Indvirkning af diabetesrelaterede metaboliske forstyrrelser på kliniske resultater hos indlagte patienter med kronisk nyresygdom
12. januar 2026 opdateret af: Mohamed Mahmoud Rashad, Sohag University
Betydningen af diabetesrelaterede metaboliske forstyrrelser for kliniske resultater hos indlagte patienter med kronisk nyresygdom
Denne observationsundersøgelse vil indsamle kliniske og laboratorieoplysninger fra indlagte patienter med kronisk nyresygdom for at identificere diabetes mellitus og udvalgte metaboliske fund under indlæggelsen
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hospitaliserede voksne patienter med kronisk nyresygdom vil blive inkluderet i denne observationsundersøgelse.
Information, der rutinemæssigt registreres under indlæggelsen, vil blive indsamlet.
Denne information vil omfatte tilstedeværelsen af diabetes mellitus og laboratorieværdier relateret til blodsukkerniveauer, elektrolytniveauer og syre-base balance.
Ingen undersøgelsesrelaterede indgreb vil blive udført.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Mahmoud Rashad, Master Degree
- Telefonnummer: 01153640803
- E-mail: mohammed_rashad_post@med.sohag.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mahmoud Ibrahim Yousef, Associate Professor
- Telefonnummer: 01065964083
- E-mail: mahmoudibrahim@med.sohag.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Sohag University Hospital
-
Kontakt:
- Mohamed Mahmoud Rashad, Master Degree
- Telefonnummer: 01153640803
- E-mail: mohammed_rashad_post@med.sohag.edu.eg
-
Kontakt:
- Mahmoud Ibrahim Yousef, Associate Professor
- E-mail: mahmoudibrahim@med.sohag.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
A) Inklusionskriterier:
- Alder ≥18 år.
- Kendt CKD (baseline eGFR <60 mL/min/1,73 m² i ≥3 måneder) ELLER dokumenteret CKD stadium 3-5 fra tidligere journaler.
- Indlagt af en hvilken som helst medicinsk årsag.
- Samtykke givet.
B) Eksklusionskriterier:
- Akut enkeltstående episode af reversibel AKI med tidligere normal nyrefunktion (ingen etableret CKD).
- Indlæggelse til palliativ behandling/forventet overlevelse <24 timer.
- Graviditet.
C) Patientgrupper (til analyse):
Diabetesstatus:
- Diabetisk CKD (kendt diagnose eller på antidiabetisk behandling før indlæggelse).
- Ikke-diabetisk CKD.
D) Undergrupper / Diabetisk patientgruppe: Kategorier af metabolisk forstyrrelse
Akut hyperglykæmi
- Diabetisk ketoacidose (DKA)/hyperosmolar hyperglykæmisk tilstand (HHS)
- Patienter uden DKA eller HHS
Hypoglykæmi
- Hypoglykæmi: ethvert blodglukose <70 mg/dL (og svær <40 mg/dL).
- Uden hypoglykæmieepisoder
- Metabolisk acidose arteriel eller venøs HCO₃⁻ <20 mmol/L eller pH <7,35 med anion gap >12 efter behov.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder større end eller lig med 18 år
- Kendt kronisk nyresygdom, defineret som en baseline estimeret glomerulær filtrationshastighed mindre end 60 milliliter pr. minut pr. 1,73 kvadratmeter i mindst 3 måneder, eller dokumenteret kronisk nyresygdom stadium 3 til 5 fra tidligere medicinske journaler
- Indlagt af en hvilken som helst medicinsk årsag
- Samtykke givet
Eksklusionskriterier:
- Akut enkelt episode af reversibel akut nyreskade med tidligere normal nyrefunktion (ingen etableret kronisk nyresygdom)
- Indlæggelse til palliativ behandling eller forventet overlevelse mindre end 24 timer
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1. Diabetisk CKD (kendt diagnose eller på antidiabetisk behandling før indlæggelse). 2. Ikke-diabetisk CKD
|
Primært formål
Sekundært formål 1. At evaluere sammenhængen mellem diabetes og diabetes-relaterede metaboliske forstyrrelser og indlæggelsesrelaterede uønskede hændelser (store kardiovaskulære hændelser, indlæggelse på intensiv afdeling, indlæggelsesvarighed, infektionsrate, behov for dialyse og dødelighed) blandt indlagte patienter med kronisk nyresygdom. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed i hospitalet
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse fra hospitalet, vurderet over en 6-måneders studieindskrivningsperiode.
|
Patientdød fra enhver årsag, der opstår i løbet af indlæggelsesperioden
|
Fra indlæggelse til udskrivelse fra hospitalet, vurderet over en 6-måneders studieindskrivningsperiode.
|
|
Nyt krav for indlæggelseskrævende nyreerstatningsbehandling
Tidsramme: Fra indlæggelse til hospitalsudskrivelse, vurderet over en 6-måneders studieindskrivningsperiode.
|
Indledning af dialyse hos en patient, som ikke modtog nyreerstattende behandling på indlæggelsestidspunktet
|
Fra indlæggelse til hospitalsudskrivelse, vurderet over en 6-måneders studieindskrivningsperiode.
|
|
Forekomsten af en større kardiovaskulær sammensat begivenhed inden for hospitalsvæsenet
Tidsramme: Fra indlæggelse til hospitalsudskrivelse, vurderet over en 6-måneders undersøgelsesindmeldelsesperiode.
|
Et sammensat udfald defineret som den første forekomst af et af følgende under indlæggelsen: hjerteanfald, apopleksi eller nyopstået hjertesvigt, der kræver inotrop støtte eller mekanisk ventilation
|
Fra indlæggelse til hospitalsudskrivelse, vurderet over en 6-måneders undersøgelsesindmeldelsesperiode.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
21. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med--25-12-5MS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .