Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние метаболических нарушений, связанных с диабетом, на клинические исходы у госпитализированных пациентов с хронической болезнью почек

12 января 2026 г. обновлено: Mohamed Mahmoud Rashad, Sohag University
Это обсервационное исследование соберёт клиническую и лабораторную информацию у госпитализированных пациентов с хронической болезнью почек для выявления сахарного диабета и выбранных метаболических показателей во время госпитализации

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В это обсервационное исследование будут включены госпитализированные взрослые пациенты с хронической болезнью почек. Будет собрана информация, обычно фиксируемая во время госпитализации. Эта информация будет включать наличие сахарного диабета и лабораторные показатели, связанные с уровнем глюкозы в крови, уровнем электролитов и кислотно-щелочным балансом. Исследовательские вмешательства проводиться не будут.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Mahmoud Ibrahim Yousef, Associate Professor
  • Номер телефона: 01065964083
  • Электронная почта: mahmoudibrahim@med.sohag.edu.eg

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

A) Критерии включения:

  • Возраст ≥18 лет.
  • Диагностированная ХБП (исходная СКФ <60 мл/мин/1,73 м² в течение ≥3 месяцев) ИЛИ документированная ХБП стадии 3-5 по предыдущим записям.
  • Госпитализация по любой медицинской причине.
  • Предоставлено согласие.

B) Критерии исключения:

  • Острый единичный эпизод обратимого ОПП с ранее нормальной функцией почек (без установленной ХБП).
  • Поступление для паллиативной помощи / ожидаемая выживаемость <24 часов.
  • Беременность.

C) Группы пациентов (для анализа):

Статус диабета:

  • Диабетическая ХБП (известный диагноз или прием антидиабетической терапии до госпитализации).
  • Недиабетическая ХБП.

D) Подгруппы / Группа пациентов с диабетом: Категории метаболических нарушений

  1. Острая гипергликемия

    • Диабетический кетоацидоз (ДКА) / гиперосмолярное гипергликемическое состояние (ГГС)
    • Пациенты без ДКА или ГГС

  2. Гипогликемия

    • Гипогликемия: любой уровень глюкозы крови <70 мг/дл (и тяжелая <40 мг/дл).
    • Без эпизодов гипогликемии
  3. Метаболический ацидоз: артериальный или венозный HCO₃⁻ <20 ммоль/л или pH <7,35 с анионной щелью >12, где это уместно.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Известное хроническое заболевание почек, определяемое как исходная расчетная скорость клубочковой фильтрации менее 60 миллилитров в минуту на 1,73 квадратных метра в течение не менее 3 месяцев, или документированная хроническая болезнь почек стадии 3–5 по предыдущим медицинским записям
  • Госпитализация по любой медицинской причине
  • Предоставлено согласие

Критерии исключения:

  • Острый единичный эпизод обратимого острого повреждения почек с ранее нормальной функцией почек (без установленного хронического заболевания почек)
  • Поступление для паллиативной помощи или ожидаемая выживаемость менее 24 часов
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
1. Диабетическая ХБП (известный диагноз или антидиабетическая терапия до госпитализации). 2. Недиабетическая ХБП
Поведенческий: Первичная цель: 1. Оценить частоту сахарного диабета среди госпитализированных пациентов с ХБП. 2. Оценить частоту и типы метаболических нарушений (например, гипогликемия, диабетический кетоацидоз)

Основная цель

  1. Оценить частоту сахарного диабета среди госпитализированных пациентов с ХБП.
  2. Оценить частоту и типы метаболических нарушений (например, гипогликемия, диабетический кетоацидоз/гиперосмолярные состояния, метаболический ацидоз, дислипидемия, нарушение электролитного баланса) у пациентов с диабетом и ХБП.

Вторичная цель

1. Оценить связь между диабетом и связанными с диабетом метаболическими нарушениями с неблагоприятными исходами во время госпитализации (серьёзные сердечно-сосудистые события, поступление в ОИТ, продолжительность пребывания, частота инфекций, потребность в диализе и смертность) среди госпитализированных пациентов с ХБП.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Госпитальная летальность
Временное ограничение: От момента поступления в больницу до выписки из нее, оценивается в течение 6-месячного периода включения в исследование.
Смерть пациента от любой причины, произошедшая в период госпитализации
От момента поступления в больницу до выписки из нее, оценивается в течение 6-месячного периода включения в исследование.
Новое требование к внутрибольничной заместительной почечной терапии
Временное ограничение: С момента поступления до выписки из больницы, оценка проводилась в течение 6-месячного периода включения в исследование.
Начало диализа у пациента, который не получал заместительной почечной терапии на момент госпитализации
С момента поступления до выписки из больницы, оценка проводилась в течение 6-месячного периода включения в исследование.
Частота возникновения основного комбинированного сердечно-сосудистого события в стационаре
Временное ограничение: С момента поступления до выписки из больницы, оценка проводилась в течение 6-месячного периода включения в исследование.
Составной исход, определяемый как первое возникновение любого из следующих событий во время госпитализации: инфаркт миокарда, инсульт или впервые возникшая сердечная недостаточность, требующая инотропной поддержки или искусственной вентиляции лёгких
С момента поступления до выписки из больницы, оценка проводилась в течение 6-месячного периода включения в исследование.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sohag University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Soh-Med--25-12-5MS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться