Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Křehkost, geriatrické syndromy a cesty péče o starší dospělé žijící s HIV v západní Africe

14. ledna 2026 aktualizováno: ANRS, Emerging Infectious Diseases

Křehkost, geriatrické syndromy a péče o starší dospělé žijící s HIV v západní Africe

Současně dostupnou antiretrovirální terapií lidé žijící s HIV (PLWHIV) žijí déle. Tato expozice HIV a kombinované antiretrovirální terapii může urychlit stárnutí této populace, čímž se zvyšuje prevalence předčasné křehkosti.

Existuje málo údajů o prevalenci křehkosti a geriatrických syndromů u starších lidí žijících s HIV (OpHIV) v subsaharské Africe (SSA) a o screeningových a diagnostických nástrojích k jejich identifikaci.

Iniciační smlouva financovaná ANRS-MIE v roce 2021, jejímž cílem bylo 1) provést inventarizaci a vyhodnotit proveditelnost projektu sledování OpHIV v Burkina-Fasu, na Pobřeží slonoviny a v Togu a 2) vybrat sběrné nástroje přizpůsobené popisu geriatrických syndromů u těchto starších lidí, umožnila zdůraznit následující (i) Sběr údajů o geriatrických stavech a syndromech je v každodenní praxi péče a managementu téměř neexistující (ii) existuje významný podíl (10,6 %) PLWHIV ve věku 60 let a více v aktivních spisech center péče o PLWHIV, která se zúčastnila průzkumu (iii) Byly vybrány přizpůsobené screeningové nástroje, které umožní dokumentaci výše uvedených syndromů. Tento výzkumný projekt, který navazuje na tuto iniciační smlouvu, tedy umožní získat údaje z geriatrického hodnocení, identifikovat specifika PLWHIV jejich porovnáním s populací nenakaženou HIV a navrhnout geriatrický management přizpůsobený PLWHIV. Jeho inovativní povaha spočívá také v jeho smíšeném přístupu kombinujícím kvantitativní a kvalitativní metody, což umožní dokumentovat potřeby a zdroje pro péči o PLWHIV globálně a holisticky.

Do této studie bude zařazeno 600 účastníků ve věku 60 let a více (300 žijících s HIV a 300 nežijících s HIV) ve třech západoafrických zemích (Burkina Faso, Pobřeží slonoviny, Togo), jejímž primárním cílem je porovnat prevalenci křehkosti u osob ve věku 60 let a více (PA60) mezi infikovanými HIV a neinfikovanými HIV; sekundárním cílem je odhadnout prevalenci křehkosti u PA60 podle HIV statusu. Během náboru HIV- PA60 bude provedeno populační párování podle pohlaví a věkové třídy (prahová hodnota 70 let).

Bude se jednat o smíšenou studii kombinující:

  • „Klinickou“ složku zahrnující stratifikovanou, srovnávací, mezinárodní, multicentrickou průřezovou studii;
  • Složku „posílení zdravotních systémů“ kombinující kvantitativní průřezový průzkum a kvalitativní průzkum;
  • Kvalitativní socio-antropologickou složku zahrnující individuální rozhovory a focus skupiny s lidmi žijícími s HIV60, jejich rodinami a pečovateli.

3 složky budou provedeny s časovým odstupem mezi různými složkami kvůli překrývající se konstitucí zdrojových populací.

Většina výzkumů o stárnutí s HIV v kontextu SSA byla velmi klinicky zaměřená (např. křehkost nebo kognitivní porucha). Tento výzkum poskytne komplexnější přístup, který bere v úvahu různé úrovně faktorů ovlivňujících zdraví (individuální, zdravotní systém, sociální prostředí).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Metodologie:

Toto je smíšená studie kombinující:

  • „klinickou“ složku zahrnující komparativní, mezinárodní, multicentrickou, dvouvrstvou (HIV+ a HIV-) průřezovou studii;
  • „sociálně-vědní“ složku kombinující kvantitativní průřezový průzkum a kvalitativní průzkum zahrnující individuální rozhovory a fokusní skupiny s osobami PA60, jejich rodinami a pečovateli.

Intervence:

  • Screening na několik komorbidit (vysoký krevní tlak, diabetes, dyslipidemie, selhání ledvin, podvýživa, deprese).
  • Komplexní management zahrnující preventivní strategie přizpůsobené výše uvedeným různým komorbiditám a jejich komplikacím.

Statistická metoda:

Použití smíšených přístupů. Pro kvantitativní ukazatele, techniky deskriptivní analýzy, bivariační analýza (Studentův t-test nebo Wilcoxonův test pro kvantitativní proměnné, Chi² nebo Fisherova přesná zkouška pro kategorické proměnné) a multivariační analýza (logistická regrese).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Bobo-Dioulasso, Burkina Faso
        • Hôpital de jour du CHU Sourou Sanou
    • Abidjan Autonomous District
      • Treichville, Abidjan Autonomous District, Côte d'ivoire
        • Centre Médical de Suivi des donneurs de sang (CMSDS)
      • Treichville, Abidjan Autonomous District, Côte d'ivoire
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales (SMIT)
      • Yopougon, Abidjan Autonomous District, Côte d'ivoire
        • Centre de Prise en Charge de Formation et de Recherche (CEPREF)
      • Lomé, Jít
        • ONG Espoir Vie Togo
      • Lomé, Jít
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales-CHU Sylvanus Olympio

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Klinická složka

Cíle této složky studie jsou dvě specifické populace:

  • Lidé nad 60 let (PA60) infikovaní HIV, kteří jsou léčeni v centrech péče o HIV v Abidžanu (Pobřeží slonoviny), Bobo-Dioulasso (Burkina Faso) a Lomé (Togo), nebo kteří byli nedávno infikováni HIV;
  • Lidé nad 60 let, kteří nejsou infikováni HIV.

Složka sociálních věd:

  • PA60 HIV+/HIV-
  • Pečovatelé
  • Zdravotničtí pracovníci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skupina HIV+

    • Osoba ve věku 60 let a starší
    • Infikována HIV-1 a/nebo 2
    • Schopna pohybovat se po místě sběru dat
    • Poskytla svobodný a informovaný souhlas
  • Skupina HIV-

    • Osoba ve věku 60 let a starší
    • Neinfikována HIV
    • Schopna pohybovat se po místě sběru dat
    • Poskytla svobodný a informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

Osoba zbavená svobody (opatrovnictví, kuratela, soudní ochrana) Karnofského index 50≤50% Hospitalizovaná

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina HIV pozitivních
Jedinci ve věku 60 let a starší žijící s HIV-1 a/nebo HIV-2 navštěvující centra péče o HIV v Abidjanu, Bobo-Dioulassu a Lomé.
Skupina HIV negativních
Jednotlivci ve věku 60 let a starší bez HIV, spárováni podle pohlaví a věkové skupiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt křehkosti podle HIV statusu u osob ve věku 60 let a starších (PA60) v západní Africe
Časové okno: Za 12 měsíců
Za 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence křehkosti v AP60
Časové okno: Za 12 měsíců
Za 12 měsíců
Počet a podíl AP60 s geriatrickým syndromem
Časové okno: Po 12 měsících
Včetně kognitivních, zrakových a sluchových poruch, deprese, podvýživy, dehydratace, bolesti, poruch močové a fekální kontinence, poruch chůze a rovnováhy, podle HIV statusu
Po 12 měsících
Počet a podíl AP60 s alespoň jednou komorbiditou
Časové okno: Po 12 měsících
Včetně rakoviny, dyslipidemie, diabetu, hypertenze, anamnézy infarktu myokardu nebo cévní mozkové příhody, osteoartikulárního onemocnění, selhání ledvin, podle stavu HIV
Po 12 měsících
Faktory spojené s přítomností geriatrických syndromů
Časové okno: V 12 měsících
V 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Clotilde ALLAVENA, Nantes University Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Raoul MOH, Programme PAC-CI CHU de Treichville

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

21. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ANRS 0496s FraGericare-WA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit