Сравнение результатов однослойной и многослойной техник закрытия раны ноги после забора большой подкожной вены для АКШ (CABG)
12 января 2026 г. обновлено: Dr khuzaima Tariq, National Institute of Cardiovascular Diseases, Pakistan
Сравнение результатов техник закрытия раны одним слоем и несколькими слоями после забора большой подкожной вены для АКШ
Это исследование направлено на восполнение пробела в знаниях путем сравнения результатов однослойной и многослойной техник закрытия ноги после забора большой подкожной вены для аортокоронарного шунтирования.
Исследовательский вопрос:
- Приводит ли однослойное закрытие по сравнению с многослойным к лучшим послеоперационным результатам у пациентов, перенесших забор большой подкожной вены для АКШ?
- Оценить частоту послеоперационных осложнений (например, инфекция, гематома, расхождение раны, серома), связанных с однослойной и многослойной техниками закрытия.
Участники будут наблюдаться в поликлинике через 1 неделю, их раны будут осмотрены, и оценка будет зафиксирована.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на восполнение пробела в знаниях путем сравнения результатов однослойных и многослойных техник закрытия ноги после забора большой подкожной вены для коронарного шунтирования.
Вопрос исследования:
- Приводит ли однослойное закрытие по сравнению с многослойным к лучшим послеоперационным результатам у пациентов, перенесших забор большой подкожной вены для КШ
- Оценить частоту послеоперационных осложнений (например, инфекции, гематомы, расхождения краев раны, серомы), связанных с однослойными и многослойными техниками закрытия.
Участники будут наблюдаться в поликлинике через 1 неделю, их раны будут осмотрены, и оценка будет зафиксирована.
Первичные конечные точки: ОЦЕНКА ПО ASEPSIS Вторичные конечные точки: Длительность пребывания в стационаре, инфекция, гематома, расхождение краев раны, серома Наблюдение через 2 недели. Повторная госпитализация по поводу осложнений раны ноги или вмешательств
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 75510
- National Institute of Cardiovascular Diseases
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Метод отбора образцов: Невероятностный последовательный отбор
Критерии включения:
- плановое АКШ
- Пациенты обоих полов
- Пациенты в возрасте от 18 до 70 лет
- Пациенты согласившихся хирургов будут включены в исследование после разъяснения протокола исследования
Критерии исключения:
- Пациенты с предшествующими операциями на ногах,
- заболеваниями периферических сосудов,
- ожирением, ИМТ >30 кг/м² (вес в килограммах, рост в метрах)
- варикозным расширением вен
- те, кто проходит полную артериальную реваскуляризацию
- экстренное АКШ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Многослойное закрытие (MLC)
Многослойное закрытие: многослойное закрытие после забора большой подкожной вены для АКШ
|
Аортокоронарное шунтирование остается краеугольным камнем в лечении ишемической болезни сердца, при этом большая подкожная вена часто используется в качестве кондуита.
Хотя хирургические техники забора вены эволюционировали, оптимальный метод закрытия образовавшегося разреза остается спорным.
Техника закрытия после забора вены может варьироваться: существуют однослойные и многослойные техники закрытия.
Многослойное закрытие оставалось стандартным подходом, обеспечивающим адекватное сближение тканей и заживление раны.
Однако в последние годы однослойное закрытие с дренированием по аспирации появилось в качестве потенциальной альтернативы, сторонники которой предполагают, что это может привести к улучшению заживления раны, снижению осложнений и улучшению исходов для пациентов
|
|
Экспериментальный: Одномоментное ушивание (SLC)
Однослойное закрытие: однослойное закрытие после забора большой подкожной вены для АКШ
|
Многослойное закрытие раны на ноге
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота послеоперационных осложнений раны на ноге (например, инфекция, гематома, расхождение краёв раны, серома) при однослойной и многослойной технике ушивания
Временное ограничение: 7 дней
|
Количество пациентов, включенных в каждую группу, будет оценено на предмет частоты послеоперационных осложнений (например, инфекции, гематомы, расхождения раны, серомы), связанных с однослойными и многослойными техниками закрытия, с использованием шкалы ASEPSIS.
Первичные исходы, отмеченные в обеих группах, будут сравниваться в течение первых 7 дней после операции.
Будет использован валидированный инструмент под названием шкала ASEPSIS, и оценка будет рассчитана для всех пациентов, зарегистрированных в этом исследовании.
|
7 дней
|
|
Частота послеоперационных осложнений раны на ноге (например, инфекция, гематома, расхождение краев раны, серома, повторное наложение швов, повторная госпитализация), связанных с техникой однослойного и многослойного закрытия раны
Временное ограничение: 14 дней
|
Количество пациентов, включенных в каждую группу, будет оценено на предмет частоты послеоперационных осложнений (например, инфекция, гематома, расхождение краев раны, серома), связанных с техникой закрытия однослойным vs многослойным швом, с использованием балльной системы ASEPSIS.
Первичные исходы, отмеченные в обеих группах, будут сравниваться в течение первых 7 дней после операции.
Будет использоваться валидированный инструмент под названием балльная система ASEPSIS, и баллы будут рассчитаны для всех пациентов, зарегистрированных в данном исследовании.
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Khuzaima Tariq, National Institute of Cardiovascular Diseases
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 июня 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
25 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-54/2025
- no funding/grants (Другой идентификатор: No funding/grants)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .