- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07355413
Fragilité, syndromes gériatriques et parcours de soins des personnes âgées vivant avec le VIH en Afrique de l'Ouest
Avec les traitements antirétroviraux actuellement disponibles, les personnes vivant avec le VIH (PVVIH) vivent plus longtemps. Cette exposition au VIH et à la thérapie antirétrovirale combinée peut accélérer le vieillissement de cette population, augmentant ainsi la prévalence de la fragilité prématurée.
Il existe peu de données sur la prévalence de la fragilité et des syndromes gériatriques chez les personnes âgées vivant avec le VIH (PAVIH) en Afrique subsaharienne (ASS) ainsi que sur les outils de dépistage et de diagnostic pour les identifier.
Le contrat d'initiation financé par l'ANRS-MIE en 2021, dont l'objectif était de 1) réaliser un état des lieux et évaluer la faisabilité d'un projet de suivi des PAVIH au Burkina Faso, en Côte d'Ivoire et au Togo et 2) sélectionner les outils de collecte adaptés à la description des syndromes gériatriques chez ces personnes âgées, a permis de mettre en évidence les points suivants : (i) La collecte de données sur les conditions et syndromes gériatriques est presque inexistante dans la pratique quotidienne des soins et de la prise en charge ; (ii) il existe une proportion significative (10,6 %) de PVVIH âgées de 60 ans et plus dans les dossiers actifs des centres de prise en charge des PVVIH ayant participé à l'enquête ; (iii) Des outils de dépistage adaptés ont été sélectionnés et permettront de documenter les syndromes mentionnés ci-dessus. Ce projet de recherche, qui fait suite à ce contrat d'initiation, permettra donc d'obtenir des données issues de l'évaluation gériatrique, d'identifier les spécificités des PVVIH en les comparant à une population non infectée par le VIH et de proposer une prise en charge gériatrique adaptée aux PVVIH. Son caractère innovant réside également dans son approche mixte combinant des méthodes quantitatives et qualitatives, qui permettra de documenter les besoins et les ressources pour la prise en charge des PVVIH de manière globale et holistique.
600 participants âgés de 60 ans et plus (300 vivant avec le VIH et 300 ne vivant pas avec le VIH), dans trois pays d'Afrique de l'Ouest (Burkina Faso, Côte d'Ivoire, Togo), seront inclus dans cette étude dont l'objectif principal est de comparer la prévalence de la fragilité chez les personnes âgées de 60 ans et plus (PA60) entre celles infectées par le VIH et celles non infectées ; l'objectif secondaire est d'estimer la prévalence de la fragilité chez les PA60 selon le statut VIH. Un appariement basé sur la population sera effectué sur le sexe et la classe d'âge (seuil de 70 ans), lors du recrutement des PA60 non infectées par le VIH.
Il s'agira d'une étude mixte combinant :
- Une composante « clinique » comprenant une étude transversale, comparative, internationale et multicentrique stratifiée ;
- Une composante « renforcement des systèmes de santé » combinant une enquête transversale quantitative et une enquête qualitative ;
- Une composante socio-anthropologique qualitative incluant des entretiens individuels et des groupes de discussion avec les personnes vivant avec le VIH de 60 ans et plus, leurs familles et leurs aidants.
Les 3 composantes seront menées avec un décalage temporel entre elles en raison de la constitution chevauchante des populations sources.
La plupart des recherches sur le vieillissement avec le VIH dans le contexte de l'ASS ont été très centrées sur la clinique (par exemple, la fragilité ou les troubles cognitifs). Cette recherche offrira une approche plus complète qui prend en compte les différents niveaux de facteurs influençant la santé (individuel, système de santé, environnement social).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Méthodologie :
Il s'agit d'une étude mixte combinant :
- une composante « clinique » comprenant une étude transversale comparative, internationale, multicentrique, à deux strates (VIH+ et VIH-) ;
- une composante « sciences sociales » combinant une enquête quantitative transversale et une enquête qualitative impliquant des entretiens individuels et des groupes de discussion avec des PA60, leurs familles et leurs aidants.
Interventions :
- Dépistage de plusieurs comorbidités (hypertension artérielle, diabète, dyslipidémie, insuffisance rénale, dénutrition, dépression).
- Prise en charge globale incluant des stratégies de prévention adaptées aux diverses comorbidités mentionnées ci-dessus et à leurs complications.
Méthode statistique :
Utilisation d'approches mixtes. Pour les indicateurs quantitatifs, techniques d'analyse descriptive, analyse bivariée (test t de Student ou test de Wilcoxon pour les variables quantitatives, test du Chi² ou test exact de Fisher pour les variables catégorielles) et analyse multivariée (régression logistique).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fifonsi GBEASOR-KOMLANVI
- Numéro de téléphone: +228 93 87 41 55
- E-mail: fifonsi.gbeasor@gmail.com
Lieux d'étude
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Lomé, Aller
- ONG Espoir Vie Togo
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Lomé, Aller
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales-CHU Sylvanus Olympio
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Bobo-Dioulasso, Burkina Faso
- Hôpital de jour du CHU Sourou Sanou
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Abidjan Autonomous District
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Treichville, Abidjan Autonomous District, Côte d’Ivoire
- Centre Médical de Suivi des donneurs de sang (CMSDS)
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Treichville, Abidjan Autonomous District, Côte d’Ivoire
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales (SMIT)
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Yopougon, Abidjan Autonomous District, Côte d’Ivoire
- Centre de Prise en Charge de Formation et de Recherche (CEPREF)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Composante clinique
Les cibles de cette composante de l'étude sont deux populations spécifiques :
- Les personnes de plus de 60 ans (PA60) infectées par le VIH qui reçoivent un traitement dans les centres de prise en charge du VIH à Abidjan (Côte d'Ivoire), Bobo-Dioulasso (Burkina Faso) et Lomé (Togo), ou qui ont récemment été infectées par le VIH ;
- Les personnes de plus de 60 ans non infectées par le VIH.
Composante sciences sociales :
- PA60 VIH+/VIH-
- Aidants
- Prestataires de soins de santé
La description
Critères d'inclusion :
Groupe VIH+
- Personne âgée de 60 ans et plus
- Infectée par le VIH-1 et/ou 2
- Capable de se déplacer sur le site de collecte de données
- Avoir donné un consentement libre et éclairé
Groupe VIH-
- Personne âgée de 60 ans et plus
- Non infectée par le VIH
- Capable de se déplacer sur le site de collecte de données
- Avoir donné un consentement libre et éclairé
Critères d'exclusion :
Personne privée de liberté (tutelle, curatelle, sauvegarde de justice) Indice de Karnofsky 50≤50% Hospitalisée
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe séropositif au VIH
Personnes âgées de 60 ans et plus vivant avec le VIH-1 et/ou le VIH-2 fréquentant les centres de prise en charge du VIH à Abidjan, Bobo-Dioulasso et Lomé.
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Groupe VIH négatif
Individus âgés de 60 ans et plus sans VIH, appariés selon le sexe et la tranche d'âge.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Prévalence de la fragilité selon le statut VIH chez les personnes âgées de 60 ans et plus (PA60) en Afrique de l'Ouest
Délai: À 12 mois
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À 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence de la fragilité dans AP60
Délai: À 12 mois
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À 12 mois
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Nombre et proportion de AP60 avec syndrome gériatrique
Délai: À 12 mois
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Incluant les troubles cognitifs, visuels et auditifs, la dépression, la dénutrition, la déshydratation, la douleur, les troubles de la continence urinaire et fécale, les troubles de la marche et de l'équilibre, selon le statut VIH
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À 12 mois
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Nombre et proportion d'AP60 avec au moins une comorbidité
Délai: À 12 mois
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Y compris le cancer, la dyslipidémie, le diabète, l'hypertension, les antécédents d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral, les maladies ostéoarticulaires, l'insuffisance rénale, selon le statut VIH
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À 12 mois
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Facteurs associés à la présence de syndromes gériatriques
Délai: À t12 mois
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À t12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Clotilde ALLAVENA, Nantes University Hospital
- Chercheur principal: Raoul MOH, Programme PAC-CI CHU de Treichville
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ANRS 0496s FraGericare-WA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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