Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Törékenység, geriátriai szindrómák és ellátási útvonalak HIV-vel élő idősebb felnőttek számára Nyugat-Afrikában

2026. január 14. frissítette: ANRS, Emerging Infectious Diseases

Törékenység, geriátriai szindrómák és ellátási utak a nyugat-afrikai HIV-vel élő időseknél

A jelenleg elérhető antiretrovirális terápia mellett a HIV-fertőzött emberek (PLWHIV) tovább élnek. A HIV-fertőzéssel és a kombinált antiretrovirális terápiával való érintkezés felgyorsíthatja e populáció öregedését, ezzel növelve az idő előtti törékenység előfordulását.

Kevés adat áll rendelkezésre a törékenység és a geriátriai szindrómák előfordulásáról az idősebb HIV-fertőzöttek (OpHIV) körében a szubszaharai Afrikában (SSA), valamint a szűrő- és diagnosztikai eszközökről ezek azonosítására.

A 2021-ben az ANRS-MIE által finanszírozott indító szerződés, melynek célja 1) volt a Burkina Faso, Elefántcsontpart és Togo területén zajló OpHIV-követési projekt leltározása és megvalósíthatóságának értékelése, valamint 2) az ezen idősek geriátriai szindrómáinak leírásához alkalmazkodó adatgyűjtési eszközök kiválasztása, a következőket tette lehetővé: (i) A geriátriai állapotokról és szindrómákról szóló adatok gyűjtése szinte nem létezik a napi gondozási és kezelési gyakorlatban; (ii) jelentős arány (10,6%) van a 60 év és annál idősebb PLWHIV-eknek a felmérésben részt vevő PLWHIV-gondozó központok aktív irataiban; (iii) Alkalmazkodó szűrőeszközöket választottak ki, amelyek lehetővé teszik a fent említett szindrómák dokumentálását. Ez a kutatási projekt, amely ezt az indító szerződést követi, lehetővé teszi a geriátriai értékelés adatainak megszerzését, a PLWHIV-ek sajátosságainak azonosítását egy HIV-fertőzés nélküli populációval való összehasonlítással, valamint a PLWHIV-ekhez igazított geriátriai kezelés javaslatát. Innovatív jellege abban is rejlik, hogy vegyes megközelítést alkalmaz, amely kombinálja a kvantitatív és kvalitatív módszereket, lehetővé téve a PLWHIV-ek gondozásának szükségleteinek és forrásainak átfogó és holisztikus dokumentálását.

600 résztvevő, 60 év és annál idősebb (300 HIV-fertőzött és 300 nem HIV-fertőzött), három nyugat-afrikai országban (Burkina Faso, Elefántcsontpart, Togo) vesz részt ebben a tanulmányban, amelynek elsődleges célja a 60 év és annál idősebbek (PA60) törékenységének előfordulásának összehasonlítása HIV-fertőzöttek és nem HIV-fertőzöttek között; a másodlagos cél a törékenység előfordulásának becslése a PA60 körében HIV-státus szerint. A populáció-alapú párosítást nemet és korosztály (70 év küszöb) szerint hajtják végre a HIV-negatív PA60 toborzása során.

Ez egy vegyes tanulmány lesz, amely kombinálja:

  • Egy „klinikai” összetevőt, amely egy rétegzett, összehasonlító, nemzetközi, többközpontú keresztmetszeti vizsgálatot foglal magában;
  • Egy „egészségügyi rendszerek megerősítését” célzó összetevőt, amely egy kvantitatív keresztmetszeti felmérést és egy kvalitatív felmérést kombinál;
  • Egy kvalitatív szocio-antropológiai összetevőt, amely egyéni interjúkat és fókuszcsoportokat tartalmaz a HIV60-fertőzöttekkel, családjaikkal és gondozóikkal.

A 3 összetevőt időbeli eltolással hajtják végre a forráspopulációk átfedő felépítése miatt.

A HIV-vel való öregedésről szóló kutatások többsége az SSA kontextusában nagyon klinikailag fókuszált (pl. törékenység vagy kognitív zavar). Ez a kutatás átfogóbb megközelítést nyújt, amely figyelembe veszi az egészséget befolyásoló tényezők különböző szintjeit (egyéni, egészségügyi rendszer, társadalmi környezet).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Módszertan:

Ez egy vegyes tanulmány, amely kombinálja:

  • egy "klinikai" komponenst, amely egy összehasonlító, nemzetközi, multicentrikus, két rétegből (HIV+ és HIV-) álló keresztmetszeti vizsgálatot foglal magában;
  • egy "társadalomtudományi" komponenst, amely egy kvantitatív keresztmetszeti felmérést és egy kvalitatív felmérést egyesít, amely egyéni interjúkat és fókuszcsoportokat foglal magában a PA60-asokkal, családjaikkal és gondozóikkal.

Beavatkozások:

  • Több társbetegség szűrése (magas vérnyomás, cukorbetegség, diszlipidémia, veseelégtelenség, alultápláltság, depresszió).
  • Átfogó kezelés, amely a fent említett különböző társbetegségekhez és azok szövődményeihez alkalmazkodó prevenciós stratégiákat foglal magában.

Statisztikai módszer:

Vegyes megközelítések alkalmazása. A kvantitatív mutatók esetében deskriptív elemzési technikák, bivariátus elemzés (Student t-próba vagy Wilcoxon-próba a kvantitatív változók esetében, Chi² vagy Fisher-próba a kategorikus változók esetében) és multivariátus elemzés (logisztikus regresszió).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

600

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Bobo-Dioulasso, Burkina Faso
        • Hôpital de jour du CHU Sourou Sanou
    • Abidjan Autonomous District
      • Treichville, Abidjan Autonomous District, Côte D’I elefántcsont
        • Centre Médical de Suivi des donneurs de sang (CMSDS)
      • Treichville, Abidjan Autonomous District, Côte D’I elefántcsont
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales (SMIT)
      • Yopougon, Abidjan Autonomous District, Côte D’I elefántcsont
        • Centre de Prise en Charge de Formation et de Recherche (CEPREF)
      • Lomé, Menni
        • ONG Espoir Vie Togo
      • Lomé, Menni
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales-CHU Sylvanus Olympio

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Klinikai összetevő

A tanulmány ezen összetevőjének célcsoportjai két specifikus populáció:

  • HIV-fertőzött 60 év feletti személyek (PA60), akik Abidjanban (Elefántcsontpart), Bobo-Dioulassóban (Burkina Faso) és Loméban (Togo) lévő HIV ellátó központokban kezelésben részesülnek, vagy akik nemrég fertőződtek meg HIV-vel;
  • HIV-fertőzésben nem érintett 60 év feletti személyek.

Szociális tudományok összetevő:

  • PA60 HIV+/HIV-
  • Gondozók
  • Egészségügyi szolgáltatók

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • HIV+ csoport

    • 60 éves és idősebb személy
    • HIV-1-gyel és/vagy 2-vel fertőzött
    • Képes mozogni az adatgyűjtő helyszínen
    • Szabad és tájékoztatott hozzájárulást adott
  • HIV- csoport

    • 60 éves és idősebb személy
    • HIV-negatív
    • Képes mozogni az adatgyűjtő helyszínen
    • Szabad és tájékoztatott hozzájárulást adott

Kizárási kritériumok:

Szabadságvesztésben lévő személy (gondnokság, gyámság, bírósági védelem) Karnofsky index 50≤50% Kórházban ápolt

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
HIV-pozitív csoport
60 évnél idősebb, HIV-1-gyel és/vagy HIV-2-vel élő egyének, akik az Abidjan, Bobo-Dioulasso és Lomé területén található HIV-gondozó központokban részt vesznek.
HIV negatív csoport
60 évnél idősebb, HIV-negatív egyének, nem és életkor szerint párosítva.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az öregedési gyengeség prevalenciája HIV-állapot szerint 60 év és annál idősebb személyek (PA60) körében Nyugat-Afrikában
Időkeret: 12 hónap után
12 hónap után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az AP60-ban előforduló törékenység gyakorisága
Időkeret: 12 hónap után
12 hónap után
A geriátriai szindrómával rendelkező AP60-ak száma és aránya
Időkeret: 12 hónap után
Kognitív, látási és hallási rendellenességek, depresszió, alultápláltság, dehidratáció, fájdalom, vizelet- és székletkontinencia zavarok, járás- és egyensúlyzavarok, HIV-állapot szerint
12 hónap után
Az AP60-ban szereplők száma és aránya legalább egy komorbiditással
Időkeret: 12 hónap után
Rákos, diszlipidémiás, cukorbeteg, magas vérnyomású, szívinfarktus vagy agyi érkatasztrófa anamnézisével rendelkező, ízületi betegségben szenvedő, vesekárosodásos betegek bevonása, HIV-státus szerint
12 hónap után
A geriátriai szindrómák jelenlétéhez kapcsolódó tényezők
Időkeret: 12 hónapnál
12 hónapnál

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Clotilde ALLAVENA, Nantes university hospital
  • Kutatásvezető: Raoul MOH, Programme PAC-CI CHU de Treichville

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 14.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 14.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ANRS 0496s FraGericare-WA

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel