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西非老年艾滋病患者的衰弱、老年综合征与护理路径

2026年1月14日 更新者:ANRS, Emerging Infectious Diseases

西非老年 HIV 感染者的衰弱、老年综合征及照护路径

通过目前可用的抗逆转录病毒疗法,艾滋病病毒感染者(PLWHIV)的寿命正在延长。 暴露于艾滋病毒和联合抗逆转录病毒疗法可能会加速这一人群的老化,从而增加过早衰弱的患病率。

关于撒哈拉以南非洲(SSA)老年艾滋病病毒感染者(OpHIV)中衰弱和老年综合征的患病率,以及用于识别它们的筛查和诊断工具,现有数据很少。

由ANRS-MIE于2021年资助的启动合同,其目标是:1)在布基纳法索、科特迪瓦和多哥对OpHIV监测项目进行盘点并评估其可行性;2)选择适合描述这些老年人老年综合征的收集工具。该合同已突出显示以下内容:(i)在日常护理和管理实践中,关于老年状况和综合征的数据收集几乎不存在;(ii)参与调查的艾滋病病毒感染者护理中心的活跃档案中,有相当大比例(10.6%)的艾滋病病毒感染者年龄在60岁及以上;(iii)已选择适合的筛查工具,并将用于记录上述综合征。 这项研究项目延续了该启动合同,因此将能够从老年评估中获得数据,通过将艾滋病病毒感染者与未感染艾滋病毒的人群进行比较,来识别艾滋病病毒感染者的特点,并提出适合艾滋病病毒感染者的老年管理方案。 其创新性还在于其混合方法,结合了定量和定性方法,这将能够全面和整体地记录艾滋病病毒感染者的护理需求和资源。

这项研究将纳入来自三个西非国家(布基纳法索、科特迪瓦、多哥)的600名年龄在60岁及以上的参与者(300名感染艾滋病毒,300名未感染艾滋病毒)。其主要目标是比较60岁及以上人群(PA60)中,感染艾滋病毒者与未感染艾滋病毒者之间的衰弱患病率;次要目标是根据艾滋病毒感染状况估计PA60中衰弱的患病率。 在招募未感染艾滋病毒的PA60时,将基于人群进行性别和年龄组(阈值70岁)的匹配。

这将是一项混合研究,结合:

  • 一个“临床”部分,包括一项分层、比较、国际、多中心的横断面研究;
  • 一个“加强卫生系统”部分,结合定量横断面调查和定性调查;
  • 一个定性的社会人类学部分,包括对60岁及以上艾滋病病毒感染者(HIV60)、其家人和护理人员的个人访谈和焦点小组讨论。

由于源人群构成的交叉性,这3个部分将在时间上错开进行。

在撒哈拉以南非洲背景下,大多数关于艾滋病毒与衰老的研究都非常侧重于临床方面(例如,衰弱或认知障碍)。 这项研究将提供一种更全面的方法,考虑到影响健康的不同层次因素(个人、卫生系统、社会环境)。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

方法论:

本研究采用混合方法,结合了:

  • “临床”部分:一项比较性、国际性、多中心、双分层(HIV阳性与HIV阴性)的横断面研究;
  • “社会科学”部分:结合了定量横断面调查和定性调查,包括与60岁及以上老年人、其家人及照护者的个人访谈和焦点小组讨论。

干预措施:

  • 筛查多种合并症(高血压、糖尿病、血脂异常、肾功能衰竭、营养不良、抑郁症)。
  • 综合管理,包括针对上述各种合并症及其并发症的适应性预防策略。

统计方法:

采用混合分析方法。 对于定量指标,使用描述性分析技术、双变量分析(定量变量采用Student t检验或Wilcoxon检验,分类变量采用卡方检验或Fisher检验)以及多变量分析(逻辑回归)。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

600

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Lomé、多哥
        • ONG Espoir Vie Togo
      • Lomé、多哥
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales-CHU Sylvanus Olympio
      • Bobo-Dioulasso、布基纳法索
        • Hôpital de jour du CHU Sourou Sanou
    • Abidjan Autonomous District
      • Treichville、Abidjan Autonomous District、科特迪瓦
        • Centre Médical de Suivi des donneurs de sang (CMSDS)
      • Treichville、Abidjan Autonomous District、科特迪瓦
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales (SMIT)
      • Yopougon、Abidjan Autonomous District、科特迪瓦
        • Centre de Prise en Charge de Formation et de Recherche (CEPREF)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

临床部分

本研究该部分的目标人群为两个特定群体:

  • 年龄超过60岁(PA60)的HIV感染者,他们正在阿比让(科特迪瓦)、博博迪乌拉索(布基纳法索)和洛美(多哥)的HIV护理中心接受治疗,或最近感染了HIV;
  • 年龄超过60岁且未感染HIV的人群。

社会科学部分:

  • PA60 HIV阳性/HIV阴性
  • 护理人员
  • 医疗保健提供者

描述

纳入标准:

  • HIV+ 组

    • 年龄60岁及以上者
    • 感染HIV-1和/或HIV-2
    • 能够在数据收集地点活动
    • 已签署自由知情同意书
  • HIV- 组

    • 年龄60岁及以上者
    • 未感染HIV
    • 能够在数据收集地点活动
    • 已签署自由知情同意书

排除标准:

被剥夺自由者(监护、监管、司法保护) 卡氏功能状态评分50≤50% 住院患者

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
HIV阳性组
在阿比让、博博迪乌拉索和洛美的艾滋病护理中心就诊的60岁及以上感染HIV-1和/或HIV-2的个体。
HIV阴性组
年龄在60岁及以上且未感染HIV的个体,按性别和年龄组进行匹配。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
西非60岁及以上人群(PA60)中不同HIV状况下的衰弱患病率
大体时间:在12个月时
在12个月时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
AP60中衰弱患病率
大体时间:12个月时
12个月时
伴有老年综合征的AP60患者数量和比例
大体时间:在12个月时
包括认知、视觉和听觉障碍,抑郁,营养不良,脱水,疼痛,尿和便失禁障碍,步态和平衡障碍,根据HIV状况
在12个月时
患有至少一种合并症的AP60患者数量和比例
大体时间:在12个月时
包括癌症、血脂异常、糖尿病、高血压、心肌梗死或脑卒中病史、骨关节疾病、肾衰竭,根据HIV状况
在12个月时
与老年综合征存在相关的因素
大体时间:在 t12 个月
在 t12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Clotilde ALLAVENA、Nantes university hospital
  • 首席研究员:Raoul MOH、Programme PAC-CI CHU de Treichville

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年3月1日

初级完成 (估计的)

2026年3月1日

研究完成 (估计的)

2029年3月1日

研究注册日期

首次提交

2026年1月6日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月14日

首次发布 (实际的)

2026年1月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月14日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ANRS 0496s FraGericare-WA

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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