Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van diabetesgerelateerde metabole ontregelingen op klinische uitkomsten bij gehospitaliseerde patiënten met chronische nierziekte

12 januari 2026 bijgewerkt door: Mohamed Mahmoud Rashad, Sohag University
Deze observationele studie verzamelt klinische en laboratoriuminformatie van opgenomen patiënten met chronische nierziekte om diabetes mellitus en geselecteerde metabole bevindingen tijdens de ziekenhuisopname te identificeren

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Volwassen patiënten met chronische nierziekte die in het ziekenhuis zijn opgenomen, zullen worden opgenomen in deze observationele studie. Informatie die routinematig wordt vastgelegd tijdens de ziekenhuisopname zal worden verzameld. Deze informatie omvat de aanwezigheid van diabetes mellitus en laboratoriumwaarden met betrekking tot bloedglucosespiegels, elektrolytniveaus en zuur-base-evenwicht. Er zullen geen studiegerelateerde interventies worden uitgevoerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

A) Insluitingscriteria:

  • Leeftijd ≥18 jaar.
  • Bekende CKD (baseline eGFR <60 mL/min/1.73 m² gedurende ≥3 maanden) OF gedocumenteerde CKD stadium 3-5 volgens eerdere gegevens.
  • Opgenomen in het ziekenhuis om medische redenen.
  • Toestemming verleend.

B) Uitsluitingscriteria:

  • Acuut enkelvoudig episode van reversibele AKI met voorheen normale nierfunctie (geen vastgestelde CKD).
  • Opname voor palliatieve zorg/verwachte overleving <24 uur.
  • Zwangerschap.

C) Patiëntengroepen (voor analyse):

Diabetesstatus:

  • Diabetische CKD (bekende diagnose of onder antidiabetische therapie vóór opname).
  • Niet-diabetische CKD.

D) Subgroepen / Diabetische patiëntengroep: Metabole ontregelingscategorieën

  1. Acute hyperglykemie

    • Diabetische ketoacidose (DKA)/hyperosmolair hyperglykemisch syndroom (HHS)
    • Patiënten zonder DKA of HHS

  2. Hypoglykemie

    • Hypoglykemie: elke bloedglucose <70 mg/dL (en ernstig <40 mg/dL).
    • Zonder hypoglykemie episodes
  3. Metabole acidose arterieel of veneus HCO₃- <20 mmol/L of pH <7,35 met anion gap >12 indien van toepassing.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar
  • Bekende chronische nierziekte, gedefinieerd als een basale geschatte glomerulaire filtratiesnelheid van minder dan 60 milliliter per minuut per 1,73 vierkante meter gedurende ten minste 3 maanden, of gedocumenteerde chronische nierziekte stadium 3 tot 5 volgens eerdere medische dossiers
  • Opgenomen in het ziekenhuis om welke medische reden dan ook
  • Toestemming verleend

Exclusiecriteria:

  • Acute eenmalige episode van omkeerbaar acuut nierletsel met eerder normale nierfunctie (geen vastgestelde chronische nierziekte)
  • Opname voor palliatieve zorg of verwachte overleving minder dan 24 uur
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1. Diabetische CKD (bekende diagnose of voor opname onder antidiabetische therapie). 2. Niet-diabetische CKD
Gedragsmatig: Primair doel 1. Om de frequentie van diabetes mellitus te beoordelen bij gehospitaliseerde CKD-patiënten. 2. Om de frequentie en typen van metabole afwijkingen te evalueren (bijv., hypoglykemie, diabetische ketoacidose).

Primair doel

  1. Het beoordelen van de frequentie van diabetes mellitus bij gehospitaliseerde CKD-patiënten.
  2. Het evalueren van de frequentie en typen van metabole afwijkingen (bijvoorbeeld hypoglykemie, diabetische ketoacidose/hyperosmolair syndroom, metabole acidose, dyslipidemie, elektrolytstoornissen) bij diabetische CKD-patiënten.

Secundair doel

1. Het evalueren van de associatie tussen diabetes en diabetes-gerelateerde metabole ontregelingen op in-hospital nadelige uitkomsten (ernstige cardiovasculaire gebeurtenissen, IC-opname, verblijfsduur, infectiepercentage, behoefte aan dialyse en mortaliteit) bij gehospitaliseerde patiënten met CKD.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
In-Hospital Mortality
Tijdsspanne: Van opname tot ziekenhuisontslag, beoordeeld gedurende een inschrijvingsperiode van 6 maanden.
Overlijden van de patiënt door welke oorzaak dan ook dat plaatsvindt tijdens de ziekenhuisopnameperiode
Van opname tot ziekenhuisontslag, beoordeeld gedurende een inschrijvingsperiode van 6 maanden.
Nieuwe vereiste voor niervervangende therapie in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Van opname tot ziekenhuisontslag, beoordeeld over een inschrijvingsperiode van 6 maanden voor de studie.
Initiëring van dialyse bij een patiënt die ten tijde van ziekenhuisopname geen nierfunctievervangende therapie ontving
Van opname tot ziekenhuisontslag, beoordeeld over een inschrijvingsperiode van 6 maanden voor de studie.
Incidentie van een belangrijk cardiovasculair samengesteld ziekenhuisevenement
Tijdsspanne: Van opname tot ziekenhuisontslag, beoordeeld over een inschrijvingsperiode van 6 maanden voor de studie.
Een samengestelde uitkomst gedefinieerd als het eerste optreden van een van de volgende tijdens de ziekenhuisopname: myocardinfarct, beroerte of nieuw ontstaan hartfalen dat inotrope ondersteuning of mechanische ventilatie vereist
Van opname tot ziekenhuisontslag, beoordeeld over een inschrijvingsperiode van 6 maanden voor de studie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med--25-12-5MS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren