Sammenligning av resultater ved enkeltlag versus flerlagsteknikker for legglukking etter harvesting av vena saphena magna for CABG (CABG)
12. januar 2026 oppdatert av: Dr khuzaima Tariq, National Institute of Cardiovascular Diseases, Pakistan
Sammenligning av resultater ved enkeltlags versus flerlags benlukkingsteknikker etter harvesting av vena saphena magna for CABG
Denne studien har som mål å fylle kunnskapsgapet ved å sammenligne resultatene av enkeltlags- og flerlags lukketeknikker etter uttak av vena saphena magna for koronar bypass-kirurgi.
Forskningsspørsmål:
- Gir enkeltlags lukking sammenlignet med flerlags lukking bedre postoperative resultater hos pasienter som gjennomgår uttak av vena saphena magna for CABG
- Å evaluere forekomsten av postoperative komplikasjoner (f.eks. infeksjon, hematom, sårdehisens, serom) knyttet til enkeltlags vs. flerlags lukketeknikker.
Deltakere vil følges opp i poliklinikken etter 1 uke, deres sår vil bli undersøkt og vurderingen vil bli registrert.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å fylle kunnskapshullet ved å sammenligne resultatene av enkeltlag- og flerlag lukkingsteknikker etter uttak av vena saphena magna for koronar bypass-operasjon.
Forskningsspørsmål:
- Fører enkeltlag lukking sammenlignet med flerlag lukking til bedre postoperative resultater hos pasienter som gjennomgår uttak av vena saphena magna for CABG
- Å evaluere forekomsten av postoperative komplikasjoner (f.eks. infeksjon, hematom, sårdehisens, serom) assosiert med enkeltlag vs. flerlag lukkingsteknikker.
Deltakere vil følges opp på poliklinikk etter 1 uke, deres sår vil bli undersøkt og vurdering vil bli registrert.
Primære endepunkter: ASEPSIS SCORE Sekundære endepunkter: Lengde på sykehusopphold, infeksjon, hematom, sårdehisens, serom Oppfølging etter 2 uker. Innleggelse for komplikasjoner eller inngrep i beinsåret
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
- National Institute of Cardiovascular Diseases
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Utvalgsteknikk for prøveutvalg: Ikke-sannsynlighetsbasert fortløpende utvalg
Inklusjonskriterier:
- elektiv CABG
- Både mannlige og kvinnelige pasienter
- Pasienter i alderen 18-70 år
- Pasienter til samtykkende kirurger vil bli inkludert i studien etter gjennomgang av studioprotokollen
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med tidligere benkirurgi,
- perifer kar-sykdom,
- fedme, BMI; >30 kg/m² (vekt i kilogram, høyde i meter)
- åreknuter
- de som gjennomgår total arteriell revaskularisering
- akutt CABG
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Flerskiktet lukking (MLC)
Flersjiktet lukking: flersjiktet lukking etter uttak av vena saphena magna for CABG
|
Koronar bypass-operasjon forblir en hjørnestein i behandlingen av kranskarsykdom, med hyppig bruk av vena saphena magna som rørledning.
Selv om kirurgiske teknikker for venehøsting har utviklet seg, er den optimale lukkemetoden for den resulterende inngrepet fortsatt omstridt.
Teknikken som brukes for lukking etter venehøsting kan variere, med enkeltlags- og flerlags lukketeknikker.
Flerlags lukking har forblitt en standardtilnærming som gir tilstrekkelig vevsapproksimasjon og sårheling.
Men i de siste årene har enkeltlags lukking med sugedrenasje dukket opp som et potensielt alternativ, med tilhengere som foreslår at det kan føre til forbedret sårheling, reduserte komplikasjoner og forbedrede pasientutfall.
|
|
Eksperimentell: Enkeltlags lukking (SLC)
Enkeltlags lukking: enkeltlags lukking etter henting av vena saphena magna for CABG
|
Flere-lags lukking for lår-sår
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av postoperative sårkomplikasjoner i beinet (f.eks. infeksjon, hematom, sårdehisens, serom) assosiert med enkeltlag vs. flerlag lukketeknikker
Tidsramme: 7 dager
|
Antall pasienter som er inkludert i hver gruppe vil bli vurdert for forekomst av postoperative komplikasjoner (f.eks. infeksjon, hematom, sårsprekk, serom) assosiert med enkeltlag- vs. flerlag lukketeknikk ved bruk av ASEPSIS-skår.
Primære resultater observert i begge gruppene vil bli sammenlignet innen de første 7 dagene postoperativt. Et validert verktøy kalt ASEPSIS-skår vil bli brukt, og skår vil bli beregnet for alle pasienter registrert i denne studien. |
7 dager
|
|
Forekomst av postoperative sårkomplikasjoner i benet (f.eks. infeksjon, hematom, sårdehisens, serom, ny suturering, reinnleggelse) assosiert med enkeltlag- vs. flerlag-sutureringsteknikker
Tidsramme: 14 dager
|
Antall pasienter inkludert i hver gruppe vil bli vurdert for forekomst av postoperative komplikasjoner (f.eks. infeksjon, hematom, sårdehisens, serom) assosiert med enkeltlag vs flerlag lukketeknikk ved bruk av ASEPSIS-skår.
Primære utfall observert i begge grupper vil bli sammenlignet innen de første 7 dagene postoperativt.
Et validerte verktøy kalt ASEPSIS-skår vil bli brukt, og skår vil bli beregnet for alle pasienter registrert i denne studien.
|
14 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Khuzaima Tariq, National Institute of Cardiovascular Diseases
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. juni 2025
Primær fullføring (Antatt)
25. februar 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
21. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-54/2025
- no funding/grants (Annen identifikator: No funding/grants)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .