Jämförelse av resultat mellan enlags- och flerlagsbenstängningstekniker efter hämtning av vena saphena magna för CABG (CABG)
12 januari 2026 uppdaterad av: Dr khuzaima Tariq, National Institute of Cardiovascular Diseases, Pakistan
Jämförande resultat av enlags- versus flerlagsstängningstekniker i benet efter hämtning av vena saphena magna för CABG
Denna studie syftar till att fylla kunskapsgapet genom att jämföra resultaten av enkelskikts- och flerskiktsbenstängningstekniker efter uttag av vena saphena magna för kranskärlsbypassoperation.
Forskningsfråga:
- Ger enkelskiktstängning jämfört med flerskiktstängning bättre postoperativa resultat hos patienter som genomgår uttag av vena saphena magna för CABG?
- Att utvärdera förekomsten av postoperativa komplikationer (t.ex. infektion, hematom, sårdehiscens, serom) associerade med enkelskikts- kontra flerskiktstängningstekniker.
Deltagarna kommer att följas upp på mottagningen efter 1 vecka, deras sår kommer att undersökas och bedömningen kommer att registreras.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att fylla kunskapsgapet genom att jämföra resultaten av enkelskikts- och flerskiktsbenstängningstekniker efter insamling av vena saphena magna för kranskärlsbypassoperation.
Forskningsfråga:
- Resulterar enkelskiktsstängning jämfört med flerskiktsstängning i bättre postoperativa resultat hos patienter som genomgår insamling av vena saphena magna för CABG
- Att utvärdera förekomsten av postoperativa komplikationer (t.ex. infektion, hematom, sårdehiscens, serom) associerade med enkelskikts- kontra flerskiktsstängningstekniker.
Deltagarna kommer att följas upp på mottagning efter 1 vecka, deras sår kommer att undersökas och bedömningen kommer att registreras.
Primära slutpunkter: ASEPSIS-SKALA Sekundära slutpunkter: Vårdtid, infektion, hematom, sårdehiscens, serom Uppföljning vid 2 veckor. Återinläggning för benkomplikationer eller ingrepp
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
- National Institute of Cardiovascular Diseases
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Urvalsmetod för provtagning: Icke-sannolikhetsmässigt konsekutivt urval
Inklusionskriterier:
- elektiv CABG (kranskärlsoperation)
- Både manliga och kvinnliga patienter
- Patienter i åldern 18-70 år
- Patienter hos samtyckande kirurger kommer att inkluderas i studien efter förklaring av studieprotokollet
Exklusionskriterier:
- Patienter med tidigare benskirurgi,
- perifer kärlsjukdom,
- fetma, BMI >30 kg/m² (vikt i kilogram, längd i meter)
- åderbråck
- de som genomgår total arteriell revaskularisering
- akut CABG
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Flerlagerstängning (MLC)
Multilagerstängning: flerskiktstängning efter hämtning av vena saphena magna för CABG
|
Kranskärlsbypassoperation förblir en hörnsten i behandlingen av kranskärlssjukdom, där den stora safenvenen ofta används som överföringsled.
Även om kirurgiska tekniker för venuttag har utvecklats, förblir den optimala slutningsmetoden för den resulterande incisionen kontroversiell.
Tekniken som används för slutning efter venuttag kan variera, med enkelskikts- och flerskiktsslutningstekniker.
Flerskiktsslutning har förblivit en standardmetod som ger tillräcklig vävnadsapproximation och sårläkning.
Emellertid har enkelskiktsslutning med sugdränage under de senaste åren framträtt som ett potentiellt alternativ, där förespråkare föreslår att det kan leda till förbättrad sårläkning, minskade komplikationer och förbättrade patientresultat.
|
|
Experimentell: Enskiktsstängning (SLC)
Enskiktsförslutning: enskiktsförslutning efter hämtning av vena saphena magna för CABG
|
Multilagerstängning för bensår
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av postoperativa komplikationer i bensår (t.ex. infektion, hematom, sårdehiscens, serom) associerade med enlags- kontra flerlags-slutningstekniker
Tidsram: 7 dagar
|
Antalet patienter som inkluderats i varje grupp kommer att bedömas för incidensen av postoperativa komplikationer (t.ex. infektion, hematom, sårdehiszens, serom) associerade med enkelskikts- kontra flerskiktslukningstekniker med hjälp av ASEPSIS-poäng. Primära utfall som noterats i båda armarna kommer att jämföras inom de första 7 dagarna postoperativt. Ett validerat verktyg som kallas ASEPSIS-poäng kommer att användas och poäng kommer att beräknas för alla patienter registrerade i denna studie.
|
7 dagar
|
|
Förekomst av postoperativa komplikationer i benets sår (t.ex. infektion, hematom, sårdehiscens, serom, omsuturering, återinläggning) associerade med enlager- kontra flerlagerförslutningstekniker
Tidsram: 14 dagar
|
Antalet patienter som ingår i varje grupp kommer att bedömas för förekomsten av postoperativa komplikationer (t.ex. infektion, hematom, sårdehiscens, serom) associerade med enkelskiktade kontra flerskiktade slutningstekniker med hjälp av ASEPSIS-poäng.
Primära utfall som observeras i båda armarna kommer att jämföras inom de första 7 dagarna postoperativt.
Ett validerat verktyg som kallas ASEPSIS-poäng kommer att användas och poängen kommer att beräknas för alla patienter som är registrerade i denna studie.
|
14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Khuzaima Tariq, National Institute of Cardiovascular Diseases
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 juni 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
25 februari 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2026
Första postat (Faktisk)
21 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-54/2025
- no funding/grants (Annan identifierare: No funding/grants)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .