Impatto delle Alterazioni Metaboliche Correlate al Diabete sugli Esiti Clinici in Pazienti Ospedalizzati con Malattia Renale Cronica
12 gennaio 2026 aggiornato da: Mohamed Mahmoud Rashad, Sohag University
Impatto delle Alterazioni Metaboliche Correlate al Diabete sugli Esiti Clinici nei Pazienti Ospedalizzati con Malattia Renale Cronica
Questo studio osservazionale raccoglierà informazioni cliniche e di laboratorio da pazienti ospedalizzati con malattia renale cronica per identificare il diabete mellito e specifici reperti metabolici durante il ricovero
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Descrizione dettagliata
I pazienti adulti ospedalizzati con malattia renale cronica saranno inclusi in questo studio osservazionale.
Verranno raccolte le informazioni registrate di routine durante il ricovero ospedaliero.
Queste informazioni includeranno la presenza di diabete mellito e i valori di laboratorio relativi ai livelli di glucosio nel sangue, ai livelli di elettroliti e all'equilibrio acido-base.
Non verranno eseguite procedure di studio correlate.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mohamed Mahmoud Rashad, Master Degree
- Numero di telefono: 01153640803
- Email: mohammed_rashad_post@med.sohag.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mahmoud Ibrahim Yousef, Associate Professor
- Numero di telefono: 01065964083
- Email: mahmoudibrahim@med.sohag.edu.eg
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto
- Sohag University Hospital
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Contatto:
- Mohamed Mahmoud Rashad, Master Degree
- Numero di telefono: 01153640803
- Email: mohammed_rashad_post@med.sohag.edu.eg
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Contatto:
- Mahmoud Ibrahim Yousef, Associate Professor
- Email: mahmoudibrahim@med.sohag.edu.eg
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
A) Criteri di inclusione:
- Età ≥18 anni.
- IRC nota (eGFR basale <60 mL/min/1.73 m² per ≥3 mesi) O IRC stadio 3-5 documentata da precedenti referti.
- Ricoverato per qualsiasi motivo medico.
- Consenso fornito.
B) Criteri di esclusione:
- Episodio acuto singolo di IRA reversibile con precedente funzione renale normale (nessuna IRC stabilita).
- Ricovero per cure palliative / sopravvivenza attesa <24 ore.
- Gravidanza.
C) Gruppi di pazienti (per l'analisi):
Stato diabetico:
- IRC diabetica (diagnosi nota o in terapia antidiabetica prima del ricovero).
- IRC non diabetica.
D) Sottogruppi / Gruppo di pazienti diabetici: Categorie di alterazione metabolica
Iperglicemia acuta
- Chetoacidosi diabetica (DKA) / stato iperglicemico iperosmolare (HHS)
- Pazienti senza DKA o HHS
Ipoglicemia
- Ipoglicemia: qualsiasi glicemia <70 mg/dL (e grave <40 mg/dL).
- Senza episodi di ipoglicemia
- Acidosi metabolica HCO₃- arterioso o venoso <20 mmol/L o pH <7.35 con anion gap >12 se appropriato.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età maggiore o uguale a 18 anni
- Malattia renale cronica nota, definita come velocità di filtrazione glomerulare stimata basale inferiore a 60 millilitri al minuto per 1,73 metri quadrati per almeno 3 mesi, o malattia renale cronica documentata stadio 3-5 da precedenti cartelle cliniche
- Ricoverato per qualsiasi motivo medico
- Consenso fornito
Criteri di esclusione:
- Episodio acuto singolo di danno renale acuto reversibile con precedente funzione renale normale (nessuna malattia renale cronica stabilita)
- Ricovero per cure palliative o sopravvivenza prevista inferiore a 24 ore
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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1. Nefropatia diabetica (diagnosi nota o terapia antidiabetica prima del ricovero). 2. Nefropatia non diabetica
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Obiettivo primario
Obiettivo secondario 1. Valutare l'associazione tra diabete e alterazioni metaboliche correlate al diabete con esiti avversi intraospedalieri (eventi cardiovascolari maggiori, ammissione in terapia intensiva, durata della degenza, tasso di infezione, necessità di dialisi e mortalità) tra i pazienti ospedalizzati con CKD. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità intraospedaliera
Lasso di tempo: Dall'ammissione fino alla dimissione ospedaliera, valutato durante un periodo di arruolamento nello studio di 6 mesi.
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Morte del paziente per qualsiasi causa verificatasi durante il periodo di ospedalizzazione
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Dall'ammissione fino alla dimissione ospedaliera, valutato durante un periodo di arruolamento nello studio di 6 mesi.
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Nuovo Requisito per la Terapia Sostitutiva Renale Intraospedaliera
Lasso di tempo: Dall'ammissione fino alla dimissione ospedaliera, valutato in un periodo di arruolamento nello studio di 6 mesi.
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Inizio della dialisi in un paziente che non era in terapia sostitutiva renale al momento del ricovero in ospedale
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Dall'ammissione fino alla dimissione ospedaliera, valutato in un periodo di arruolamento nello studio di 6 mesi.
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Incidenza di un Evento Cardiovascolare Maggiore Composto in Ospedale
Lasso di tempo: Dal momento dell'ammissione fino alla dimissione ospedaliera, valutato durante un periodo di arruolamento dello studio di 6 mesi.
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Un esito composito definito come la prima occorrenza di uno qualsiasi dei seguenti eventi durante il ricovero: infarto del miocardio, ictus o insufficienza cardiaca di nuova insorgenza che richiede supporto inotropo o ventilazione meccanica
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Dal momento dell'ammissione fino alla dimissione ospedaliera, valutato durante un periodo di arruolamento dello studio di 6 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
21 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med--25-12-5MS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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