糖尿病相关代谢紊乱对住院慢性肾病患者临床结局的影响
2026年1月12日 更新者：Mohamed Mahmoud Rashad、Sohag University
糖尿病相关代谢紊乱对慢性肾脏病住院患者临床结局的影响
这项观察性研究将收集慢性肾脏病住院患者的临床和实验室信息，以识别住院期间的糖尿病及特定代谢表现
研究概览
详细说明
本观察性研究将纳入患有慢性肾病的住院成年患者。
将收集住院期间常规记录的信息。
这些信息将包括糖尿病的存在情况，以及与血糖水平、电解质水平和酸碱平衡相关的实验室数值。
不会进行任何与研究相关的干预措施。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mohamed Mahmoud Rashad, Master Degree
- 电话号码：01153640803
- 邮箱：mohammed_rashad_post@med.sohag.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Mahmoud Ibrahim Yousef, Associate Professor
- 电话号码：01065964083
- 邮箱：mahmoudibrahim@med.sohag.edu.eg
学习地点
-
-
-
Sohag、埃及
- Sohag university hospital
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接触：
- Mohamed Mahmoud Rashad, Master Degree
- 电话号码：01153640803
- 邮箱：mohammed_rashad_post@med.sohag.edu.eg
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接触：
- Mahmoud Ibrahim Yousef, Associate Professor
- 邮箱：mahmoudibrahim@med.sohag.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
A) 纳入标准：
- 年龄≥18岁。
- 已知慢性肾脏病（基线eGFR＜60 mL/min/1.73 m²持续≥3个月）或既往记录确诊为慢性肾脏病3-5期。
- 因任何医疗原因住院。
- 已提供知情同意。
B) 排除标准：
- 急性单次可逆性急性肾损伤，既往肾功能正常（无已确诊的慢性肾脏病）。
- 入院接受姑息治疗/预期生存期＜24小时。
- 妊娠。
C) 患者分组（用于分析）：
糖尿病状态：
- 糖尿病性慢性肾脏病（入院前已知诊断或正在接受降糖治疗）。
- 非糖尿病性慢性肾脏病。
D) 亚组/糖尿病患者组：代谢紊乱类别
急性高血糖
- 糖尿病酮症酸中毒（DKA）/高渗高血糖状态（HHS）
- 无DKA或HHS的患者
低血糖
- 低血糖：任何血糖＜70 mg/dL（重度＜40 mg/dL）。
- 无低血糖发作
- 代谢性酸中毒：动脉或静脉血HCO₃⁻＜20 mmol/L或pH＜7.35，阴离子间隙＞12（如适用）。
描述
纳入标准：
- 年龄大于或等于18岁
- 已知慢性肾脏病，定义为基线估算肾小球滤过率持续至少3个月低于每分钟每1.73平方米60毫升，或既往医疗记录证实为慢性肾脏病3至5期
- 因任何医疗原因住院
- 已提供知情同意
排除标准：
- 既往肾功能正常者发生的急性单次可逆性肾损伤（无明确慢性肾脏病）
- 因姑息治疗入院或预期生存期不足24小时
- 妊娠期
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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1. 糖尿病性慢性肾脏病（入院前已知诊断或接受抗糖尿病治疗）。2. 非糖尿病性慢性肾脏病
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主要目标
次要目标 1. 评估住院CKD患者中糖尿病及糖尿病相关代谢紊乱与院内不良结局（主要心血管事件、ICU入住率、住院时长、感染率、透析需求及死亡率）之间的关联。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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院内死亡率
大体时间：从入院至出院期间，在为期6个月的研究入组期内进行评估。
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住院期间发生的任何原因导致的患者死亡
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从入院至出院期间，在为期6个月的研究入组期内进行评估。
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院内肾脏替代疗法新要求
大体时间：从入院至出院，评估期为6个月的研究入组期。
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患者入院时未接受肾脏替代治疗，后开始进行透析
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从入院至出院，评估期为6个月的研究入组期。
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院内主要心血管复合事件的发生率
大体时间：从入院至出院期间，在为期6个月的研究入组期内进行评估。
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复合结局定义为住院期间首次出现以下任一情况：心肌梗死、卒中或需正性肌力支持或机械通气的新发心力衰竭
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从入院至出院期间，在为期6个月的研究入组期内进行评估。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年6月30日
研究完成 (估计的)
2026年8月31日
研究注册日期
首次提交
2025年12月25日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月12日
首次发布 (实际的)
2026年1月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月12日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Soh-Med--25-12-5MS
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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