Wpływ zaburzeń metabolicznych związanych z cukrzycą na wyniki kliniczne u hospitalizowanych pacjentów z przewlekłą chorobą nerek
12 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Mohamed Mahmoud Rashad, Sohag University
To badanie obserwacyjne będzie zbierać dane kliniczne i laboratoryjne od hospitalizowanych pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w celu identyfikacji cukrzycy i wybranych wyników metabolicznych podczas hospitalizacji
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
Do tego badania obserwacyjnego włączone zostaną hospitalizowane dorosłe pacjentki i pacjenci z przewlekłą chorobą nerek.
Zbierane będą informacje rutynowo rejestrowane podczas hospitalizacji.
Informacje te będą obejmować obecność cukrzycy oraz wartości laboratoryjne związane z poziomem glukozy we krwi, poziomem elektrolitów i równowagą kwasowo-zasadową.
Nie będą przeprowadzane żadne interwencje związane z badaniem.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed Mahmoud Rashad, Master Degree
- Numer telefonu: 01153640803
- E-mail: mohammed_rashad_post@med.sohag.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mahmoud Ibrahim Yousef, Associate Professor
- Numer telefonu: 01065964083
- E-mail: mahmoudibrahim@med.sohag.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Sohag University Hospital
-
Kontakt:
- Mohamed Mahmoud Rashad, Master Degree
- Numer telefonu: 01153640803
- E-mail: mohammed_rashad_post@med.sohag.edu.eg
-
Kontakt:
- Mahmoud Ibrahim Yousef, Associate Professor
- E-mail: mahmoudibrahim@med.sohag.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
A) Kryteria włączenia:
- Wiek ≥18 lat.
- Rozpoznana przewlekła choroba nerek (PChN) (wyjściowe eGFR <60 ml/min/1,73 m² przez ≥3 miesiące) LUB udokumentowane stadium 3-5 PChN w dokumentacji medycznej.
- Hospitalizacja z dowolnego powodu medycznego.
- Udzielona zgoda.
B) Kryteria wykluczenia:
- Ostry, pojedynczy epizod odwracalnego ostrego uszkodzenia nerek (AKI) z wcześniej prawidłową czynnością nerek (bez ustalonej PChN).
- Przyjęcie do opieki paliatywnej / oczekiwany czas przeżycia <24 godziny.
- Ciaża.
C) Grupy pacjentów (do analizy):
Status cukrzycy:
- PChN z cukrzycą (znane rozpoznanie lub stosowanie terapii przeciwcukrzycowej przed przyjęciem).
- PChN bez cukrzycy.
D) Podgrupy / Grupa pacjentów z cukrzycą: Kategorie zaburzeń metabolicznych
Ostra hiperglikemia
- Kwasica ketonowa (DKA) / stan hiperglikemiczny hiperosmolalny (HHS)
- Pacjenci bez DKA lub HHS
Hipoglikemia
- Hipoglikemia: dowolny poziom glukozy we krwi <70 mg/dL (i ciężka <40 mg/dL).
- Bez epizodów hipoglikemii
- Kwasica metaboliczna: HCO₃⁻ tętniczy lub żylny <20 mmol/L lub pH <7,35 z odpowiednią luką anionową >12.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek równy lub większy niż 18 lat
- Rozpoznana przewlekła choroba nerek, zdefiniowana jako wyjściowe oszacowane przesączanie kłębuszkowe poniżej 60 mililitrów na minutę na 1,73 metra kwadratowego przez co najmniej 3 miesiące lub udokumentowana przewlekła choroba nerek w stadium 3–5 w poprzedniej dokumentacji medycznej
- Hospitalizacja z dowolnego powodu medycznego
- Udzielona zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Ostry pojedynczy epizod odwracalnego ostrego uszkodzenia nerek z wcześniej prawidłową czynnością nerek (brak ustalonej przewlekłej choroby nerek)
- Przyjęcie do opieki paliatywnej lub oczekiwany czas przeżycia krótszy niż 24 godziny
- Ciaża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1. Przewlekła choroba nerek w przebiegu cukrzycy (rozpoznanie znane lub leczenie przeciwcukrzycowe przed przyjęciem do szpitala). 2. Przewlekła choroba nerek bez cukrzycy
|
Cel główny
Cel drugorzędny 1. Ocena związku między cukrzycą a związanymi z cukrzycą zaburzeniami metabolicznymi a niekorzystnymi zdarzeniami szpitalnymi (poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe, przyjęcie na OIT, długość pobytu, wskaźnik infekcji, konieczność dializ i śmiertelność) wśród hospitalizowanych pacjentów z PChN. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: Od przyjęcia do wypisu ze szpitala, oceniane w okresie 6-miesięcznego naboru do badania.
|
Zgon pacjenta z jakiejkolwiek przyczyny występujący w okresie hospitalizacji
|
Od przyjęcia do wypisu ze szpitala, oceniane w okresie 6-miesięcznego naboru do badania.
|
|
Nowy wymóg dotyczący wewnątrzszpitalnej terapii nerkozastępczej
Ramy czasowe: Od przyjęcia do wypisu ze szpitala, oceniane w ciągu 6-miesięcznego okresu rekrutacji do badania.
|
Rozpoczęcie dializ u pacjenta, który nie otrzymywał leczenia nerkozastępczego w momencie przyjęcia do szpitala
|
Od przyjęcia do wypisu ze szpitala, oceniane w ciągu 6-miesięcznego okresu rekrutacji do badania.
|
|
Częstość występowania poważnego incydentu sercowo-naczyniowego w szpitalu
Ramy czasowe: Od przyjęcia do wypisu ze szpitala, oceniano przez 6-miesięczny okres rekrutacji do badania.
|
Złożony punkt końcowy zdefiniowany jako pierwsze wystąpienie któregokolwiek z poniższych zdarzeń podczas hospitalizacji: zawał mięśnia sercowego, udar mózgu lub nowo rozpoznana niewydolność serca wymagająca wsparcia inotropowego lub wentylacji mechanicznej
|
Od przyjęcia do wypisu ze szpitala, oceniano przez 6-miesięczny okres rekrutacji do badania.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med--25-12-5MS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .