Dopad metabolických poruch souvisejících s diabetem na klinické výsledky u hospitalizovaných pacientů s chronickým onemocněním ledvin
12. ledna 2026 aktualizováno: Mohamed Mahmoud Rashad, Sohag University
Tato observační studie bude sbírat klinické a laboratorní informace od hospitalizovaných pacientů s chronickým onemocněním ledvin, aby identifikovala diabetes mellitus a vybrané metabolické nálezy během hospitalizace.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
Do této observační studie budou zařazeni hospitalizovaní dospělí pacienti s chronickým onemocněním ledvin.
Bude shromažďována informace rutinně zaznamenávaná během hospitalizace.
Tyto informace budou zahrnovat přítomnost diabetes mellitus a laboratorní hodnoty související s hladinou glukózy v krvi, hladinou elektrolytů a acidobazickou rovnováhou.
Nebudou prováděny žádné intervence související se studií.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed Mahmoud Rashad, Master Degree
- Telefonní číslo: 01153640803
- E-mail: mohammed_rashad_post@med.sohag.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mahmoud Ibrahim Yousef, Associate Professor
- Telefonní číslo: 01065964083
- E-mail: mahmoudibrahim@med.sohag.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag University Hospital
-
Kontakt:
- Mohamed Mahmoud Rashad, Master Degree
- Telefonní číslo: 01153640803
- E-mail: mohammed_rashad_post@med.sohag.edu.eg
-
Kontakt:
- Mahmoud Ibrahim Yousef, Associate Professor
- E-mail: mahmoudibrahim@med.sohag.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
A) Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥18 let.
- Známé CKD (bazální eGFR <60 ml/min/1,73 m² po dobu ≥3 měsíců) NEBO doložené CKD stadia 3–5 podle předchozích záznamů.
- Hospitalizace z jakéhokoli lékařského důvodu.
- Poskytnutý souhlas.
B) Kritéria pro vyloučení:
- Akutní jednorázová epizoda reverzibilního AKI s předchozí normální renální funkcí (bez prokázaného CKD).
- Přijetí do paliativní péče / očekávané přežití <24 hodin.
- Těhotenství.
C) Skupiny pacientů (pro analýzu):
Stav diabetu:
- Diabetické CKD (známá diagnóza nebo léčba antidiabetiky před přijetím).
- Nediabetické CKD.
D) Podskupiny / Skupina diabetických pacientů: Kategorie metabolické dekompenzace
Akutní hyperglykémie
- Diabetická ketoacidóza (DKA) / hyperosmolární hyperglykemický stav (HHS)
- Pacienti bez DKA nebo HHS
Hypoglykémie
- Hypoglykémie: jakákoli hladina glukózy v krvi <70 mg/dl (a těžká <40 mg/dl).
- Bez epizod hypoglykémie
- Metabolická acidóza arteriální nebo venózní HCO₃⁻ <20 mmol/l nebo pH <7,35 s aniontovým gapem >12 podle potřeby.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk větší nebo roven 18 let
- Známé chronické onemocnění ledvin, definované jako bazální odhadovaná glomerulární filtrace nižší než 60 mililitrů za minutu na 1,73 metrů čtverečních po dobu alespoň 3 měsíců, nebo doložené chronické onemocnění ledvin stadia 3 až 5 podle předchozích lékařských záznamů
- Hospitalizace z jakéhokoli lékařského důvodu
- Poskytnutý souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Akutní jediná epizoda reverzibilního akutního poškození ledvin s dříve normální renální funkcí (bez prokázaného chronického onemocnění ledvin)
- Přijetí do paliativní péče nebo očekávané přežití kratší než 24 hodin
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1. Diabetické CKD (známá diagnóza nebo léčba antidiabetiky před přijetím). 2. Nediabetické CKD
|
Hlavní cíl
Vedlejší cíl 1. Vyhodnotit souvislost mezi diabetem a metabolickými poruchami souvisejícími s diabetem a nepříznivými výsledky během hospitalizace (závažné kardiovaskulární příhody, přijetí na JIP, délka pobytu, míra infekce, potřeba dialýzy a úmrtnost) u hospitalizovaných pacientů s CKD. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: Od přijetí do propuštění z nemocnice, hodnoceno po dobu 6 měsíců trvání studie.
|
Úmrtí pacienta z jakékoli příčiny, ke kterému dojde během hospitalizačního období
|
Od přijetí do propuštění z nemocnice, hodnoceno po dobu 6 měsíců trvání studie.
|
|
Nový požadavek pro nemocniční renální substituční terapii
Časové okno: Od přijetí do propuštění z nemocnice, hodnoceno po dobu 6 měsíců trvání studie.
|
Zahájení dialýzy u pacienta, který v době přijetí do nemocnice nedostával náhradní léčbu ledvin
|
Od přijetí do propuštění z nemocnice, hodnoceno po dobu 6 měsíců trvání studie.
|
|
Výskyt hlavního kompozitního kardiovaskulárního onemocnění v nemocnici
Časové okno: Od přijetí do propuštění z nemocnice, hodnoceno po dobu 6měsíčního období zařazení do studie.
|
Kompozitní výsledek definovaný jako první výskyt kteréhokoli z následujících během hospitalizace: infarkt myokardu, cévní mozková příhoda nebo nově vzniklé srdeční selhání vyžadující inotropní podporu nebo mechanickou ventilaci
|
Od přijetí do propuštění z nemocnice, hodnoceno po dobu 6měsíčního období zařazení do studie.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
21. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med--25-12-5MS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .