Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skrøpelighet, geriatriske syndromer og omsorgsforløp for eldre som lever med HIV i Vest-Afrika

14. januar 2026 oppdatert av: ANRS, Emerging Infectious Diseases

Med tilgjengelig antiretroviral behandling i dag lever personer som lever med hiv (PLWHIV) lenger. Denne eksponeringen for hiv og kombinasjonen av antiretroviral behandling kan akselerere aldringen i denne populasjonen, og dermed øke forekomsten av for tidlig skrøpelighet.

Det finnes få data om forekomsten av skrøpelighet og geriatriske syndromer blant eldre som lever med hiv (OpHIV) i Afrika sør for Sahara (SSA) og screening- og diagnostiseringsverktøyene for å identifisere dem.

Oppstartskontrakten finansiert av ANRS-MIE i 2021, som hadde som mål å 1) gjennomføre en kartlegging og evaluere gjennomførbarheten av et prosjekt for oppfølging av OpHIV i Burkina Faso, Elfenbenskysten og Togo og 2) velge innsamlingsverktøyene tilpasset beskrivelsen av geriatriske syndromer hos disse eldre, har bidratt til å fremheve følgende: (i) Innsamling av data om geriatriske tilstander og syndromer er nesten ikke-eksisterende i daglig praksis for omsorg og behandling (ii) det er en betydelig andel (10,6 %) av PLWHIV i alderen 60 år og over i de aktive filene til PLWHIV-omsorgssentrene som deltok i undersøkelsen (iii) Tilpassede screeningverktøy er valgt og vil muliggjøre dokumentasjon av de ovennevnte syndromene. Dette forskningsprosjektet, som følger opp denne oppstartskontrakten, vil derfor gjøre det mulig å innhente data fra den geriatriske evalueringen, identifisere spesifisitetene til PLWHIV ved å sammenligne dem med en populasjon som ikke er smittet med hiv, og foreslå tilpasset geriatrisk behandling for PLWHIV. Den innovative karakteren ligger også i dens blandede tilnærming som kombinerer kvantitative og kvalitative metoder, som vil gjøre det mulig å dokumentere behovene og ressursene for omsorg for PLWHIV på en helhetlig og holistisk måte.

600 deltakere, i alderen 60 år og over (300 som lever med hiv og 300 som ikke lever med hiv), i tre vestafrikanske land (Burkina Faso, Elfenbenskysten, Togo) vil bli inkludert i denne studien, hvis primære mål er å sammenligne forekomsten av skrøpelighet blant personer i alderen 60 år og over (PA60) mellom hiv-smittede og ikke-hiv-smittede; det sekundære målet er å estimere forekomsten av skrøpelighet blant PA60 i henhold til hiv-status. En populasjonsbasert matching vil bli utført på kjønn og aldersklasse (grense 70 år) under rekrutteringen av hiv-negative PA60.

Dette vil være en blandet studie som kombinerer:

  • En "klinisk" komponent som omfatter en stratifisert, komparativ, internasjonal, multikenter tverrsnittsstudie;
  • En "helsesystemstyrking" komponent som kombinerer en kvantitativ tverrsnittsundersøkelse og en kvalitativ undersøkelse;
  • En kvalitativ sosiologisk-antropologisk komponent som inkluderer individuelle intervjuer og fokusgrupper med personer som lever med hiv i alderen 60 år og over, deres familier og omsorgspersoner.

De 3 komponentene vil bli gjennomført med en tidsforskyvning mellom de forskjellige komponentene på grunn av den overlappende sammensetningen av kilde-populasjonene.

Mesteparten av forskningen på aldring med hiv i SSA-konteksten har vært svært klinisk fokusert (f.eks. skrøpelighet eller kognitiv svikt). Denne forskningen vil tilby en mer omfattende tilnærming som tar hensyn til de ulike nivåene av faktorer som påvirker helse (individuelt, helsesystem, sosialt miljø).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Metodikk:

Dette er en blandet studie som kombinerer:

  • en «klinisk» komponent som omfatter en komparativ, internasjonal, multikenter, to-strata (HIV+ og HIV-) tverrsnittsstudie;
  • en «samfunnsvitenskapelig» komponent som kombinerer en kvantitativ tverrsnittsundersøkelse og en kvalitativ undersøkelse med individuelle intervjuer og fokusgrupper med PA60, deres familier og omsorgspersoner.

Intervensjoner:

  • Screening for flere komorbiditeter (høyt blodtrykk, diabetes, dyslipidemi, nyresvikt, underernæring, depresjon).
  • Omfattende behandling inkludert forebyggingsstrategier tilpasset de forskjellige nevnte komorbiditetene og deres komplikasjoner.

Statistisk metode:

Bruk av blandede tilnærminger. For kvantitative indikatorer, beskrivende analyseteknikker, bivariat analyse (Students t-test eller Wilcoxon-test for kvantitative variabler, Chi² eller Fisher-test for kategoriske variabler) og multivariat analyse (logistisk regresjon).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Bobo-Dioulasso, Burkina Faso
        • Hôpital de jour du CHU Sourou Sanou
    • Abidjan Autonomous District
      • Treichville, Abidjan Autonomous District, Côte d’Ivoire
        • Centre Médical de Suivi des donneurs de sang (CMSDS)
      • Treichville, Abidjan Autonomous District, Côte d’Ivoire
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales (SMIT)
      • Yopougon, Abidjan Autonomous District, Côte d’Ivoire
        • Centre de Prise en Charge de Formation et de Recherche (CEPREF)
      • Lomé, Å gå
        • ONG Espoir Vie Togo
      • Lomé, Å gå
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales-CHU Sylvanus Olympio

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Klinisk komponent

Målene for denne delen av studien er to spesifikke populasjoner:

  • Personer over 60 år (PA60) som er smittet med HIV og som mottar behandling ved HIV-behandlingssentre i Abidjan (Elfenbenskysten), Bobo-Dioulasso (Burkina Faso) og Lomé (Togo), eller som nylig har blitt smittet med HIV;
  • Personer over 60 år som ikke er smittet med HIV.

Samfunnsvitenskapelig komponent:

  • PA60 HIV+/HIV-
  • Pårørende
  • Helsepersonell

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • HIV+ Gruppe

    • Person 60 år eller eldre
    • Infisert med HIV-1 og/eller 2
    • I stand til å bevege seg rundt på datainnsamlingsstedet
    • Har gitt frivillig og informert samtykke
  • HIV- Gruppe

    • Person 60 år eller eldre
    • Ikke infisert med HIV
    • I stand til å bevege seg rundt på datainnsamlingsstedet
    • Har gitt frivillig og informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

Person fratt frihet (vergemål, vergemål, rettslig vern) Karnofsky-indeks 50≤50% Innlagt på sykehus

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
HIV-positiv gruppe
Personer i alderen 60 år og over som lever med HIV-1 og/eller HIV-2 og som møter opp ved hiv-sentre i Abidjan, Bobo-Dioulasso og Lomé.
HIV-negativ gruppe
Personer i alderen 60 år og over uten HIV, matchet etter kjønn og aldersgruppe.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomsten av skrøpelighet etter hiv-status blant personer i alderen 60 år og eldre (PA60) i Vest-Afrika
Tidsramme: Etter 12 måneder
Etter 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av skrøpelighet i AP60
Tidsramme: Etter 12 måneder
Etter 12 måneder
Antall og andel AP60 med geriatrisk syndrom
Tidsramme: Etter 12 måneder
Inkludert kognitive, visuelle og hørselsforstyrrelser, depresjon, underernæring, dehydrering, smerter, urin- og avføringskontinensforstyrrelser, gang- og balanseforstyrrelser, i henhold til HIV-status
Etter 12 måneder
Antall og andel AP60 med minst én komorbiditet
Tidsramme: Etter 12 måneder
Inkludert kreft, dyslipidemi, diabetes, hypertensjon, historie med hjerteinfarkt eller slag, osteoartikulær sykdom, nyresvikt, i henhold til HIV-status
Etter 12 måneder
Faktorer forbundet med tilstedeværelsen av geriatriske syndromer
Tidsramme: Ved 12 måneder
Ved 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Clotilde ALLAVENA, Nantes University Hospital
  • Hovedetterforsker: Raoul MOH, Programme PAC-CI CHU de Treichville

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

21. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ANRS 0496s FraGericare-WA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Eldre voksne

Abonnere