Yhden kerroksen versus usean kerroksen jalan sulkemistekniikoiden tulosten vertailu suuren sappisolmun poiston jälkeen CABG-leikkauksessa (CABG)
maanantai 12. tammikuuta 2026 päivittänyt: Dr khuzaima Tariq, National Institute of Cardiovascular Diseases, Pakistan
Tulosten vertailu yksikerroksisen ja monikerroksisen jalan sulkemistekniikan välillä suuren sappilaskimon poiston jälkeen CABG-leikkauksessa
Tämä tutkimus pyrkii käsittelemään tietoaukkoa vertaamalla yksikerros- ja monikerrosjalkasulkutekniikkojen tuloksia suuren saphenus-laskimon keräämisen jälkeen sepelvaltimoiden ohitusleikkauksessa.
Tutkimuskysymys:
- Johtaako yksikerroksinen sulkeminen verrattuna monikerroksiseen sulkemiseen parempiin leikkauksen jälkeisiin tuloksiin potilailla, joille suoritetaan suuren saphenus-laskimon kerääminen CABG-leikkaukseen
- Arvioida leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden (esim. infektio, hematooma, haavan avautuminen, serooma) esiintyvyyttä yksikerros- vs. monikerrossulkutekniikoissa.
Osallistujat tulevat poliklinikalle 1 viikon kuluttua, heidän haavansa tarkistetaan ja arviointi kirjataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus pyrkii käsittelemään tietotaitokuilua vertaamalla yksikerroksisen ja monikerroksisen jalkahaavan sulkemistekniikan tuloksia suuren piilolaskimokeräyksen jälkeen sepelvaltimon ohitusleikkauksessa.
Tutkimuskysymys:
- Johtaako yksikerroksinen sulkeminen verrattuna monikerroksiseen sulkemiseen parempiin leikkauksen jälkeisiin tuloksiin potilailla, jotka käyvät läpi suuren piilolaskimokeräyksen CABG-leikkauksessa
- Arvioida leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden (esim. infektio, hematooma, haavan avautuminen, seroma) esiintyvyyttä yksikerroksisen vs. monikerroksisen sulkemistekniikan yhteydessä.
Osallistujat tulevat seurantaan poliklinikalle 1 viikon kuluttua, heidän haavansa tarkastetaan ja arviointi tallennetaan.
Ensisijaiset päätepisteet: ASEPSIS-pistemäärä Toissijaiset päätepisteet: Sairaalassaoloaika, infektio, hematooma, haavan avautuminen, seroma Seuranta 2 viikon kuluttua. Uudelleenotto jalkahaavan komplikaatioiden tai toimenpiteiden vuoksi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
- National Institute of Cardiovascular Diseases
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Näytteenvalinta Otantatekniikka: Todennäköisyysperusteeton peräkkäisotanta
Sisällyttämiskriteerit:
- suunniteltu CABG
- Sekä mies- että naispotilaat
- Potilaat, joiden ikä on 18–70 vuotta
- Suostuvien kirurgien potilaat sisällytetään tutkimukseen tutkimusprotokollan yksityiskohtaisen selostuksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiempaa jalan leikkaushistoriaa,
- perifeerinen verisuonitauti,
- liikalihavuus, BMI >30 kg/m² (paino kiloina, pituus metreinä)
- laskimolaajentumat
- ne, jotka käyvät läpi kokonaan arteriaalisen revaskularisaation
- hätä-CABG
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Monikerroksinen sulkeminen(MLC)
Monikerroksinen sulkeminen: monikerroksinen sulkeminen ison salpisuonen poiston jälkeen CABG-leikkaukseen
|
Seinävaltimoiden ohitusleikkaus pysyy edelleen kulmakivenä sepelvaltimotaudin hoidossa, jossa suurta sappisuonta käytetään usein kuljettimena.
Vaikka suonen keräystekniikat kirurgiassa ovat kehittyneet, optimaalinen sulkemismenetelmä tuloksena olevaan leikkaukseen on edelleen kiistanalainen.
Sulkemistekniikka suonen keräämisen jälkeen voi vaihdella, ja siinä käytetään yksikerroksisia ja monikerroksisia sulkemistekniikoita.
Monikerroksinen sulkeminen on pysynyt standardimenetelmänä, joka tarjoaa riittävän kudoksen lähentämisen ja haavan paranemisen.
Viime vuosina yksikerroksinen sulkeminen imupuhdistuksen kanssa on kuitenkin noussut mahdolliseksi vaihtoehdoksi, ja sen kannattajat väittävät, että se voi johtaa parantuneeseen haavan paranemiseen, vähentyneisiin komplikaatioihin ja parantuneisiin potilastuloksiin.
|
|
Kokeellinen: Yksikerroksinen sulkeminen (SLC)
Yksikerroksinen sulkeminen: yksikerroksinen sulkeminen suuren sääriluun valtimon poiston jälkeen CABG-leikkauksessa
|
Monikerroksinen sulkeuma säärihaavalle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivisten jalan haavakomplikaatioiden esiintyvyys (esim. infektio, hematooma, haavan avautuminen, seroma) yksikerroksisen vs. monikerroksisen sulkutekniikan yhteydessä
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Kummankin ryhmän rekisteröityjen potilaiden määrää arvioidaan postoperatiivisten komplikaatioiden (esim. infektio, hematooma, haavan avautuminen, serooma) ilmaantuvuuden perusteella, jotka liittyvät yksikerroksisiin verrattuna monikerroksisiin sulkemistekniikoihin käyttäen ASEPSIS-pistemäärää.
Molemmissa ryhmissä havaittuja ensisijaisia lopputuloksia verrataan ensimmäisen 7 postoperatiivisen päivän aikana.
Tutkimuksessa käytetään validoitua työkalua nimeltä ASEPSIS-pistemäärä, ja pistemäärä lasketaan kaikille tähän tutkimukseen rekisteröidyille potilaille.
|
7 päivää
|
|
Postoperatiivisten jalan haavakomplikaatioiden esiintyvyys (esim. infektio, hematoma, haavan avautuminen, seroma, uudelleenompeleminen, uudelleenottaminen sairaalaan) yksikerroksisen vs. monikerroksisen sulkemistekniikan yhteydessä
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Kunkin ryhmään rekisteröityjen potilaiden määrää arvioidaan postoperatiivisten komplikaatioiden (esim. infektio, hematooma, haavan avautuminen, seroma) esiintymissuhteen perusteella, jotka liittyvät yksikerroksiseen vs. monikerroksiseen sulkemistekniikkaan käyttäen ASEPSIS-pisteytystä.
Molemmissa ryhmissä havaittuja ensisijaisia lopputuloksia verrataan ensimmäisten 7 postoperatiivisen päivän aikana.
Tutkimuksessa käytetään validoitua työkalua nimeltä ASEPSIS-pisteytys, ja pisteet lasketaan kaikille tähän tutkimukseen rekisteröidyille potilaille.
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Khuzaima Tariq, National Institute of Cardiovascular Diseases
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-54/2025
- no funding/grants (Muu tunniste: No funding/grants)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .