Az egyrétegű és a többrétegű lábzárási technikák eredményeinek összehasonlítása a nagy lábszárcsap-ér kinyerése után a CABG során (CABG)
2026. január 12. frissítette: Dr khuzaima Tariq, National Institute of Cardiovascular Diseases, Pakistan
Az egyrétegű és többrétegű lábezárási technikák eredményeinek összehasonlítása a nagy lábszívéna kinyerése után CABG-műtét során
Ez a tanulmány azzal a céllal készült, hogy pótolja a tudáshiányt azáltal, hogy összehasonlítja az egyrétegű és a többrétegű lábzárási technikák eredményeit a nagy lábszárcsatorna-ér betakarítását követően a koszorúér-bypass műtét során.
Kutatási kérdés:
- Az egyrétegű zárás a többrétegű záráshoz képest jobb posztoperatív eredményeket eredményez-e a koszorúér-bypass műtétre nagy lábszárcsatorna-ér betakarításon átesett betegeknél?
- A posztoperatív szövődmények (pl. fertőzés, hematóma, sebdehiszcencia, seroma) előfordulásának értékelése az egyrétegű és a többrétegű zárási technikák kapcsán.
A résztvevők 1 hét után jelennek meg a rendelőn, a sebeiket megvizsgálják és feljegyzik az értékelést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány azt a célt tűzi ki, hogy a tudáshiányt pótolja azáltal, hogy összehasonlítja az egyrétegű és a többrétegű lábzárási technikák eredményeit a nagy szafénás véna gyűjtése után végzett koszorúér-bypass műtét során.
Kutatási kérdés:
- Az egyrétegű zárás a többrétegű záráshoz képest jobb posztoperatív eredményeket eredményez-e azoknál a betegeknél, akiknél nagy szafénás véna gyűjtése történik CABG céljából?
- A posztoperatív szövődmények (pl. fertőzés, hematóma, sebdehiszencia, seroma) előfordulásának értékelése az egyrétegű és a többrétegű zárási technikák kapcsán.
A résztvevők 1 hét után jelennek meg a rendelőben, ahol a sebeiket megvizsgálják és feljegyzik az értékelést.
Elsődleges végpontok: ASEPSIS pontszám. Másodlagos végpontok: Kórházi tartózkodás hossza, fertőzés, hematóma, sebdehiszencia, seroma. Követés 2 hét múlva. Újrabevétel lábseb szövődmények vagy beavatkozások miatt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakisztán, 75510
- National Institute of Cardiovascular Diseases
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Mintavételi Módszer: Nem valószínűségi egymást követő mintavétel
Bevonási Kritériumok:
- választott CABG
- Mind férfi, mind női betegek
- A betegek életkora 18-70 év között
- A hozzájáruló sebészek betegei a vizsgálati protokoll részletes ismertetése után kerülnek be a vizsgálatba
Kizárási Kritériumok:
- Korábbi lábműtéten átesett betegek,
- perifériás érbetegség,
- elhízás, BMI >30 kg/m² (tömeg kilogrammban, magasság méterben)
- várcos visszér
- teljes arteriális revascularizáción áteső betegek
- sürgős CABG
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Többrétegű Zárás(MLC)
Többrétegű zárás: többrétegű zárás a nagy lábszárcsőér kinyerése után a CABG-hoz
|
A koszorúér-bypass műtét továbbra is a koszorúér-betegség kezelésének sarokköve, gyakran használva a nagy lábszárt artériát mint átvezető edényt.
Míg a vénaszedés sebészi technikái fejlődtek, a keletkező metszés optimális zárási módja továbbra is vita tárgya.
A vénaszedés utáni zárás technikája változó lehet, egyszerű és többrétegű zárási technikákkal.
A többrétegű zárás továbbra is szabványos megközelítés, amely megfelelő szöveti közelítést és sebgyógyulást biztosít.
Azonban az elmúlt években az egyszerű rétegű zárás szívódrénnel potenciális alternatíva lett, melynek támogatói szerint javíthatja a sebgyógyulást, csökkentheti a szövődményeket és javíthatja a betegek eredményeit.
|
|
Kísérleti: Egyrétegű zárás (SLC)
Egyléces zárás: egyléces zárás a nagy lábszéren eredő vénagyűjtés után CABG műtét során
|
Lábsért többrétegű zárása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív lábseb szövődmények (pl. fertőzés, hematóma, sebdehiszencia, seroma) előfordulása egyrétegű vs. többrétegű zárási technikák esetén
Időkeret: 7 nap
|
A betegcsoportokban résztvevők számát a posztoperatív szövődmények (pl. fertőzés, hematóma, sebészi varratszakadás, seroma) előfordulásának értékelésére fogják felmérni, amelyek az egynemű rétegű vs. többrétegű zárási technikákhoz kapcsolódnak az ASEPSIS pontszám felhasználásával.
Az elsődleges eredményeket, amelyek mindkét csoportban megfigyelhetők, a posztoperatív első 7 napon belül fogják összehasonlítani.
Egy validált eszköz, az úgynevezett ASEPSIS pontszám lesz használva, és a pontszámot kiszámítják az ebben a vizsgálatban regisztrált összes beteg számára.
|
7 nap
|
|
Posztoperatív lábsérelmi szövődmények (pl. fertőzés, hematóma, sebdehiszencia, seróma, újra varrás, újra beutalás) előfordulása az egyszerű rétegű versus a többrétegű zárási technikák esetén
Időkeret: 14 nap
|
A mindkét csoportba bevont betegek számát a posztoperatív szövődmények (pl. fertőzés, hematóma, sebdehiszencia, seroma) előfordulása szempontjából értékelik, amelyek az egyrétegű versus többrétegű zárási technikákhoz kapcsolódnak, ASEPSIS pontszám alkalmazásával.
Az elsődleges kimeneteket mindkét ágon a műtét utáni első 7 napon belül összehasonlítják.
Egy validált eszközt, az ASEPSIS pontszámot alkalmazzák, és a pontszámot a tanulmányba bejegyzett összes betegre kiszámítják.
|
14 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Khuzaima Tariq, National Institute of Cardiovascular Diseases
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. június 30.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. február 25.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 12.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 12.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-54/2025
- no funding/grants (Egyéb azonosító: No funding/grants)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .