Impacto de las Alteraciones Metabólicas Relacionadas con la Diabetes en los Resultados Clínicos de Pacientes Hospitalizados con Enfermedad Renal Crónica
12 de enero de 2026 actualizado por: Mohamed Mahmoud Rashad, Sohag University
Este estudio observacional recopilará información clínica y de laboratorio de pacientes hospitalizados con enfermedad renal crónica para identificar la diabetes mellitus y hallazgos metabólicos seleccionados durante la hospitalización
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
En este estudio observacional se incluirán pacientes adultos hospitalizados con enfermedad renal crónica.
Se recopilará la información registrada de manera rutinaria durante la hospitalización.
Esta información incluirá la presencia de diabetes mellitus y los valores de laboratorio relacionados con los niveles de glucosa en sangre, los niveles de electrolitos y el equilibrio ácido-base.
No se realizarán intervenciones relacionadas con el estudio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed Mahmoud Rashad, Master Degree
- Número de teléfono: 01153640803
- Correo electrónico: mohammed_rashad_post@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mahmoud Ibrahim Yousef, Associate Professor
- Número de teléfono: 01065964083
- Correo electrónico: mahmoudibrahim@med.sohag.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- Sohag university hospital
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Contacto:
- Mohamed Mahmoud Rashad, Master Degree
- Número de teléfono: 01153640803
- Correo electrónico: mohammed_rashad_post@med.sohag.edu.eg
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Contacto:
- Mahmoud Ibrahim Yousef, Associate Professor
- Correo electrónico: mahmoudibrahim@med.sohag.edu.eg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
A) Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años.
- ERC conocida (TFGe basal <60 mL/min/1,73 m² durante ≥3 meses) O ERC estadio 3-5 documentada por registros previos.
- Hospitalizado por cualquier motivo médico.
- Consentimiento proporcionado.
B) Criterios de exclusión:
- Episodio agudo único de IRA reversible con función renal previamente normal (sin ERC establecida).
- Ingreso para cuidados paliativos / supervivencia esperada <24 horas.
- Embarazo.
C) Grupos de pacientes (para el análisis):
Estado de diabetes:
- ERC diabética (diagnóstico conocido o en terapia antidiabética previa al ingreso).
- ERC no diabética.
D) Subgrupos / Grupo de pacientes diabéticos: Categorías de alteración metabólica
Hiperglucemia aguda
- Cetoacidosis diabética (CAD) / estado hiperglucémico hiperosmolar (EHH)
- Pacientes sin CAD o EHH
Hipoglucemia
- Hipoglucemia: cualquier glucosa en sangre <70 mg/dL (y grave <40 mg/dL).
- Sin episodios de hipoglucemia
- Acidosis metabólica HCO₃⁻ arterial o venoso <20 mmol/L o pH <7,35 con anión gap >12 según corresponda.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor o igual a 18 años
- Enfermedad renal crónica conocida, definida como una tasa de filtración glomerular estimada basal inferior a 60 mililitros por minuto por 1,73 metros cuadrados durante al menos 3 meses, o enfermedad renal crónica estadio 3 a 5 documentada en registros médicos previos
- Hospitalizado por cualquier motivo médico
- Consentimiento proporcionado
Criterios de exclusión:
- Episodio agudo único de lesión renal aguda reversible con función renal previamente normal (sin enfermedad renal crónica establecida)
- Ingreso para cuidados paliativos o supervivencia esperada inferior a 24 horas
- Embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
1. ERC diabética (diagnóstico conocido o en tratamiento antidiabético previo al ingreso). 2. ERC no diabética
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Objetivo principal
Objetivo secundario 1. Evaluar la asociación entre diabetes y alteraciones metabólicas relacionadas con diabetes en los resultados adversos intrahospitalarios (eventos cardiovasculares mayores, ingreso en UCI, duración de la estancia, tasa de infección, necesidad de diálisis y mortalidad) entre pacientes hospitalizados con ERC. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad Hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta hospitalaria, evaluado durante un período de inscripción en el estudio de 6 meses.
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Muerte del paciente por cualquier causa que ocurra durante el período de hospitalización
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Desde el ingreso hasta el alta hospitalaria, evaluado durante un período de inscripción en el estudio de 6 meses.
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Nuevo Requisito para Terapia de Reemplazo Renal Intra-Hospitalario
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta hospitalaria, evaluado durante un período de inscripción en el estudio de 6 meses.
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Inicio de diálisis en un paciente que no recibía terapia de reemplazo renal en el momento del ingreso hospitalario
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Desde el ingreso hasta el alta hospitalaria, evaluado durante un período de inscripción en el estudio de 6 meses.
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Incidencia de un Evento Cardiovascular Compuesto Mayor Intrahospitalario
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta hospitalaria, evaluado durante un período de inscripción en el estudio de 6 meses.
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Un resultado compuesto definido como la primera aparición de cualquiera de los siguientes durante la hospitalización: infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o insuficiencia cardíaca de novo que requiera soporte inotrópico o ventilación mecánica
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Desde el ingreso hasta el alta hospitalaria, evaluado durante un período de inscripción en el estudio de 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
21 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med--25-12-5MS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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