Porównanie wyników technik zamknięcia kończyny jedno- a wielowarstwowego po pobraniu żyły odpiszczelowej do CABG (CABG)
12 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Dr khuzaima Tariq, National Institute of Cardiovascular Diseases, Pakistan
Porównanie wyników technik zamknięcia kończyny jedną warstwą a wieloma warstwami po pobraniu żyły odpiszczelowej do pomostowania aortalno-wieńcowego
To badanie ma na celu wypełnienie luki w wiedzy poprzez porównanie wyników technik zamknięcia nogi jedno- i wielowarstwowego po pobraniu żyły odpiszczelowej do pomostowania aortalno-wieńcowego.
Pytanie badawcze:
- Czy zamknięcie jedno- w porównaniu z wielowarstwowym skutkuje lepszymi wynikami pooperacyjnymi u pacjentów poddawanych pobraniu żyły odpiszczelowej do CABG?
- Ocena częstości występowania powikłań pooperacyjnych (np. infekcji, krwiaka, rozchylenia rany, surowiaka) związanych z technikami zamknięcia jedno- i wielowarstwowego.
Uczestnicy będą obserwowani w poradni przyszpitalnej po 1 tygodniu, ich rany zostaną zbadane, a ocena zostanie zarejestrowana.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie ma na celu wypełnienie luki w wiedzy poprzez porównanie wyników technik zamykania rany na nodze w jednej warstwie i wielowarstwowej po pobraniu żyły odpiszczelowej do pomostowania aortalno-wieńcowego.
Pytanie badawcze:
- Czy zamykanie w jednej warstwie w porównaniu z zamknięciem wielowarstwowym daje lepsze wyniki pooperacyjne u pacjentów poddawanych pobieraniu żyły odpiszczelowej do CABG?
- Ocena częstości występowania powikłań pooperacyjnych (np. infekcji, krwiaka, rozchylenia rany, seroma) związanych z technikami zamykania w jednej warstwie i wielowarstwowej.
Uczestnicy będą kontrolowani w poradni przyszpitalnej po 1 tygodniu, ich rany zostaną zbadane, a ocena zostanie zarejestrowana.
Punkty końcowe pierwszorzędowe: WYNIK ASEPSIS Punkty końcowe drugorzędowe: Długość pobytu w szpitalu, infekcja, krwiak, rozchylenie rany, seroma Kontrola po 2 tygodniach. Ponowna hospitalizacja z powodu powikłań rany na nodze lub interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
- National Institute of Cardiovascular Diseases
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Technika doboru próby: Niekolejkowy dobór nieprobabilistyczny
Kryteria włączenia:
- elektywna CABG
- zarówno pacjenci płci męskiej, jak i żeńskiej
- pacjenci w wieku 18-70 lat
- pacjenci zgadzających się chirurgów zostaną włączeni do badania po omówieniu protokołu badania
Kryteria wykluczenia:
- pacjenci z wcześniejszymi operacjami nóg,
- chorobą naczyń obwodowych,
- otyłością, BMI >30 kg/m² (masa w kilogramach, wzrost w metrach)
- żylakami
- osoby poddawane całkowitej rewaskularyzacji tętniczej
- nagła CABG
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wielowarstwowe Zamknięcie (MLC)
Wielowarstwowe zamknięcie: wielowarstwowe zamknięcie po pobraniu żyły odpiszczelowej dla CABG
|
Pomostowanie aortalno-wieńcowe pozostaje kamieniem węgielnym w leczeniu choroby wieńcowej, z częstym wykorzystaniem żyły odpiszczelowej jako pomostu.
Podczas gdy techniki chirurgiczne pobierania żyły ewoluowały, optymalna metoda zamknięcia powstałego nacięcia pozostaje kontrowersyjna.
Stosowana technika zamknięcia po pobraniu żyły może się różnić, z technikami zamknięcia jednowarstwowego i wielowarstwowego.
Zamknięcie wielowarstwowe pozostaje standardowym podejściem zapewniającym odpowiednie zbliżenie tkanek i gojenie rany.
Jednak w ostatnich latach zamknięcie jednowarstwowe z drenażem ssącym pojawiło się jako potencjalna alternatywa, a jej zwolennicy sugerują, że może prowadzić do poprawy gojenia ran, zmniejszenia powikłań i lepszych wyników leczenia pacjentów.
|
|
Eksperymentalny: Zamknięcie jednowarstwowe (SLC)
Zamknięcie jednowarstwowe: zamknięcie jednowarstwowe po pobraniu żyły odpiszczelowej do pomostowania aortalno-wieńcowego
|
Wielowarstwowe zamknięcie rany nogi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania powikłań pooperacyjnych rany na nodze (np. zakażenie, krwiak, rozejście się rany, seroma) związanych z technikami zamknięcia jedno- vs wielowarstwowego
Ramy czasowe: 7 dni
|
Liczba pacjentów włączonych do każdej grupy zostanie oceniona pod kątem częstości występowania powikłań pooperacyjnych (np. zakażenie, krwiak, rozejście się rany, seroma) związanych z technikami zamknięcia jednowarstwowego vs wielowarstwowego przy użyciu skali ASEPSIS.
Wyniki pierwotne zaobserwowane w obu grupach zostaną porównane w ciągu pierwszych 7 dni po operacji.
Zostanie użyte zwalidowane narzędzie zwane skalą ASEPSIS, a wynik zostanie obliczony dla wszystkich pacjentów zarejestrowanych w tym badaniu.
|
7 dni
|
|
Częstość występowania powikłań pooperacyjnych związanych z raną kończyny dolnej (np. zakażenie, krwiak, rozejście się rany, seroma, ponowne założenie szwów, ponowna hospitalizacja) związana z technikami zamykania jednowarstwowego a wielowarstwowego
Ramy czasowe: 14 dni
|
Liczba pacjentów włączonych do każdej grupy zostanie oceniona pod kątem częstości występowania powikłań pooperacyjnych (np. infekcji, krwiaka, rozejścia się rany, surowiaka) związanych z technikami zamknięcia pojedynczej warstwy vs wielowarstwowej przy użyciu skali ASEPSIS.
Pierwsze wyniki zaobserwowane w obu grupach zostaną porównane w ciągu pierwszych 7 dni po operacji.
Zostanie wykorzystany zwalidowany instrument zwany skalą ASEPSIS, a wynik zostanie obliczony dla wszystkich pacjentów zarejestrowanych w tym badaniu.
|
14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Khuzaima Tariq, National Institute of Cardiovascular Diseases
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
25 lutego 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-54/2025
- no funding/grants (Inny identyfikator: No funding/grants)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .