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Fragilidad, síndromes geriátricos y vías de atención de adultos mayores que viven con VIH en África Occidental

14 de enero de 2026 actualizado por: ANRS, Emerging Infectious Diseases

Fragilidad, Síndromes Geriátricos y Vías de Atención de Adultos Mayores que Viven con VIH en África Occidental

Con la terapia antirretroviral disponible actualmente, las personas que viven con el VIH (PVVIH) están viviendo más tiempo. Esta exposición al VIH y a la terapia antirretroviral combinada puede acelerar el envejecimiento de esta población, aumentando así la prevalencia de fragilidad prematura.

Existen pocos datos sobre la prevalencia de fragilidad y síndromes geriátricos entre las personas mayores que viven con el VIH (PMVIH) en el África subsahariana (ASS) y sobre las herramientas de detección y diagnóstico para identificarlos.

El contrato de inicio financiado por la ANRS-MIE en 2021, cuyo objetivo era 1) realizar un inventario y evaluar la viabilidad de un proyecto de seguimiento de PMVIH en Burkina Faso, Costa de Marfil y Togo, y 2) seleccionar las herramientas de recopilación adaptadas para la descripción de síndromes geriátricos en estas personas mayores, ha permitido destacar lo siguiente: (i) La recopilación de datos sobre condiciones y síndromes geriátricos es casi inexistente en la práctica diaria de atención y manejo; (ii) existe una proporción significativa (10,6 %) de PVVIH de 60 años o más en los archivos activos de los centros de atención de PVVIH que participaron en la encuesta; (iii) Se han seleccionado herramientas de detección adaptadas que permitirán documentar los síndromes mencionados anteriormente. Este proyecto de investigación, que continúa a partir de este contrato de inicio, permitirá obtener datos de la evaluación geriátrica, identificar las especificidades de las PVVIH comparándolas con una población no infectada por el VIH y proponer un manejo geriátrico adaptado a las PVVIH. Su carácter innovador también radica en su enfoque mixto que combina métodos cuantitativos y cualitativos, lo que permitirá documentar las necesidades y recursos para la atención de las PVVIH de manera global y holística.

En este estudio se incluirán 600 participantes de 60 años o más (300 que viven con el VIH y 300 que no viven con el VIH) en tres países de África Occidental (Burkina Faso, Costa de Marfil, Togo), cuyo objetivo principal es comparar la prevalencia de fragilidad entre personas de 60 años o más (PA60) infectadas y no infectadas por el VIH; el objetivo secundario es estimar la prevalencia de fragilidad entre PA60 según el estado serológico del VIH. Se realizará un emparejamiento basado en la población según sexo y grupo de edad (umbral de 70 años) durante el reclutamiento de PA60 VIH negativos.

Este será un estudio mixto que combina:

  • Un componente "clínico" que comprende un estudio transversal estratificado, comparativo, internacional y multicéntrico;
  • Un componente "de fortalecimiento de los sistemas de salud" que combina una encuesta transversal cuantitativa y una encuesta cualitativa;
  • Un componente socio-antropológico cualitativo que incluye entrevistas individuales y grupos focales con personas que viven con VIH de 60 años o más, sus familias y cuidadores.

Los 3 componentes se llevarán a cabo con un desfase temporal debido a la constitución superpuesta de las poblaciones fuente.

La mayoría de las investigaciones sobre el envejecimiento con VIH en el contexto del ASS se han centrado muy clínicamente (por ejemplo, en fragilidad o deterioro cognitivo). Esta investigación proporcionará un enfoque más integral que tenga en cuenta los diferentes niveles de factores que influyen en la salud (individual, sistema de salud, entorno social).

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Metodología:

Este es un estudio mixto que combina:

  • un componente "clínico" que comprende un estudio transversal comparativo, internacional, multicéntrico y de dos estratos (VIH+ y VIH-);
  • un componente "ciencias sociales" que combina una encuesta transversal cuantitativa y una encuesta cualitativa que incluye entrevistas individuales y grupos focales con PA60, sus familias y cuidadores.

Intervenciones:

  • Detección de varias comorbilidades (hipertensión arterial, diabetes, dislipidemia, insuficiencia renal, desnutrición, depresión).
  • Manejo integral que incluye estrategias de prevención adaptadas a las diversas comorbilidades mencionadas anteriormente y sus complicaciones.

Método estadístico:

Uso de enfoques mixtos. Para los indicadores cuantitativos, técnicas de análisis descriptivo, análisis bivariado (prueba t de Student o prueba de Wilcoxon para variables cuantitativas, prueba de Chi² o prueba de Fisher para variables categóricas) y análisis multivariado (regresión logística).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Bobo-Dioulasso, Burkina Faso
        • Hôpital de jour du CHU Sourou Sanou
    • Abidjan Autonomous District
      • Treichville, Abidjan Autonomous District, Costa de Marfil
        • Centre Médical de Suivi des donneurs de sang (CMSDS)
      • Treichville, Abidjan Autonomous District, Costa de Marfil
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales (SMIT)
      • Yopougon, Abidjan Autonomous District, Costa de Marfil
        • Centre de Prise en Charge de Formation et de Recherche (CEPREF)
      • Lomé, Para llevar
        • ONG Espoir Vie Togo
      • Lomé, Para llevar
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales-CHU Sylvanus Olympio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Componente clínico

Los objetivos de este componente del estudio son dos poblaciones específicas:

  • Personas mayores de 60 años (PA60) infectadas con VIH que reciben tratamiento en centros de atención del VIH en Abiyán (Costa de Marfil), Bobo-Dioulasso (Burkina Faso) y Lomé (Togo), o que han sido infectadas recientemente con VIH;
  • Personas mayores de 60 años que no están infectadas con VIH.

Componente de ciencias sociales:

  • PA60 VIH+/VIH-
  • Cuidadores
  • Proveedores de atención médica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Grupo VIH+

    • Persona de 60 años de edad o más
    • Infectada con VIH-1 y/o 2
    • Capaz de desplazarse por el lugar de recolección de datos
    • Que haya dado consentimiento libre e informado
  • Grupo VIH-

    • Persona de 60 años de edad o más
    • No infectada por VIH
    • Capaz de desplazarse por el lugar de recolección de datos
    • Que haya dado consentimiento libre e informado

Criterios de exclusión:

Persona privada de libertad (tutela, curatela, salvaguardia judicial) Índice de Karnofsky 50≤50% Hospitalizada

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
grupo VIH positivo
Individuos de 60 años o más que viven con VIH-1 y/o VIH-2 que asisten a centros de atención del VIH en Abiyán, Bobo-Dioulasso y Lomé.
Grupo VIH negativo
Individuos de 60 años o más sin VIH, emparejados por sexo y grupo de edad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prevalencia de fragilidad según el estado de VIH entre personas de 60 años o más (PA60) en África Occidental
Periodo de tiempo: A los 12 meses
A los 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de la fragilidad en AP60
Periodo de tiempo: A los 12 meses
A los 12 meses
Número y proporción de AP60 con síndrome geriátrico
Periodo de tiempo: A los 12 meses
Incluyendo trastornos cognitivos, visuales y auditivos, depresión, desnutrición, deshidratación, dolor, trastornos de continencia urinaria y fecal, trastornos de la marcha y del equilibrio, según el estado de VIH
A los 12 meses
Número y proporción de AP60 con al menos una comorbilidad
Periodo de tiempo: A los 12 meses
Incluyendo cáncer, dislipidemia, diabetes, hipertensión, antecedentes de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, enfermedad osteoarticular, insuficiencia renal, según el estado de VIH
A los 12 meses
Factores asociados con la presencia de síndromes geriátricos
Periodo de tiempo: A los 12 meses
A los 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Clotilde ALLAVENA, Nantes University Hospital
  • Investigador principal: Raoul MOH, Programme PAC-CI CHU de Treichville

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

21 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ANRS 0496s FraGericare-WA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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