Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Impacto das Alterações Metabólicas Relacionadas com a Diabetes nos Resultados Clínicos em Doentes Hospitalizados com Doença Renal Crónica

12 de janeiro de 2026 atualizado por: Mohamed Mahmoud Rashad, Sohag University

Impacto das Perturbações Metabólicas Relacionadas com a Diabetes nos Resultados Clínicos em Doentes Hospitalizados com Doença Renal Crónica

Este estudo observacional irá recolher informação clínica e laboratorial de doentes hospitalizados com doença renal crónica para identificar diabetes mellitus e achados metabólicos selecionados durante a hospitalização

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes adultos hospitalizados com doença renal crónica serão incluídos neste estudo observacional. Serão recolhidas informações registadas rotineiramente durante a hospitalização. Estas informações incluirão a presença de diabetes mellitus e valores laboratoriais relacionados com níveis de glicemia, níveis de eletrólitos e equilíbrio ácido-base. Não serão realizadas intervenções relacionadas com o estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A) Critérios de inclusão:

  • Idade ≥18 anos.
  • DCR conhecida (TFGe basal <60 mL/min/1.73 m² durante ≥3 meses) OU DCR estadio 3-5 documentada por registos anteriores.
  • Hospitalizado por qualquer motivo médico.
  • Consentimento prestado.

B) Critérios de exclusão:

  • Episódio único agudo de LRA reversível com função renal previamente normal (sem DCR estabelecida).
  • Admissão para cuidados paliativos / sobrevivência esperada <24 horas.
  • Gravidez.

C) Grupos de doentes (para análise):

Estado diabético:

  • DCR diabética (diagnóstico conhecido ou em terapia antidiabética antes da admissão).
  • DCR não diabética.

D) Subgrupos / Grupo de doentes diabéticos: Categorias de perturbação metabólica

  1. Hiperglicemia aguda

    • Cetoacidose diabética (CAD) / estado hiperglicémico hiperosmolar (EHH)
    • Doentes sem CAD ou EHH

  2. Hipoglicemia

    • Hipoglicemia: qualquer glicemia <70 mg/dL (e grave <40 mg/dL).
    • Sem episódios de hipoglicemia
  3. Acidose metabólica HCO₃⁻ arterial ou venoso <20 mmol/L ou pH <7,35 com hiato aniónico >12 conforme apropriado.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade superior ou igual a 18 anos
  • Doença renal crónica conhecida, definida como taxa de filtração glomerular estimada basal inferior a 60 mililitros por minuto por 1,73 metros quadrados durante pelo menos 3 meses, ou doença renal crónica estadio 3 a 5 documentada em registos médicos anteriores
  • Hospitalizado por qualquer motivo médico
  • Consentimento fornecido

Critérios de Exclusão:

  • Episódio único agudo de lesão renal aguda reversível com função renal previamente normal (sem doença renal crónica estabelecida)
  • Admissão para cuidados paliativos ou sobrevivência esperada inferior a 24 horas
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
1. DRC diabética (diagnóstico conhecido ou em terapia antidiabética antes da admissão). 2. DRC não diabética
Comportamental: Objetivo principal 1. Avaliar a frequência de diabetes mellitus entre doentes com DRC hospitalizados. 2. Avaliar a frequência e os tipos de anomalias metabólicas (por exemplo, hipoglicemia, cetoacidose diabética)

Objetivo principal

  1. Avaliar a frequência de diabetes mellitus em doentes hospitalizados com DRC.
  2. Avaliar a frequência e os tipos de anormalidades metabólicas (por exemplo, hipoglicemia, cetoacidose diabética/estados hiperosmolares, acidose metabólica, dislipidemia, desequilíbrio eletrolítico) em doentes diabéticos com DRC.

Objetivo secundário

1. Avaliar a associação entre diabetes e perturbações metabólicas relacionadas com diabetes em desfechos adversos hospitalares (eventos cardiovasculares maiores, admissão na UCI, duração da estadia, taxa de infeção, necessidade de diálise e mortalidade) entre doentes hospitalizados com DRC.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade Intra-Hospitalar
Prazo: Desde a admissão até à alta hospitalar, avaliado durante um período de inscrição no estudo de 6 meses.
Morte do paciente por qualquer causa ocorrida durante o período de hospitalização
Desde a admissão até à alta hospitalar, avaliado durante um período de inscrição no estudo de 6 meses.
Novo Requisito para Terapia de Substituição Renal Intra-Hospitalar
Prazo: Desde a admissão até à alta hospitalar, avaliado durante um período de inscrição no estudo de 6 meses.
Início de diálise num doente que não estava a receber terapia de substituição renal no momento da admissão hospitalar
Desde a admissão até à alta hospitalar, avaliado durante um período de inscrição no estudo de 6 meses.
Incidência de um Evento Cardiovascular Composto Maior Intra-Hospitalar
Prazo: Desde a admissão até à alta hospitalar, avaliado durante um período de inscrição no estudo de 6 meses.
Um desfecho composto definido como a primeira ocorrência de qualquer dos seguintes durante a hospitalização: enfarte do miocárdio, acidente vascular cerebral ou insuficiência cardíaca de novo que exija suporte inotrópico ou ventilação mecânica
Desde a admissão até à alta hospitalar, avaliado durante um período de inscrição no estudo de 6 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sohag University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

21 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Soh-Med--25-12-5MS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever