Comparación de Resultados de Técnicas de Cierre de Pierna de Capa Única Versus Multicapa Tras la Extracción de la Vena Safena Magna para CABG (CABG)
12 de enero de 2026 actualizado por: Dr khuzaima Tariq, National Institute of Cardiovascular Diseases, Pakistan
Comparación de los Resultados de las Técnicas de Cierre de la Pierna en Capa Única Versus Múltiples Capas Tras la Extracción de la Vena Safena Mayor para CABG
Este estudio tiene como objetivo abordar la brecha de conocimiento comparando los resultados de las técnicas de cierre de pierna de una sola capa y de múltiples capas después de la extracción de la vena safena magna para la cirugía de bypass de la arteria coronaria.
Pregunta de investigación:
- ¿El cierre de una sola capa en comparación con el cierre de múltiples capas resulta en mejores resultados postoperatorios en pacientes sometidos a extracción de vena safena magna para CABG?
- Evaluar la incidencia de complicaciones postoperatorias (por ejemplo, infección, hematoma, dehiscencia de la herida, seroma) asociadas con las técnicas de cierre de una sola capa frente a las de múltiples capas.
Los participantes serán seguidos en consulta externa después de 1 semana, se examinarán sus heridas y se registrará la evaluación.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo abordar la brecha de conocimiento comparando los resultados de las técnicas de cierre de una sola capa y de múltiples capas en la pierna después de la extracción de la vena safena magna para la cirugía de revascularización coronaria.
Pregunta de investigación:
- ¿El cierre de una sola capa en comparación con el cierre de múltiples capas resulta en mejores resultados postoperatorios en pacientes sometidos a extracción de la vena safena magna para cirugía de revascularización coronaria?
- Evaluar la incidencia de complicaciones postoperatorias (por ejemplo, infección, hematoma, dehiscencia de la herida, seroma) asociadas con las técnicas de cierre de una sola capa frente a múltiples capas.
Los participantes serán seguidos en consulta externa después de 1 semana, se examinarán sus heridas y se registrará la evaluación.
Puntos finales primarios: PUNTUACIÓN ASEPSIS Puntos finales secundarios: Duración de la estancia hospitalaria, infección, hematoma, dehiscencia de la herida, seroma Seguimiento a las 2 semanas. Reingreso por complicaciones o intervenciones en la herida de la pierna
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistán, 75510
- National Institute of Cardiovascular Diseases
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Técnica de Muestreo de Selección de Muestra: Muestreo consecutivo no probabilístico
Criterios de Inclusión:
- CABG electivo
- Pacientes tanto masculinos como femeninos
- Pacientes con edades comprendidas entre 18 y 70 años
- Los pacientes de cirujanos que den su consentimiento se incluirán en el estudio tras la elaboración del protocolo del estudio
Criterios de Exclusión:
- Pacientes con cirugía previa en las piernas,
- enfermedad vascular periférica,
- obesidad, IMC >30 kg/m² (peso en kilogramos, altura en metros)
- varices
- aquellos sometidos a revascularización arterial total
- CABG de emergencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Cierre Multicapa (MLC)
Cierre Multi-Capa: cierre multi-capa tras la extracción de la vena safena magna para CABG
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La cirugía de revascularización coronaria sigue siendo una piedra angular en el tratamiento de la enfermedad arterial coronaria, con el uso frecuente de la vena safena magna como conducto.
Aunque las técnicas quirúrgicas para la extracción de la vena han evolucionado, el método de cierre óptimo para la incisión resultante sigue siendo controvertido.
La técnica empleada para el cierre después de la extracción de la vena puede variar, con técnicas de cierre de una sola capa y de múltiples capas.
El cierre multicapa ha seguido siendo un enfoque estándar que proporciona una aproximación tisular adecuada y una cicatrización de la herida.
Sin embargo, en los últimos años, el cierre de una sola capa con drenaje por succión ha surgido como una alternativa potencial, con defensores que sugieren que puede conducir a una mejor cicatrización de la herida, una reducción de las complicaciones y una mejora de los resultados del paciente.
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Experimental: Cierre de Capa Única (SLC)
Cierre de capa única: cierre de capa única después de la extracción de la vena safena magna para cirugía de revascularización coronaria
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Cierre multicapa para heridas en la pierna
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de complicaciones postoperatorias de la herida de la pierna (p. ej., infección, hematoma, dehiscencia de la herida, seroma) asociadas con técnicas de cierre de una sola capa frente a técnicas de cierre de múltiples capas
Periodo de tiempo: 7 días
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Se evaluará el número de pacientes inscritos en cada grupo para determinar la incidencia de complicaciones postoperatorias (p. ej., infección, hematoma, dehiscencia de la herida, seroma) asociadas con técnicas de cierre de una sola capa frente a múltiples capas mediante la puntuación ASEPSIS.
Los resultados primarios observados en ambos grupos se compararán dentro de los primeros 7 días postoperatorios.
Se utilizará una herramienta validada llamada puntuación ASEPSIS y se calculará la puntuación para todos los pacientes inscritos en este estudio.
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7 días
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Incidencia de complicaciones postoperatorias en heridas de pierna (p. ej., infección, hematoma, dehiscencia de herida, seroma, resutura, reingreso) asociadas con técnicas de cierre de una sola capa frente a técnicas de cierre de múltiples capas
Periodo de tiempo: 14 días
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Se evaluará el número de pacientes inscritos en cada grupo para determinar la incidencia de complicaciones postoperatorias (por ejemplo, infección, hematoma, dehiscencia de la herida, seroma) asociadas con las técnicas de cierre de una sola capa frente a múltiples capas utilizando la puntuación ASEPSIS.
Los resultados primarios observados en ambos brazos se compararán dentro de los primeros 7 días posteriores a la operación.
Se utilizará una herramienta validada llamada puntuación ASEPSIS y se calculará la puntuación para todos los pacientes registrados en este estudio.
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14 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Khuzaima Tariq, National Institute of Cardiovascular Diseases
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
25 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
21 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-54/2025
- no funding/grants (Otro identificador: No funding/grants)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .