Comparação de Resultados Entre Técnicas de Fecho de Perna em Camada Única Versus Múltiplas Camadas Após Colheita da Veia Safena Magna para CABG (CABG)
12 de janeiro de 2026 atualizado por: Dr khuzaima Tariq, National Institute of Cardiovascular Diseases, Pakistan
Comparação dos Resultados de Técnicas de Encerramento em Camada Única Versus Multicamadas Após Colheita da Veia Safena Interna para CABG
Este estudo visa abordar a lacuna de conhecimento, comparando os resultados das técnicas de fecho de perna em camada única e em múltiplas camadas após a colheita da veia safena magna para a cirurgia de revascularização do miocárdio.
Questão de investigação:
- O fecho em camada única, comparado com o fecho em múltiplas camadas, resulta em melhores resultados pós-operatórios em doentes submetidos à colheita da veia safena magna para a cirurgia de revascularização do miocárdio?
- Avaliar a incidência de complicações pós-operatórias (por exemplo, infeção, hematoma, deiscência da ferida, seroma) associadas às técnicas de fecho em camada única versus em múltiplas camadas.
Os participantes serão seguidos na consulta externa após 1 semana, as suas feridas serão examinadas e a avaliação será registada.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo visa colmatar a lacuna de conhecimento comparando os resultados das técnicas de encerramento de uma única camada e de múltiplas camadas após a colheita da veia safena magna para cirurgia de revascularização miocárdica.
Questão de investigação:
- O encerramento de uma única camada, comparado com o encerramento de múltiplas camadas, resulta em melhores resultados pós-operatórios em doentes submetidos à colheita da veia safena magna para CRM?
- Avaliar a incidência de complicações pós-operatórias (por exemplo, infeção, hematoma, deiscência da ferida, seroma) associadas às técnicas de encerramento de uma única camada versus múltiplas camadas.
Os participantes serão acompanhados na consulta externa após 1 semana, as suas feridas serão examinadas e a avaliação será registada.
Desfechos primários: ESCALA ASEPSIS Desfechos secundários: Duração do internamento hospitalar, infeção, hematoma, deiscência da ferida, seroma Acompanhamento às 2 semanas. Reinternamento por complicações ou intervenções na ferida da perna
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sindh
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Karachi, Sindh, Paquistão, 75510
- National Institute of Cardiovascular Diseases
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Técnica de Amostragem na Seleção da Amostra: Amostragem consecutiva não probabilística
Critérios de Inclusão:
- cirurgia de revascularização miocárdica (CABG) eletiva
- Pacientes de ambos os sexos
- Pacientes com idades entre 18-70 anos
- Pacientes de cirurgiões que consentirem serão incluídos no estudo após elaboração do protocolo de estudo
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com cirurgia prévia nas pernas,
- doença vascular periférica,
- obesidade, IMC; >30kg/m² (peso em quilogramas, altura em metros)
- varizes
- aqueles submetidos a revascularização arterial total
- CABG de emergência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Encerramento de Múltiplas Camadas (MLC)
Fecho Multicamada: fecho multicamada após colheita da veia safena magna para CABG
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A cirurgia de revascularização do miocárdio continua a ser um pilar no tratamento da doença arterial coronária, com o uso frequente da veia safena magna como enxerto.
Embora as técnicas cirúrgicas para a colheita da veia tenham evoluído, o método ideal de fechamento da incisão resultante permanece controverso.
A técnica utilizada para o fechamento após a colheita da veia pode variar, com técnicas de fechamento de camada única e de múltiplas camadas.
O fechamento de múltiplas camadas tem permanecido uma abordagem padrão que proporciona uma aproximação adequada dos tecidos e uma cicatrização da ferida adequada.
No entanto, nos últimos anos, o fechamento de camada única com drenagem por sucção emergiu como uma alternativa potencial, com os seus proponentes a sugerir que pode levar a uma melhor cicatrização da ferida, a uma redução das complicações e a uma melhoria dos resultados para o doente.
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Experimental: Fechamento de Camada Única (SLC)
Encerramento de Camada Única: encerramento de camada única após a colheita da veia safena magna para CABG
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Encerramento multicamada para ferida na perna
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de complicações pós-operatórias da ferida da perna (por exemplo, infeção, hematoma, deiscência da ferida, seroma) associadas a técnicas de encerramento em camada única vs. em múltiplas camadas
Prazo: 7 dias
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O número de doentes inscritos em cada grupo será avaliado quanto à incidência de complicações pós-operatórias (por exemplo, infeção, hematoma, deiscência da ferida, seroma) associadas às técnicas de encerramento em camada única versus multicamada, utilizando a pontuação ASEPSIS.
Os resultados primários observados em ambos os braços serão comparados nos primeiros 7 dias após a operação.
Será utilizada uma ferramenta validada denominada pontuação ASEPSIS, e a pontuação será calculada para todos os doentes registados neste estudo.
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7 dias
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Incidência de complicações pós-operatórias da ferida da perna (por exemplo, infeção, hematoma, deiscência da ferida, seroma, ressutura, readmissão) associadas a técnicas de encerramento de camada única vs. multicamada
Prazo: 14 dias
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O número de doentes inscritos em cada grupo será avaliado quanto à incidência de complicações pós-operatórias (por exemplo, infeção, hematoma, deiscência da ferida, seroma) associadas às técnicas de encerramento em camada única versus múltiplas camadas utilizando a pontuação ASEPSIS.
Os resultados primários observados em ambos os braços serão comparados nos primeiros 7 dias após a operação.
Será utilizada uma ferramenta validada denominada pontuação ASEPSIS e a pontuação será calculada para todos os doentes registados neste estudo.
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Khuzaima Tariq, National Institute of Cardiovascular Diseases
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de junho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
25 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
21 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-54/2025
- no funding/grants (Outro identificador: No funding/grants)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .