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Fragilità, sindromi geriatriche e percorsi assistenziali degli adulti anziani che convivono con l'HIV in Africa occidentale

14 gennaio 2026 aggiornato da: ANRS, Emerging Infectious Diseases

Fragilità, Sindromi Geriatriche e Percorsi di Cura degli Anziani che Vivono con l'HIV in Africa Occidentale

Con le attuali terapie antiretrovirali disponibili, le persone che vivono con l'HIV (PLWHIV) vivono più a lungo. Questa esposizione all'HIV e alla terapia antiretrovirale combinata può accelerare l'invecchiamento di questa popolazione, aumentando così la prevalenza di fragilità prematura.

Ci sono pochi dati sulla prevalenza della fragilità e delle sindromi geriatriche tra le persone anziane che vivono con l'HIV (OpHIV) nell'Africa sub-sahariana (SSA) e sugli strumenti di screening e diagnostici per identificarle.

Il contratto di avvio finanziato dall'ANRS-MIE nel 2021, il cui obiettivo era 1) realizzare un inventario e valutare la fattibilità di un progetto per il monitoraggio delle OpHIV in Burkina Faso, Costa d'Avorio e Togo e 2) selezionare gli strumenti di raccolta adatti alla descrizione delle sindromi geriatriche in queste persone anziane, ha permesso di evidenziare quanto segue: (i) La raccolta di dati sulle condizioni e sindromi geriatriche è quasi inesistente nella pratica quotidiana di cura e gestione; (ii) esiste una proporzione significativa (10,6%) di PLWHIV di età pari o superiore a 60 anni nei fascicoli attivi dei centri di cura per PLWHIV che hanno partecipato all'indagine; (iii) Sono stati selezionati strumenti di screening adatti che permetteranno di documentare le sindromi sopra menzionate. Questo progetto di ricerca, che segue il contratto di avvio, permetterà quindi di ottenere dati dalla valutazione geriatrica, di identificare le specificità delle PLWHIV confrontandole con una popolazione non infetta da HIV e di proporre una gestione geriatrica adatta alle PLWHIV. La sua natura innovativa risiede anche nel suo approccio misto che combina metodi quantitativi e qualitativi, che permetterà di documentare i bisogni e le risorse per la cura delle PLWHIV in modo globale e olistico.

600 partecipanti, di età pari o superiore a 60 anni (300 che vivono con l'HIV e 300 che non vivono con l'HIV), in tre paesi dell'Africa occidentale (Burkina Faso, Costa d'Avorio, Togo) saranno inclusi in questo studio il cui obiettivo primario è confrontare la prevalenza della fragilità tra le persone di età pari o superiore a 60 anni (PA60) tra quelle infette da HIV e quelle non infette; l'obiettivo secondario è stimare la prevalenza della fragilità tra le PA60 in base allo stato sierologico per l'HIV. Verrà effettuato un abbinamento basato sulla popolazione per sesso e classe di età (soglia 70 anni) durante il reclutamento delle PA60 HIV-.

Questo sarà uno studio misto che combina:

  • Una componente "clinica" comprendente uno studio trasversale stratificato, comparativo, internazionale e multicentrico;
  • Una componente "rafforzamento dei sistemi sanitari" che combina un'indagine trasversale quantitativa e un'indagine qualitativa;
  • Una componente socio-antropologica qualitativa che include interviste individuali e focus group con persone che vivono con l'HIV di età pari o superiore a 60 anni, le loro famiglie e i loro caregiver.

Le 3 componenti saranno condotte con uno sfasamento temporale tra le diverse componenti a causa della costituzione sovrapposta delle popolazioni di origine.

La maggior parte delle ricerche sull'invecchiamento con l'HIV nel contesto della SSA si è concentrata molto sull'aspetto clinico (ad esempio, fragilità o deterioramento cognitivo). Questa ricerca fornirà un approccio più completo che tiene conto dei diversi livelli di fattori che influenzano la salute (individuale, sistema sanitario, ambiente sociale).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Metodologia:

Questo è uno studio misto che combina:

  • una componente "clinica" comprendente uno studio trasversale comparativo, internazionale, multicentrico, a due strati (HIV+ e HIV-);
  • una componente "scienze sociali" che combina un'indagine quantitativa trasversale e un'indagine qualitativa che coinvolge interviste individuali e focus group con PA60, le loro famiglie e i caregiver.

Interventi:

  • Screening per diverse comorbidità (ipertensione, diabete, dislipidemia, insufficienza renale, denutrizione, depressione).
  • Gestione completa che include strategie di prevenzione adattate alle varie comorbidità sopra menzionate e alle loro complicanze.

Metodo statistico:

Uso di approcci misti. Per gli indicatori quantitativi, tecniche di analisi descrittiva, analisi bivariata (test t di Student o test di Wilcoxon per variabili quantitative, test Chi² o test di Fisher per variabili categoriche) e analisi multivariata (regressione logistica).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Lomé, Andare
        • ONG Espoir Vie Togo
      • Lomé, Andare
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales-CHU Sylvanus Olympio
      • Bobo-Dioulasso, Burkina Faso
        • Hôpital de jour du CHU Sourou Sanou
    • Abidjan Autonomous District
      • Treichville, Abidjan Autonomous District, Côte d'Ivoire
        • Centre Médical de Suivi des donneurs de sang (CMSDS)
      • Treichville, Abidjan Autonomous District, Côte d'Ivoire
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales (SMIT)
      • Yopougon, Abidjan Autonomous District, Côte d'Ivoire
        • Centre de Prise en Charge de Formation et de Recherche (CEPREF)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Componente clinico

Gli obiettivi di questa componente dello studio sono due popolazioni specifiche:

  • Persone di età superiore a 60 anni (PA60) infette da HIV che stanno ricevendo trattamento presso centri di cura per l'HIV ad Abidjan (Costa d'Avorio), Bobo-Dioulasso (Burkina Faso) e Lomé (Togo), o che sono state recentemente infettate dall'HIV;
  • Persone di età superiore a 60 anni che non sono infette da HIV.

Componente di scienze sociali:

  • PA60 HIV+/HIV-
  • Assistenti
  • Fornitori di assistenza sanitaria

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Gruppo HIV+

    • Persona di 60 anni o più
    • Infettata da HIV-1 e/o 2
    • In grado di muoversi all'interno del sito di raccolta dati
    • Aver dato il consenso libero e informato
  • Gruppo HIV-

    • Persona di 60 anni o più
    • Non infettata da HIV
    • In grado di muoversi all'interno del sito di raccolta dati
    • Aver dato il consenso libero e informato

Criteri di esclusione:

Persona privata della libertà (tutela, curatela, salvaguardia giudiziaria) Indice di Karnofsky 50≤50% Ricoverata in ospedale

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo sieropositivo per HIV
Individui di età pari o superiore a 60 anni che vivono con HIV-1 e/o HIV-2 che frequentano i centri di cura per l'HIV ad Abidjan, Bobo-Dioulasso e Lomé.
Gruppo HIV negativo
Individui di età pari o superiore a 60 anni senza HIV, abbinati per sesso e fascia di età.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prevalenza della fragilità in base allo stato dell'HIV tra le persone di età pari o superiore a 60 anni (PA60) in Africa occidentale
Lasso di tempo: A 12 mesi
A 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza della fragilità in AP60
Lasso di tempo: A 12 mesi
A 12 mesi
Numero e proporzione di AP60 con sindrome geriatrica
Lasso di tempo: A 12 mesi
Inclusi disturbi cognitivi, visivi e uditivi, depressione, denutrizione, disidratazione, dolore, disturbi della continenza urinaria e fecale, disturbi dell'andatura e dell'equilibrio, in base allo stato di HIV
A 12 mesi
Numero e proporzione di AP60 con almeno una comorbilità
Lasso di tempo: A 12 mesi
Inclusi cancro, dislipidemia, diabete, ipertensione, anamnesi di infarto miocardico o ictus, patologie osteoarticolari, insufficienza renale, in base allo stato di HIV
A 12 mesi
Fattori associati alla presenza di sindromi geriatriche
Lasso di tempo: A 12 mesi
A 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Clotilde ALLAVENA, Nantes University Hospital
  • Investigatore principale: Raoul MOH, Programme PAC-CI CHU de Treichville

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

21 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ANRS 0496s FraGericare-WA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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