CABGにおける大伏在静脈採取後の単層対多層下肢閉鎖技術の転帰比較 (CABG)
2026年1月12日 更新者：Dr khuzaima Tariq、National Institute of Cardiovascular Diseases, Pakistan
CABGのための大伏在静脈採取後の単層対多層脚閉鎖術の結果比較
この研究は、冠動脈バイパス移植術のための大伏在静脈採取後の単層閉鎖法と多層閉鎖法の結果を比較することで、知識のギャップに対処することを目的としています。
研究課題：
- 冠動脈バイパス移植術のための大伏在静脈採取を受ける患者において、多層閉鎖法と比較して単層閉鎖法は、より良好な術後結果をもたらすか。
- 単層閉鎖法と多層閉鎖法に関連する術後合併症（例：感染、血腫、創離開、血清腫）の発生率を評価すること。
参加者は1週間後に外来診療所でフォローアップされ、創部が検査され、評価が記録されます。
調査の概要
状態
招待による登録
詳細な説明
本研究は、冠動脈バイパス移植術のための大伏在静脈採取後の単層閉鎖法と多層閉鎖法の結果を比較することにより、知識のギャップに対処することを目的としています。
研究課題:
- CABGのための大伏在静脈採取を受ける患者において、単層閉鎖法は多層閉鎖法と比較してより良好な術後転帰をもたらすか
- 単層閉鎖法と多層閉鎖法に関連する術後合併症（例：感染、血腫、創離開、血清腫）の発生率を評価すること。
参加者は1週間後に外来でフォローアップを受け、創部を検査し評価を記録します。
主要エンドポイント：ASEPSISスコア 副次エンドポイント：入院期間、感染、血腫、創離開、血清腫 2週間後のフォローアップ。 脚の創合併症または介入のための再入院
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Sindh
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Karachi、Sindh、パキスタン、75510
- National Institute of Cardiovascular Diseases
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
サンプル選択サンプリング技術：非確率連続サンプリング
適格基準：
- 選択的冠動脈バイパス手術（CABG）
- 男女両方の患者
- 18歳から70歳までの患者
- 研究プロトコルの詳細説明後に同意した外科医の患者が研究に含まれる
除外基準：
- 過去に脚の手術を受けた患者
- 末梢血管疾患
- 肥満、BMI >30kg/m²（体重はキログラム、身長はメートル）
- 静脈瘤
- 全動脈再建術を受ける患者
- 緊急冠動脈バイパス手術（CABG）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：マルチレイヤークロージャー(MLC)
多層閉鎖: CABGのための大伏在静脈採取後の多層閉鎖
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冠動脈バイパス術は、冠動脈疾患の治療において重要な基盤であり、大伏在静脈をバイパス血管として頻繁に使用しています。
静脈採取のための外科的技術は進化してきましたが、その結果生じる切開創の最適な閉鎖方法については依然として議論の的となっています。
静脈採取後の閉鎖に用いられる技術は様々で、単層閉鎖法と多層閉鎖法があります。
多層閉鎖は、適切な組織の接着と創傷治癒を提供する標準的なアプローチとして確立されています。
しかし、近年では吸引ドレナージを伴う単層閉鎖法が潜在的な代替法として登場し、支持者たちはこれにより創傷治癒の改善、合併症の減少、患者の転帰の向上がもたらされる可能性があると示唆しています。
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実験的：シングルレイヤークロージャー(SLC)
単層閉鎖：CABGのための大伏在静脈採取後の単層閉鎖
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脚の創傷に対する多層閉鎖
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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単層閉鎖法と多層閉鎖法に関連する術後脚部創傷合併症（例：感染、血腫、創離開、血清腫）の発生率
時間枠：7日間
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各群に登録された患者数を、単層閉鎖法と多層閉鎖法に関連する術後合併症（例：感染症、血腫、創離開、血清腫）の発生率について、ASEPSISスコアを用いて評価します。
両群で確認された主要アウトカムは、術後7日以内に比較されます。
ASEPSISスコアと呼ばれる検証済みツールを使用し、本研究に登録された全患者のスコアを算出します。
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7日間
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単層閉鎖法と多層閉鎖法に関連する術後下肢創合併症（例：感染、血腫、創離開、血清腫、再縫合、再入院）の発生率
時間枠：14日
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各群の登録患者数を、単層閉鎖法と多層閉鎖法に関連する術後合併症（例：感染、血腫、創離開、血清腫）の発生率について、ASEPSISスコアを用いて評価します。
両群で観察された主要評価項目は、術後7日以内に比較されます。
本研究に登録された全患者について、検証済みツールであるASEPSISスコアを使用し、スコアを算出します。
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14日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Khuzaima Tariq、National Institute of Cardiovascular Diseases
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月30日
一次修了 (推定)
2026年2月25日
研究の完了 (推定)
2026年3月30日
試験登録日
最初に提出
2025年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月12日
最初の投稿 (実際)
2026年1月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月12日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。