대퇴정맥 채취 후 단층 대 다층 다리 폐쇄 기법의 결과 비교 (CABG 수술용) (CABG)
2026년 1월 12일 업데이트: Dr khuzaima Tariq, National Institute of Cardiovascular Diseases, Pakistan
대동맥 관상동맥 우회술을 위한 대복재정맥 채취 후 단일층 대 다층층 다리 봉합 기법의 결과 비교
이 연구는 관상동맥 우회로 이식술을 위한 대복재정맥 채취 후 단층 및 다층 다리 폐쇄 기술의 결과를 비교하여 지식 격차를 해결하는 것을 목표로 합니다.
연구 질문:
- 관상동맥 우회로 이식술을 위한 대복재정맥 채취를 받는 환자에서 다층 폐쇄에 비해 단층 폐쇄가 더 나은 수술 후 결과를 초래하는가
- 단층 대 다층 폐쇄 기술과 관련된 수술 후 합병증(예: 감염, 혈종, 창상 열개, 혈청종)의 발생률을 평가한다.
참가자는 1주일 후 외래 진료를 방문하여, 그들의 창상이 검사되고 평가가 기록될 것입니다.
연구 개요
상태
초대로 등록
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 관상동맥 우회술을 위한 대복재정맥 채취 후 단층 및 다층 다리 폐쇄 기술의 결과를 비교함으로써 지식 격차를 해소하는 것을 목표로 합니다.
연구 질문:
- 관상동맥 우회술을 위한 대복재정맥 채취를 받는 환자에서 단층 폐쇄가 다층 폐쇄와 비교하여 더 나은 수술 후 결과를 가져오는가
- 단층 폐쇄 대 다층 폐쇄 기술과 관련된 수술 후 합병증(예: 감염, 혈종, 창상 열개, 혈청종)의 발생률을 평가한다.
참가자는 1주 후 외래 진료를 통해 추적 관찰되며, 상처를 검사하고 평가를 기록합니다.
주요 종점: ASEPSIS 점수 보조 종점: 입원 기간, 감염, 혈종, 창상 열개, 혈청종 2주 후 추적 관찰 다리 상처 합병증 또는 중재를 위한 재입원
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, 파키스탄, 75510
- National Institute of Cardiovascular Diseases
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
샘플 선택 샘플링 기법: 비확률적 연속 샘플링
포함 기준:
- 선택적 관상동맥우회술
- 남성 및 여성 환자 모두
- 18-70세 사이의 환자
- 연구 프로토콜 설명 후 동의한 외과의사의 환자가 연구에 포함됨
제외 기준:
- 과거 다리 수술 병력이 있는 환자,
- 말초혈관질환,
- 비만, 체질량지수; >30kg/m² (체중 단위: 킬로그램, 키 단위: 미터)
- 정맥류
- 전체 동맥 재관류술을 받는 환자
- 응급 관상동맥우회술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 멀티 레이어 클로저(MLC)
다층 폐쇄: 관상동맥 우회로 수술을 위한 대복재정맥 채취 후 다층 폐쇄
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관상동맥우회로이식술은 관상동맥질환 치료의 핵심적인 역할을 지속하고 있으며, 대복재정맥이 도관으로 빈번히 사용됩니다.
정맥 채취를 위한 수술 기법은 발전해 왔지만, 그 결과로 생긴 절개 부위의 최적 폐쇄 방법은 여전히 논쟁의 대상입니다.
정맥 채취 후 폐쇄에 사용되는 기법은 단층 및 다층 폐쇄 기법으로 다양할 수 있습니다.
다층 폐쇄는 적절한 조직 접합과 창상 치유를 제공하는 표준적인 접근법으로 남아 있습니다.
그러나 최근 몇 년간, 흡인 배액을 동반한 단층 폐쇄가 잠재적인 대안으로 부상했으며, 지지자들은 이 방법이 개선된 창상 치유, 감소된 합병증, 향상된 환자 결과로 이어질 수 있다고 제안합니다.
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실험적: 단층 폐쇄(SLC)
단일층 폐쇄: 관상동맥우회로이식술을 위한 대복재정맥 채취 후 단일층 폐쇄
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다층 폐쇄를 통한 다리 상처 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단층 대 다층 폐쇄 기법과 관련된 수술 후 다리 상처 합병증(예: 감염, 혈종, 상처 열개, 혈청종)의 발생률
기간: 7일
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단층 폐쇄 기술과 다층 폐쇄 기술과 관련된 수술 후 합병증(예: 감염, 혈종, 창상 열개, 혈청종)의 발생률을 ASEPSIS 점수를 사용하여 각 군에 등록된 환자 수를 평가할 것입니다.
양 군에서 관찰된 주요 결과는 수술 후 첫 7일 이내에 비교될 것입니다.
ASEPSIS 점수라고 하는 검증된 도구가 사용되며, 이 연구에 등록된 모든 환자에 대해 점수가 계산될 것입니다.
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7일
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단일층 vs. 다층 폐쇄 기법과 관련된 수술 후 다리 상처 합병증(예: 감염, 혈종, 상처 열림, 혈청종, 재봉합, 재입원)의 발생률
기간: 14일
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단일층 대 다층 봉합 기법과 관련된 수술 후 합병증(예: 감염, 혈종, 창상 열개, 혈청종)의 발생률은 ASEPSIS 점수를 사용하여 각 그룹에 등록된 환자 수를 평가합니다.
양쪽 군에서 관찰된 주요 결과는 수술 후 첫 7일 이내에 비교됩니다.
ASEPSIS 점수라는 검증된 도구가 사용되며, 이 연구에 등록된 모든 환자에 대해 점수가 계산됩니다.
|
14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Khuzaima Tariq, National Institute of Cardiovascular Diseases
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 30일
기본 완료 (추정된)
2026년 2월 25일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB-54/2025
- no funding/grants (기타 식별자: No funding/grants)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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