당뇨병 관련 대사 장애가 만성 신장 질환 입원 환자의 임상 결과에 미치는 영향
2026년 1월 12일 업데이트: Mohamed Mahmoud Rashad, Sohag University
만성 신장 질환 환자의 입원 중 임상 결과에 미치는 당뇨병 관련 대사 장애의 영향
이 관찰 연구는 만성 신장 질환으로 입원한 환자들로부터 임상 및 검사실 정보를 수집하여 입원 기간 중 당뇨병 및 선택된 대사성 소견을 확인할 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
만성 신장 질환을 가진 입원 성인 환자가 이 관찰 연구에 포함됩니다.
입원 중에 일상적으로 기록된 정보가 수집됩니다.
이 정보에는 당뇨병의 유무와 혈당 수준, 전해질 수준, 산염기 평형과 관련된 검사실 수치가 포함됩니다.
연구 관련 중재는 수행되지 않습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mohamed Mahmoud Rashad, Master Degree
- 전화번호: 01153640803
- 이메일: mohammed_rashad_post@med.sohag.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Mahmoud Ibrahim Yousef, Associate Professor
- 전화번호: 01065964083
- 이메일: mahmoudibrahim@med.sohag.edu.eg
연구 장소
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Sohag, 이집트
- Sohag University Hospital
-
연락하다:
- Mohamed Mahmoud Rashad, Master Degree
- 전화번호: 01153640803
- 이메일: mohammed_rashad_post@med.sohag.edu.eg
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연락하다:
- Mahmoud Ibrahim Yousef, Associate Professor
- 이메일: mahmoudibrahim@med.sohag.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
A) 포함 기준:
- 나이 ≥18세.
- 알려진 만성 신장병 (기저 eGFR <60 mL/min/1.73 m² 3개월 이상) 또는 이전 기록에 의해 만성 신장병 3-5기로 확인됨.
- 의학적 이유로 입원.
- 동의서 제공.
B) 제외 기준:
- 이전에 정상 신장 기능을 가진 급성 단일 반복 가역성 급성 신손상 (확립된 만성 신장병 없음).
- 완화 치료 입원 / 예상 생존 기간 <24시간.
- 임신.
C) 환자 그룹 (분석용):
당뇨병 상태:
- 당뇨병성 만성 신장병 (입원 전 알려진 진단 또는 항당뇨 치료 중).
- 비당뇨병성 만성 신장병.
D) 하위 그룹 / 당뇨병 환자 그룹: 대사 장애 범주
급성 고혈당
- 당뇨병성 케톤산증 (DKA) / 고삼투성 고혈당 상태 (HHS)
- DKA 또는 HHS 없는 환자
저혈당
- 저혈당: 혈당 <70 mg/dL (그리고 중증 <40 mg/dL).
- 저혈당 에피소드 없음
- 대사성 산증 동맥 또는 정맥 HCO₃⁻ <20 mmol/L 또는 pH <7.35 적절한 음이온 간격 >12 포함.
설명
포함 기준:
- 나이 18세 이상
- 기저 추정 사구체여과율이 최소 3개월 동안 1.73제곱미터당 분당 60밀리리터 미만으로 정의되는 알려진 만성 신장 질환, 또는 이전 의료 기록에 의해 문서화된 만성 신장 질환 3기에서 5기
- 어떤 의학적 이유로든 입원
- 동의서 제공
제외 기준:
- 이전에 정상 신장 기능을 가진 가역성 급성 신손상의 단일 급성 에피소드(확립된 만성 신장 질환 없음)
- 완화 치료를 위한 입원 또는 예상 생존 기간 24시간 미만
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
1. 당뇨병성 만성신장질환 (입원 전 당뇨병 진단 또는 항당뇨병 치료 중). 2. 비당뇨병성 만성신장질환
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주요 목표
부차적 목표 1. CKD 입원 환자들 사이에서 당뇨병 및 당뇨병 관련 대사 장애와 입원 중 불리한 결과(주요 심혈관 사건, 중환자실 입원, 체류 기간, 감염률, 투석 필요성 및 사망률) 간의 연관성을 평가합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 내 사망률
기간: 입원부터 퇴원까지, 6개월 연구 등록 기간 동안 평가됨.
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입원 기간 동안 발생한 모든 원인으로 인한 환자 사망
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입원부터 퇴원까지, 6개월 연구 등록 기간 동안 평가됨.
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|
병원 내 신대체 요법의 새로운 요건
기간: 입원부터 퇴원까지, 6개월 연구 등록 기간 동안 평가됩니다.
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입원 당시 신대체 요법을 받지 않던 환자에서 투석 시작
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입원부터 퇴원까지, 6개월 연구 등록 기간 동안 평가됩니다.
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주요 입원 심혈관 복합 사건 발생률
기간: 입원부터 퇴원까지, 6개월 연구 등록 기간 동안 평가됨.
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입원 기간 중 발생하는 다음 중 첫 번째 발생 사건으로 정의되는 복합 결과: 심근경색, 뇌졸중, 또는 이온성 지지제 또는 기계적 환기가 필요한 신발생 심부전
|
입원부터 퇴원까지, 6개월 연구 등록 기간 동안 평가됨.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Soh-Med--25-12-5MS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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