Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A cukorbetegséghez kapcsolódó metabolikus eltérések hatása a klinikai eredményekre krónikus vesebetegségben szenvedő kórházi betegeknél

2026. január 12. frissítette: Mohamed Mahmoud Rashad, Sohag University

A diabeteshez kapcsolódó metabolikus rendellenességek hatása a klinikai kimenetelekre krónikus vesebetegségben szenvedő kórházi betegeknél

Ez a megfigyelési vizsgálat klinikai és laboratóriumi adatokat gyűjt krónikus vesebetegségben szenvedő kórházi betegektől, hogy azonosítsa a diabetes mellitust és kiválasztott anyagcsere-megállapításokat a kórházi kezelés alatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A krónikus vesebetegségben szenvedő kórházban kezelt felnőtt betegeket fogunk bevonni ebbe a megfigyelési tanulmányba. A kórházi kezelés során rutinszerűen rögzített információkat gyűjtünk össze. Ezek az információk tartalmazzák a diabetes mellitus jelenlétét, valamint a vércukorszinthez, az elektrolitszintekhez és a sav-bázis egyensúlyhoz kapcsolódó laboratóriumi értékeket. Nem történik tanulmányhoz kapcsolódó beavatkozás.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A) Befogadási kritériumok:

  • Életkor ≥18 év.
  • Ismert krónikus vesebetegség (alapvonali eGFR <60 mL/perc/1,73 m² ≥3 hónapig) VAGY korábbi feljegyzések által dokumentált CKD 3–5. stádium.
  • Bármilyen orvosi okból kórházban kezelve.
  • Hozzájárulás megadva.

B) Kizárási kritériumok:

  • Akut, reverzibilis AKI egyetlen epizódja korábban normális vesefunkció mellett (nincs megállapított CKD).
  • Palliatív ellátásra történő felvétel/várható túlélés <24 óra.
  • Terhesség.

C) Betegcsoportok (elemzéshez):

Cukorbetegség állapota:

  • Diabéteszes CKD (ismert diagnózis vagy antidiabetikus terápia felvétel előtt).
  • Nem diabéteszes CKD.

D) Alcsoportok / Diabéteszes betegcsoport: Anyagcserezavar kategóriák

  1. Akut hiperglikémia

    • Diabetikus ketoacidózis (DKA)/hiperozmoláris hiperglikémiás állapot (HHS)
    • Beteg DKA vagy HHS nélkül

  2. Hipoglikémia

    • Hipoglikémia: bármilyen vércukorszint <70 mg/dL (és súlyos <40 mg/dL).
    • Hipoglikémia epizódok nélkül
  3. Metabolikus acidosis artériás vagy vénás HCO₃- <20 mmol/L vagy pH <7,35 anion gap >12-vel, ahol alkalmazható.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Életkor 18 év vagy annál több
  • Ismert krónikus vesebetegség, amelyet legalább 3 hónapja 60 milliliter percenként 1,73 négyzetméterenként alatti alapvető becsült glomeruláris filtrációs ráta vagy korábbi orvosi nyilvántartások által dokumentált 3–5. stádiumú krónikus vesebetegség határoz meg
  • Bármilyen orvosi okból kórházban kezelt
  • Hozzájárulás megadva

Kizárási kritériumok:

  • Korábban normális vesefunkcióval (nincs megállapított krónikus vesebetegség) rendelkező, reverzibilis akut vesekárosodás akut egyedi epizódja
  • Palliatív ellátásra történő felvétel vagy 24 óránál rövidebb várható túlélés
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. Diabetés CKD (ismert diagnózis vagy antidiabetikus kezelés a felvétel előtt). 2. Nem diabetés CKD
Viselkedési: 1. Elsődleges cél: A cukorbetegség gyakoriságának felmérése kórházban kezelt krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő betegek körében. 2. A metabolikus rendellenességek (pl. hipoglikémia, diabéteszes ketoacidózis) gyakoriságának és típusainak értékelése.

Elsődleges cél

  1. A cukorbetegség gyakoriságának felmérése a kórházban ápolt krónikus vesebeteg (CKD) betegek között.
  2. A cukorbetegségben szenvedő CKD betegek metabolikus rendellenességeinek (pl. hipoglikémia, diabéteszes ketoacidózis/hiperozmoláris állapot, metabolikus acidózis, dislipidémia, elektrolit egyensúlyzavar) gyakoriságának és típusainak értékelése.

Másodlagos cél

1. A cukorbetegség és a cukorbetegséggel összefüggő metabolikus zavarok és a kórházi ápolás alatti kedvezőtlen kimenetelek (fő szív- és érrendszeri események, intenzív osztályra kerülés, tartózkodási idő, fertőzési arány, dialízis igény és halálozás) közötti összefüggés értékelése a kórházban ápolt krónikus vesebeteg (CKD) betegek között.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórházi Halálozás
Időkeret: A felvételtől a kórházi elbocsátásig, a 6 hónapos vizsgálati beléptetési időszak alatt értékelve.
A kórházi kezelés alatt bekövetkező bármely okból történtő beteg haláleset
A felvételtől a kórházi elbocsátásig, a 6 hónapos vizsgálati beléptetési időszak alatt értékelve.
Új követelmény a kórházi vesepótló kezeléshez
Időkeret: A felvételtől a kórházi elbocsátásig, egy 6 hónapos tanulmányi belépési időszak alatt értékelve.
Dialízis megkezdése egy olyan betegnél, aki a kórházi felvétel idején nem kapott vesepótló kezelést
A felvételtől a kórházi elbocsátásig, egy 6 hónapos tanulmányi belépési időszak alatt értékelve.
Kórházi Major Kardovaszkuláris Kompozit Esemény Incidenciája
Időkeret: A felvételtől a kórházi elbocsátásig, a 6 hónapos vizsgálati felvételi időszak alatt értékelve.
Összetett eredmény, amelyet a kórházi kezelés során a következők közül bármelyik első előfordulásaként határoznak meg: szívinfarktus, agyi érkatasztrófa vagy új kezdetű szívelégtelenség, amely inotrop támogatást vagy gépi lélegeztetést igényel
A felvételtől a kórházi elbocsátásig, a 6 hónapos vizsgálati felvételi időszak alatt értékelve.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sohag University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 12.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 12.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Soh-Med--25-12-5MS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel