Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání výsledků technik uzavření rány v jedné vrstvě versus více vrstvách po odběru velké podkožní žíly pro aortokoronární bypass (CABG)

12. ledna 2026 aktualizováno: Dr khuzaima Tariq, National Institute of Cardiovascular Diseases, Pakistan

Porovnání výsledků technik uzavření rány na noze jednovrstevným versus vícevrstvým uzávěrem po odběru velké podkožní žíly pro aortokoronární bypass

Tato studie si klade za cíl zaplnit mezeru ve znalostech porovnáním výsledků technik uzavření rány jednovrstvou a vícevrstvou technikou po odběru velké safény pro aortokoronární bypass.

Výzkumná otázka:

  1. Vedlé jednovrstvé uzavření ve srovnání s vícevrstvým uzavřením k lepším pooperačním výsledkům u pacientů podstupujících odběr velké safény pro CABG?
  2. Vyhodnotit výskyt pooperačních komplikací (např. infekce, hematom, dehiscence rány, serom) spojených s technikami jednovrstvého versus vícevrstvého uzavření.

Účastníci budou sledováni v ambulanci po 1 týdnu, jejich rány budou vyšetřeny a hodnocení bude zaznamenáno.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl zaplnit mezeru ve znalostech porovnáním výsledků jednovrstvých a vícevrstvých technik uzávěru nohy po odběru velké safénové žíly pro aortokoronární bypass.

Výzkumná otázka:

  1. Vede jednovrstvý uzávěr ve srovnání s vícevrstvým uzávěrem k lepším pooperačním výsledkům u pacientů podstupujících odběr velké safénové žíly pro CABG
  2. Vyhodnotit výskyt pooperačních komplikací (např. infekce, hematom, dehiscence rány, serom) spojených s jednovrstvými versus vícevrstvými technikami uzávěru.

Účastníci budou sledováni v ambulanci po 1 týdnu, jejich rány budou vyšetřeny a posouzení bude zaznamenáno.

Primární koncové body: ASEPSIS skóre Sekundární koncové body: Délka hospitalizace, infekce, hematom, dehiscence rány, serom Kontrola po 2 týdnech. Přijetí do nemocnice pro komplikace rány na noze nebo zákroky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 75510
        • National Institute of Cardiovascular Diseases

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Výběr vzorku Technika výběru vzorku: Náhodný výběr postupným odběrem

Kriteria pro zařazení:

  • elektivní CABG
  • Pacienti obou pohlaví
  • Pacienti ve věku 18–70 let
  • Pacienti souhlasících chirurgů budou do studie zařazeni po vypracování protokolu studie

Kriteria pro vyloučení:

  • Pacienti s předchozí operací nohy,
  • onemocnění periferních cév,
  • obezita, BMI; >30 kg/m² (hmotnost v kilogramech, výška v metrech)
  • křečové žíly
  • pacienti podstupující totální arteriální revaskularizaci
  • urgentní CABG

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Vícevrstvé uzavření (MLC)
Vícevrstvý uzávěr: vícevrstvý uzávěr po odběru velké podkožní žíly pro CABG
Postup: Vícevrstvé uzavření (MLC)
Koronární bypass zůstává klíčovým postupem v léčbě ischemické choroby srdeční, přičemž velká saféna je často používána jako štěp. Ačkoli se techniky odběru žíly vyvinuly, optimální metoda uzavření výsledného řezu zůstává kontroverzní. Technika uzavření po odběru žíly se může lišit, existují jednovrstvé a vícevrstvé techniky uzavření. Vícevrstvé uzavření zůstává standardním přístupem, který poskytuje adekvátní aproximaci tkání a hojení rány. Nicméně v posledních letech se jako potenciální alternativa objevilo jednovrstvé uzavření s drenáží, jehož zastánci tvrdí, že může vést ke zlepšenému hojení ran, snížení komplikací a lepším výsledkům pro pacienty.
Experimentální: Jednovrstvé uzavření (SLC)
Jednovrstvové uzavření: jednovrstvové uzavření po odběru velké safénové žíly pro CABG
Postup: jednovrstvý uzávěr pro ránu na noze
Vícevrstvý uzávěr pro ránu na noze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt pooperačních komplikací ran na noze (např. infekce, hematom, dehiscence rány, serom) spojených s technikami uzavření v jedné vrstvě vs. ve více vrstvách
Časové okno: 7 dní
Počet pacientů zařazených do každé skupiny bude hodnocen z hlediska výskytu pooperačních komplikací (např. infekce, hematom, dehiscence rány, serom) spojených s technikami uzávěru v jedné vrstvě vs. více vrstvách pomocí skóre ASEPSIS. Primární výsledky zaznamenané v obou skupinách budou porovnány během prvních 7 dnů po operaci. Bude použit ověřený nástroj nazvaný skóre ASEPSIS a skóre bude vypočítáno pro všechny pacienty zapsané do této studie.
7 dní
Výskyt pooperačních komplikací rány na noze (např. infekce, hematom, dehiscence rány, serom, resekce, readmise) spojených s technikami uzávěru jedné vrstvy vs. více vrstev
Časové okno: 14 dní
Počet pacientů zařazených do každé skupiny bude hodnocen z hlediska výskytu pooperačních komplikací (např. infekce, hematom, dehiscence rány, serom) spojených s jednovrstvou vs. vícevrstvou uzavírací technikou pomocí ASEPSIS skóre. Primární výsledky zaznamenané v obou skupinách budou porovnány během prvních 7 dnů po operaci. Bude použit ověřený nástroj zvaný ASEPSIS skóre a skóre bude vypočítáno pro všechny pacienty registrované v této studii.
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Cardiovascular Diseases, Pakistan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Khuzaima Tariq, National Institute of Cardiovascular Diseases

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

21. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-54/2025
  • no funding/grants (Jiný identifikátor: No funding/grants)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chirurgická infekce ran

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit