Comparaison des résultats des techniques de fermeture de jambe en une seule couche par rapport à plusieurs couches après prélèvement de la grande veine saphène pour un pontage aorto-coronarien (CABG)
12 janvier 2026 mis à jour par: Dr khuzaima Tariq, National Institute of Cardiovascular Diseases, Pakistan
Comparaison des Résultats des Techniques de Fermeture de Jambe Monocouche versus Multicouche après Prélèvement de la Veine Saphène Interne pour Pontage Aorto-Coronarien
Cette étude vise à combler le manque de connaissances en comparant les résultats des techniques de fermeture monocouche et multicouche de la jambe après le prélèvement de la grande veine saphène pour un pontage aorto-coronarien.
Question de recherche :
- La fermeture monocouche comparée à la fermeture multicouche entraîne-t-elle de meilleurs résultats postopératoires chez les patients subissant un prélèvement de la grande veine saphène pour un pontage aorto-coronarien ?
- Évaluer l'incidence des complications postopératoires (par exemple, infection, hématome, déhiscence de plaie, sérome) associées aux techniques de fermeture monocouche vs multicouche.
Les participants seront suivis en consultation externe après 1 semaine, leurs plaies seront examinées et l'évaluation sera enregistrée.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à combler le manque de connaissances en comparant les résultats des techniques de fermeture à une couche et à plusieurs couches après le prélèvement de la veine saphène interne pour un pontage aortocoronarien.
Question de recherche :
- La fermeture à une couche, comparée à la fermeture à plusieurs couches, entraîne-t-elle de meilleurs résultats postopératoires chez les patients subissant un prélèvement de la veine saphène interne pour un PAC ?
- Évaluer l'incidence des complications postopératoires (par exemple, infection, hématome, déhiscence de plaie, sérome) associées aux techniques de fermeture à une couche par rapport à plusieurs couches.
Les participants seront suivis en consultation externe après 1 semaine, leurs plaies seront examinées et l'évaluation sera enregistrée.
Critères d'évaluation principaux : SCORE ASEPSIS Critères d'évaluation secondaires : Durée du séjour hospitalier, infection, hématome, déhiscence de plaie, sérome Suivi à 2 semaines. Réadmission pour complications ou interventions liées à la plaie de la jambe
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
- National Institute of Cardiovascular Diseases
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Technique d'échantillonnage de la sélection des échantillons : Échantillonnage consécutif non probabiliste
Critères d'inclusion :
- Pontage aorto-coronarien (CABG) programmé
- Patients des deux sexes
- Patients âgés de 18 à 70 ans
- Les patients de chirurgiens consentants seront inclus dans l'étude après élaboration du protocole d'étude
Critères d'exclusion :
- Patients ayant subi une chirurgie de la jambe antérieure,
- maladie vasculaire périphérique,
- obésité, IMC > 30 kg/m² (poids en kilogrammes, taille en mètres)
- varices
- ceux subissant une revascularisation artérielle totale
- pontage aorto-coronarien (CABG) en urgence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Fermeture Multi-couches (MLC)
Fermeture multicouche : fermeture multicouche après prélèvement de la veine saphène interne pour un pontage aorto-coronarien
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Le pontage aorto-coronarien demeure une pierre angulaire dans la prise en charge de la maladie coronarienne, avec une utilisation fréquente de la veine saphène interne comme conduit.
Bien que les techniques chirurgicales pour le prélèvement veineux aient évolué, la méthode de fermeture optimale pour l'incision résultante reste controversée.
La technique employée pour la fermeture après le prélèvement veineux peut varier, avec des techniques de fermeture monocouche et multicouche.
La fermeture multicouche est restée une approche standard offrant une approximation tissulaire adéquate et une cicatrisation des plaies.
Cependant, ces dernières années, la fermeture monocouche avec drainage aspiratif est apparue comme une alternative potentielle, ses partisans suggérant qu'elle pourrait conduire à une meilleure cicatrisation des plaies, une réduction des complications et une amélioration des résultats pour les patients.
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Expérimental: Fermeture monocouche (SLC)
Fermeture monocouche : fermeture monocouche après prélèvement de la veine saphène interne pour pontage aorto-coronarien
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Fermeture multicouche pour plaie de jambe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des complications postopératoires de la plaie de la jambe (par exemple, infection, hématome, déhiscence de la plaie, sérome) associées aux techniques de fermeture monocouche vs multicouche
Délai: 7 jours
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Le nombre de patients inscrits dans chaque groupe sera évalué pour l'incidence des complications postopératoires (par exemple, infection, hématome, déhiscence de plaie, sérome) associées aux techniques de fermeture monocouche vs multicouche en utilisant le score ASEPSIS.
Les principaux résultats observés dans les deux bras seront comparés dans les 7 premiers jours postopératoires.
Un outil validé appelé score ASEPSIS sera utilisé et le score sera calculé pour tous les patients inscrits dans cette étude.
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7 jours
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Incidence des complications postopératoires de la plaie de la jambe (par exemple, infection, hématome, déhiscence de la plaie, sérome, re-suture, réadmission) associées aux techniques de fermeture monocouche vs multicouche
Délai: 14 jours
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Le nombre de patients inscrits dans chaque groupe sera évalué pour l'incidence des complications postopératoires (par exemple, infection, hématome, déhiscence de plaie, sérome) associées aux techniques de fermeture monocouche vs multicouche en utilisant le score ASEPSIS.
Les résultats primaires observés dans les deux groupes seront comparés dans les 7 premiers jours postopératoires. Un outil validé appelé score ASEPSIS sera utilisé et le score sera calculé pour tous les patients inscrits dans cette étude. |
14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Khuzaima Tariq, National Institute of Cardiovascular Diseases
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 juin 2025
Achèvement primaire (Estimé)
25 février 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2026
Première publication (Réel)
21 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-54/2025
- no funding/grants (Autre identifiant: No funding/grants)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .