri kuin 18 vuotta
- Tunnettu krooninen munuaissairaus, määritelty perusarvona arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus alle 60 millilitraa minuutissa per 1,73 neliömetriä vähintään 3 kuukauden ajan, tai dokumentoitu krooninen munuaissairaus vaihe 3–5 aiemman lääketieteellisen dokumentaation perusteella
- Sairaalahoitoon otettu mistä tahansa lääketieteellisestä syystä
- Annettu suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti yksittäinen toistuva akuutti munuaisvaurio, jossa on aiemmin normaali munuaistoiminta (ei vakiintunutta kroonista munuaissairautta)
- Sisäänotto saattohoitoon tai odotettu elossaolo alle 24 tuntia
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1. Diabeettinen CKD (tunnettu diagnoosi tai antidiabeettinen hoito ennen sairaalahoitoon joutumista). 2. Ei-diabeettinen CKD
|
Pääasiallinen tavoite
Toissijainen tavoite 1. Arvioida diabeteksen ja diabetekseen liittyvien metabolisten häiriöiden yhteyttä sairaalassa hoidettavien CKD-potilaiden sairaalassa tapahtuviin haittatapahtumiin (suuret sydän- ja verisuonisairaudet, tehohoitoyksikön hoito, sairaalassaoloaika, infektioiden esiintyvyys, dialyysitarve ja kuolleisuus). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistumisjakson ajalta, joka kestää 6 kuukautta, arvioituna sairaalahoitoon pääsystä lähtien aina sairaalasta kotiutumiseen asti.
|
Potilaan kuolema mistä tahansa syystä sairaalahoidon aikana
|
Tutkimukseen osallistumisjakson ajalta, joka kestää 6 kuukautta, arvioituna sairaalahoitoon pääsystä lähtien aina sairaalasta kotiutumiseen asti.
|
|
Uusi vaatimus sairaalan sisäiselle munuaiskorvaushoidolle
Aikaikkuna: Sisäänottamisesta sairaalasta kotiutumiseen, arvioitu 6 kuukauden tutkimusjakson aikana.
|
Dialyysin aloittaminen potilaalle, joka ei saanut munuaisten korvaushoitoa sairaalaan tullessaan
|
Sisäänottamisesta sairaalasta kotiutumiseen, arvioitu 6 kuukauden tutkimusjakson aikana.
|
|
Suuren sairaalassa tapahtuvan sydän- ja verisuonitapahtuman yhdistelmätapahtuman esiintyvyys
Aikaikkuna: Osallistujavalinnan 6 kuukauden tutkimusjakson ajalta, sairaalahoitoon pääsystä sairaalasta kotiutumiseen asti.
|
Yhdistetty lopputulos, joka määritellään ensimmäiseksi seuraavista sairaalahoidon aikana tapahtuvista tapahtumista: sydäninfarkti, aivohalvaus tai vasta-alkava sydämen vajaatoiminta, joka vaatii inotrooppista tukea tai mekaanista hengitystä
|
Osallistujavalinnan 6 kuukauden tutkimusjakson ajalta, sairaalahoitoon pääsystä sairaalasta kotiutumiseen asti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med--25-12-5MS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .