Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av diabetesrelaterte metabolske forstyrrelser på kliniske utfall hos innlagte pasienter med kronisk nyresykdom

12. januar 2026 oppdatert av: Mohamed Mahmoud Rashad, Sohag University

Effekten av diabetesrelaterte metabolske forstyrrelser på kliniske resultater hos innlagte pasienter med kronisk nyresvikt

Denne observasjonsstudien vil samle klinisk og laboratorieinformasjon fra innlagte pasienter med kronisk nyresykdom for å identifisere diabetes mellitus og utvalgte metabolske funn under innleggelsen

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Voksne pasienter med kronisk nyresykdom som er innlagt på sykehus vil bli inkludert i denne observasjonsstudien. Informasjon som rutinemessig registreres under innleggelsen vil bli samlet inn. Denne informasjonen vil inkludere tilstedeværelsen av diabetes mellitus og laboratorieverdier relatert til blodsukkernivåer, elektrolyttnivåer og syre-base balanse. Ingen studierelaterte intervensjoner vil bli utført.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

A) Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥18 år.
  • Kjent CKD (baseline eGFR <60 mL/min/1,73 m² i ≥3 måneder) ELLER dokumentert CKD stadium 3-5 fra tidligere journaler.
  • Innlagt på sykehus av medisinsk årsak.
  • Samtykke gitt.

B) Eksklusjonskriterier:

  • Akutt enkeltepisode av reversibel AKI med tidligere normal nyrefunksjon (ingen etablert CKD).
  • Innleggelse for lindrende behandling / forventet overlevelse <24 timer.
  • Graviditet.

C) Pasientgrupper (for analyse):

Diabetesstatus:

  • Diabetisk CKD (kjent diagnose eller på antidiabetisk behandling før innleggelse).
  • Ikke-diabetisk CKD.

D) Undergrupper / Diabetisk pasientgruppe: Kategorier for metabolsk forstyrrelse

  1. Akutt hyperglykemi

    • Diabetisk ketoacidose (DKA) / hyperosmolær hyperglykemisk tilstand (HHS)
    • Pasienter uten DKA eller HHS

  2. Hypoglykemi

    • Hypoglykemi: ethvert blodsukker <70 mg/dL (og alvorlig <40 mg/dL).
    • Uten hypoglykemiepisoder
  3. Metabolsk acidose arteriell eller venøs HCO₃⁻ <20 mmol/L eller pH <7,35 med anion gap >12 der det er aktuelt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder større enn eller lik 18 år
  • Kjent kronisk nyresykdom, definert som baseline estimert glomerulær filtreringsrate mindre enn 60 milliliter per minutt per 1,73 kvadratmeter i minst 3 måneder, eller dokumentert kronisk nyresykdom stadium 3 til 5 fra tidligere medisinske journaler
  • Innlagt på sykehus av en hvilken som helst medisinsk grunn
  • Samtykke gitt

Eksklusjonskriterier:

  • Akutt enkeltstående episode av reversibel akutt nyreskade med tidligere normal nyrefunksjon (ingen etablert kronisk nyresykdom)
  • Innleggelse for palliativ behandling eller forventet overlevelse mindre enn 24 timer
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1. Diabetisk CKD (kjent diagnose eller på antidiabetisk behandling før innleggelse). 2. Ikke-diabetisk CKD
Atferdsmessig: Hovedmål 1. Å vurdere forekomsten av diabetes mellitus blant innlagte CKD-pasienter. 2. Å evaluere forekomsten og typene av metabolske abnormaliteter (f.eks. hypoglykemi, diabetisk ketoacidose)

Primært mål

  1. Å vurdere hyppigheten av diabetes mellitus blant innlagte CKD-pasienter.
  2. Å evaluere hyppigheten og typene metabolske abnormaliteter (f.eks. hypoglykemi, diabetisk ketoacidose/hyperosmole tilstander, metabolsk acidose, dyslipidemi, elektrolyttubalanse) hos diabetiske CKD-pasienter.

Sekundært mål

1. Å evaluere sammenhengen mellom diabetes og diabetesrelaterte metabolske forstyrrelser og innleggelsesrelaterte uønskede hendelser (store kardiovaskulære hendelser, intensivavdelingsopphold, liggetid, infeksjonsrate, behov for dialyse og dødelighet) blant innlagte pasienter med CKD.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innenfor-sykehus dødelighet
Tidsramme: Fra innleggelse til utskrivelse fra sykehus, vurdert over en 6-måneders studieinnmeldingsperiode.
Pasientdød av enhver årsak som inntreffer under innleggelsesperioden
Fra innleggelse til utskrivelse fra sykehus, vurdert over en 6-måneders studieinnmeldingsperiode.
Nytt krav for inneliggende nyreerstatningsterapi
Tidsramme: Fra innleggelse til utskrivelse fra sykehus, vurdert over en 6-måneders studieinnmeldingsperiode.
Innledning av dialyse hos en pasient som ikke fikk nyreerstattende behandling ved sykehusinnleggelsen
Fra innleggelse til utskrivelse fra sykehus, vurdert over en 6-måneders studieinnmeldingsperiode.
Forekomst av en stor kardiovaskulær sammensatt hendelse under innleggelse
Tidsramme: Fra innleggelse til utskrivelse fra sykehuset, vurdert over en 6-måneders studieopptaksperiode.
Et sammensatt utfall definert som den første forekomsten av noen av følgende under innleggelsen: hjerteinfarkt, hjerneslag eller nyoppstått hjertesvikt som krever inotrop støtte eller mekanisk ventilasjon
Fra innleggelse til utskrivelse fra sykehuset, vurdert over en 6-måneders studieopptaksperiode.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

21. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med--25-12-5MS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere