Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwetsbaarheid, geriatrische syndromen en zorgpaden van oudere volwassenen die leven met hiv in West-Afrika

14 januari 2026 bijgewerkt door: ANRS, Emerging Infectious Diseases

Met de momenteel beschikbare antiretrovirale therapie leven mensen met hiv (PLWHIV) langer. Deze blootstelling aan hiv en combinatie antiretrovirale therapie kan het verouderingsproces van deze populatie versnellen, waardoor de prevalentie van vroegtijdige kwetsbaarheid toeneemt.

Er zijn weinig gegevens over de prevalentie van kwetsbaarheid en geriatrische syndromen onder oudere mensen met hiv (OpHIV) in sub-Sahara Afrika (SSA) en de screenings- en diagnostische instrumenten om deze te identificeren.

Het initiatiecontract dat in 2021 door de ANRS-MIE werd gefinancierd en als doel had om 1) een inventarisatie uit te voeren en de haalbaarheid van een project voor monitoring van OpHIV in Burkina Faso, Ivoorkust en Togo te evalueren en 2) de verzamelinstrumenten te selecteren die geschikt zijn voor het beschrijven van geriatrische syndromen bij deze ouderen, heeft het volgende aan het licht gebracht: (i) Het verzamelen van gegevens over geriatrische aandoeningen en syndromen komt vrijwel niet voor in de dagelijkse zorg- en behandelpraktijk (ii) er is een aanzienlijk deel (10,6%) van PLWHIV van 60 jaar en ouder in de actieve dossiers van de PLWHIV-zorgcentra die aan het onderzoek hebben deelgenomen (iii) Aangepaste screeningsinstrumenten zijn geselecteerd en zullen het mogelijk maken om de bovengenoemde syndromen te documenteren. Dit onderzoeksproject, dat voortbouwt op dit initiatiecontract, zal daarom gegevens uit de geriatrische evaluatie verkrijgen, de specifieke kenmerken van PLWHIV identificeren door ze te vergelijken met een populatie die niet met hiv is geïnfecteerd, en een aangepaste geriatrische behandeling voor PLWHIV voorstellen. Het innovatieve karakter ligt ook in de gemengde aanpak die kwantitatieve en kwalitatieve methoden combineert, waardoor de behoeften en middelen voor de zorg van PLWHIV op een alomvattende en holistische manier kunnen worden gedocumenteerd.

600 deelnemers van 60 jaar en ouder (300 met hiv en 300 zonder hiv) in drie West-Afrikaanse landen (Burkina Faso, Ivoorkust, Togo) zullen worden opgenomen in deze studie, waarvan het primaire doel is om de prevalentie van kwetsbaarheid onder mensen van 60 jaar en ouder (PA60) te vergelijken tussen hiv-geïnfecteerden en niet-hiv-geïnfecteerden; het secundaire doel is om de prevalentie van kwetsbaarheid onder PA60 te schatten op basis van hiv-status. Er zal een populatiegebaseerde matching worden uitgevoerd op geslacht en leeftijdsklasse (drempel 70 jaar) tijdens de werving van HIV- PA60.

Dit zal een gemengde studie zijn die combineert:

  • Een "klinische" component bestaande uit een gestratificeerde, vergelijkende, internationale, multicenter dwarsdoorsnede-studie;
  • Een "versterking van gezondheidssystemen" component die een kwantitatieve dwarsdoorsnede-enquête en een kwalitatieve enquête combineert;
  • Een kwalitatieve sociaal-antropologische component met individuele interviews en focusgroepen met mensen met hiv60, hun families en verzorgers.

De 3 componenten zullen met een tijdsverschil worden uitgevoerd vanwege de overlappende samenstelling van de bronpopulaties.

Het meeste onderzoek naar veroudering met hiv in de context van SSA is zeer klinisch gericht geweest (bijv. kwetsbaarheid of cognitieve stoornissen). Dit onderzoek zal een meer alomvattende benadering bieden die rekening houdt met de verschillende niveaus van factoren die de gezondheid beïnvloeden (individueel, gezondheidssysteem, sociale omgeving).

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Methodologie:

Dit is een gemengde studie die combineert:

  • een "klinische" component bestaande uit een vergelijkende, internationale, multicenter, twee-strata (HIV+ en HIV-) cross-sectionele studie;
  • een "sociale wetenschappen" component die een kwantitatieve cross-sectionele enquête combineert met een kwalitatieve enquête met individuele interviews en focusgroepen met PA60, hun families en zorgverleners.

Interventies:

  • Screening voor verschillende comorbiditeiten (hoge bloeddruk, diabetes, dyslipidemie, nierfalen, ondervoeding, depressie).
  • Uitgebreide behandeling inclusief preventiestrategieën aangepast aan de bovengenoemde comorbiditeiten en hun complicaties.

Statistische methode:

Gebruik van gemengde benaderingen. Voor kwantitatieve indicatoren, beschrijvende analysetechnieken, bivariate analyse (Student t-toets of Wilcoxon-toets voor kwantitatieve variabelen, Chi² of Fisher-toets voor categorische variabelen) en multivariate analyse (logistische regressie).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Bobo-Dioulasso, Burkina Faso
        • Hôpital de jour du CHU Sourou Sanou
      • Lomé, Gaan
        • ONG Espoir Vie Togo
      • Lomé, Gaan
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales-CHU Sylvanus Olympio
    • Abidjan Autonomous District
      • Treichville, Abidjan Autonomous District, Ivoorkust
        • Centre Médical de Suivi des donneurs de sang (CMSDS)
      • Treichville, Abidjan Autonomous District, Ivoorkust
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales (SMIT)
      • Yopougon, Abidjan Autonomous District, Ivoorkust
        • Centre de Prise en Charge de Formation et de Recherche (CEPREF)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Klinische component

De doelgroepen van deze component van de studie zijn twee specifieke populaties:

  • Mensen boven de 60 jaar (PA60) die met hiv besmet zijn en behandeling krijgen in hiv-zorgcentra in Abidjan (Ivoorkust), Bobo-Dioulasso (Burkina Faso) en Lomé (Togo), of die recent met hiv besmet zijn geraakt;
  • Mensen boven de 60 jaar die niet met hiv besmet zijn.

Sociale wetenschappen component:

  • PA60 hiv+/hiv-
  • Zorgverleners
  • Gezondheidswerkers

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • HIV+ Groep

    • Persoon van 60 jaar en ouder
    • Geïnfecteerd met HIV-1 en/of 2
    • In staat zich te verplaatsen op de datacollectielocatie
    • Vrijwillige en geïnformeerde toestemming gegeven heeft
  • HIV- Groep

    • Persoon van 60 jaar en ouder
    • Niet met HIV geïnfecteerd
    • In staat zich te verplaatsen op de datacollectielocatie
    • Vrijwillige en geïnformeerde toestemming gegeven heeft

Uitsluitingscriteria:

Persoon die van zijn vrijheid is beroofd (onder voogdij, curatele, gerechtelijk bewind) Karnofsky-index 50≤50% Gehospitaliseerd

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
HIV-positieve groep
Individuen van 60 jaar en ouder die leven met hiv-1 en/of hiv-2 en hiv-zorgcentra bezoeken in Abidjan, Bobo-Dioulasso en Lomé.
HIV-negatieve groep
Individuen van 60 jaar en ouder zonder hiv, gematcht op geslacht en leeftijdsgroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Prevalentie van kwetsbaarheid per hiv-status onder mensen van 60 jaar en ouder (PA60) in West-Afrika
Tijdsspanne: Na 12 maanden
Na 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van kwetsbaarheid in AP60
Tijdsspanne: Na 12 maanden
Na 12 maanden
Aantal en proportie van AP60 met geriatrisch syndroom
Tijdsspanne: Na 12 maanden
Inclusief cognitieve, visuele en gehoorstoornissen, depressie, ondervoeding, uitdroging, pijn, urine- en fecale incontinentiestoornissen, gang- en evenwichtsstoornissen, volgens hiv-status
Na 12 maanden
Aantal en aandeel AP60 met ten minste één comorbiditeit
Tijdsspanne: Na 12 maanden
Inclusief kanker, dyslipidemie, diabetes, hypertensie, voorgeschiedenis van myocardinfarct of beroerte, osteoarticulaire aandoening, nierfalen, volgens HIV-status
Na 12 maanden
Factoren geassocieerd met de aanwezigheid van geriatrische syndromen
Tijdsspanne: Na 12 maanden
Na 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Clotilde ALLAVENA, Nantes university hospital
  • Hoofdonderzoeker: Raoul MOH, Programme PAC-CI CHU de Treichville

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ANRS 0496s FraGericare-WA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren