- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07355413
Skörhet, geriatriska syndrom och vårdvägar för äldre vuxna som lever med HIV i Västafrika
Skörhet, geriatriska syndrom och vårdvägar för äldre vuxna som lever med hiv i Västafrika
Med nuvarande tillgänglig antiretroviral terapi lever personer som lever med hiv (PLWHIV) längre. Denna exponering för hiv och kombinerad antiretroviral terapi kan accelerera åldrandet i denna population, vilket ökar förekomsten av för tidigt skörhet.
Det finns få data om förekomsten av skörhet och geriatriska syndrom bland äldre personer som lever med hiv (OpHIV) i subsahariska Afrika (SSA) samt om screenings- och diagnostikverktygen för att identifiera dem.
Initieringskontraktet som finansierades av ANRS-MIE år 2021, vars syfte var att 1) göra en inventering och utvärdera genomförbarheten av ett projekt för uppföljning av OpHIV i Burkina Faso, Elfenbenskusten och Togo och 2) välja insamlingsverktyg anpassade för beskrivning av geriatriska syndrom hos dessa äldre personer, har möjliggjort att framhäva följande: (i) Insamling av data om geriatriska tillstånd och syndrom är nästan obefintlig i den dagliga vård- och behandlingspraktiken (ii) det finns en betydande andel (10,6%) av PLWHIV som är 60 år och äldre i de aktiva journalerna hos PLWHIV-vårdcentra som deltog i undersökningen (iii) Anpassade screeningsverktyg har valts ut och kommer att möjliggöra dokumentation av de ovan nämnda syndromen. Detta forskningsprojekt, som bygger vidare på detta initieringskontrakt, kommer därför att möjliggöra insamling av data från den geriatriska utvärderingen, identifiera specifika egenskaper hos PLWHIV genom att jämföra dem med en population som inte är smittad med hiv och föreslå anpassad geriatrisk vård för PLWHIV. Dess innovativa karaktär ligger också i dess blandade tillvägagångssätt som kombinerar kvantitativa och kvalitativa metoder, vilket kommer att möjliggöra dokumentation av behoven och resurserna för vård av PLWHIV på ett heltäckande och holistiskt sätt.
600 deltagare, 60 år och äldre (300 som lever med hiv och 300 som inte lever med hiv), i tre västafrikanska länder (Burkina Faso, Elfenbenskusten, Togo) kommer att inkluderas i denna studie vars primära mål är att jämföra förekomsten av skörhet bland personer 60 år och äldre (PA60) mellan hiv-smittade och icke-hiv-smittade; det sekundära målet är att uppskatta förekomsten av skörhet bland PA60 baserat på hiv-status. En populationsbaserad matchning kommer att utföras baserat på kön och åldersklass (tröskel 70 år), under rekryteringen av hiv-negativa PA60.
Detta kommer att vara en blandad studie som kombinerar:
- En "klinisk" komponent som omfattar en stratifierad, jämförande, internationell, multricenter tvärsnittsstudie;
- En "hälsosystemstärkande" komponent som kombinerar en kvantitativ tvärsnittsundersökning och en kvalitativ undersökning;
- En kvalitativ socio-antropologisk komponent som inkluderar individuella intervjuer och fokusgrupper med personer som lever med hiv60, deras familjer och vårdgivare.
De 3 komponenterna kommer att genomföras med en tidsförskjutning mellan de olika komponenterna på grund av överlappande sammansättning av källpopulationerna.
Den mesta forskningen om åldrande med hiv i kontexten av SSA har varit mycket kliniskt fokuserad (t.ex. skörhet eller kognitiv nedsättning). Denna forskning kommer att erbjuda ett mer heltäckande tillvägagångssätt som tar hänsyn till de olika nivåerna av faktorer som påverkar hälsan (individuell, hälso- och sjukvårdssystem, social miljö).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Metodologi:
Detta är en blandad studie som kombinerar:
- en "klinisk" komponent som omfattar en jämförande, internationell, multinätverks, två-strata (HIV+ och HIV-) tvärsnittsstudie;
- en "samhällsvetenskaplig" komponent som kombinerar en kvantitativ tvärsnittsundersökning och en kvalitativ undersökning med individuella intervjuer och fokusgrupper med PA60, deras familjer och vårdgivare.
Insatser:
- Screenning för flera komorbiditeter (högt blodtryck, diabetes, dyslipidemi, njursvikt, undernäring, depression).
- Omfattande hantering inklusive förebyggande strategier anpassade till de olika nämnda komorbiditeterna och deras komplikationer.
Statistisk metod:
Användning av blandade tillvägagångssätt. För kvantitativa indikatorer, beskrivande analysmetoder, bivariat analys (Student t-test eller Wilcoxon-test för kvantitativa variabler, Chi² eller Fisher-test för kategoriska variabler) och multivariat analys (logistisk regression).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Fifonsi GBEASOR-KOMLANVI
- Telefonnummer: +228 93 87 41 55
- E-post: fifonsi.gbeasor@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Bobo-Dioulasso, Burkina Faso
- Hôpital de jour du CHU Sourou Sanou
-
-
-
-
Abidjan Autonomous District
-
Treichville, Abidjan Autonomous District, Côte d’Ivoire
- Centre Médical de Suivi des donneurs de sang (CMSDS)
-
Treichville, Abidjan Autonomous District, Côte d’Ivoire
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales (SMIT)
-
Yopougon, Abidjan Autonomous District, Côte d’Ivoire
- Centre de Prise en Charge de Formation et de Recherche (CEPREF)
-
-
-
-
-
Lomé, Togo
- ONG Espoir Vie Togo
-
Lomé, Togo
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales-CHU Sylvanus Olympio
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Klinisk komponent
Målen för denna komponent av studien är två specifika populationer:
- Personer över 60 år (PA60) som är smittade med HIV och som får behandling på HIV-vårdcentra i Abidjan (Elfenbenskusten), Bobo-Dioulasso (Burkina Faso) och Lomé (Togo), eller som nyligen har blivit smittade med HIV;
- Personer över 60 år som inte är smittade med HIV.
Samhällsvetenskaplig komponent:
- PA60 HIV+/HIV-
- Vårdgivare
- Hälso- och sjukvårdspersonal
Beskrivning
Inklusionskriterier:
HIV+ Grupp
- Person 60 år och äldre
- Infekterad med HIV-1 och/eller 2
- Kan förflytta sig runt datainsamlingsplatsen
- Har gett fritt och informerat samtycke
HIV- Grupp
- Person 60 år och äldre
- HIV-oinfekterad
- Kan förflytta sig runt datainsamlingsplatsen
- Har gett fritt och informerat samtycke
Exklusionskriterier:
Person berövad frihet (godmanskap, förmyndarskap, rättsligt skydd) Karnofsky-index 50≤50% Inlagd på sjukhus
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
HIV-positiv grupp
Personer i åldern 60 år och äldre som lever med HIV-1 och/eller HIV-2 och som besöker HIV-vårdcentraler i Abidjan, Bobo-Dioulasso och Lomé.
|
|
HIV-negativ grupp
Personer i åldern 60 år och äldre utan HIV, matchade efter kön och åldersgrupp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst av skröplighet efter HIV-status bland personer 60 år och äldre (PA60) i Västafrika
Tidsram: Efter 12 månader
|
Efter 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av skröplighet i AP60
Tidsram: Efter 12 månader
|
Efter 12 månader
|
|
|
Antal och andel AP60 med geriatriskt syndrom
Tidsram: Efter 12 månader
|
Inklusive kognitiva, syn- och hörselsrubbningar, depression, undernäring, uttorkning, smärta, urin- och fekalkontinensstörningar, gång- och balansstörningar, beroende på HIV-status
|
Efter 12 månader
|
|
Antal och andel AP60 med minst en komorbiditet
Tidsram: Efter 12 månader
|
Inklusive cancer, dyslipidemi, diabetes, hypertoni, tidigare hjärtinfarkt eller stroke, osteoartikulär sjukdom, njursvikt, enligt HIV-status
|
Efter 12 månader
|
|
Faktorer som är förknippade med förekomsten av geriatriska syndrom
Tidsram: Vid 12 månader
|
Vid 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Clotilde ALLAVENA, Nantes university hospital
- Huvudutredare: Raoul MOH, Programme PAC-CI CHU de Treichville
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ANRS 0496s FraGericare-WA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .