Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af resultater for enkeltlags versus flerlags lukningsteknikker efter harvesting af vena saphena magna til CABG (CABG)

12. januar 2026 opdateret af: Dr khuzaima Tariq, National Institute of Cardiovascular Diseases, Pakistan

Sammenligning af resultater af enkeltlags versus flerlags lukningsteknikker i benet efter udtagning af vena saphena magna til CABG

Dette studie har til formål at adressere videnmanglen ved at sammenligne resultaterne af enkelt-lags og multi-lags lukningsteknikker efter udtagning af vena saphena magna til koronar bypass-kirurgi.

Forskningsspørgsmål:

  1. Resulterer enkelt-lags lukning sammenlignet med multi-lags lukning i bedre postoperative resultater hos patienter, der gennemgår udtagning af vena saphena magna til CABG
  2. At evaluere forekomsten af postoperative komplikationer (f.eks. infektion, hæmatom, sårdehiscens, serom) forbundet med enkelt-lags vs. multi-lags lukningsteknikker.

Deltagere vil blive fulgt op i ambulatoriet efter 1 uge, deres sår vil blive undersøgt og vurderingen vil blive registreret.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at adressere videnmanglen ved at sammenligne resultaterne af enkeltlags- og flerlags lukketeknikker efter udtagning af vena saphena magna til koronar bypass-kirurgi.

Forskningsspørgsmål:

  1. Resulterer enkeltlags lukning sammenlignet med flerlags lukning i bedre postoperative resultater hos patienter, der gennemgår udtagning af vena saphena magna til CABG
  2. At evaluere forekomsten af postoperative komplikationer (f.eks. infektion, hæmatom, sårdehiscens, serom) forbundet med enkeltlags vs. flerlags lukketeknikker.

Deltagerne vil følges op i ambulatoriet efter 1 uge, deres sår vil blive undersøgt, og vurderingen vil blive registreret.

Primære endpoints: ASEPSIS-SCORE Sekundære endpoints: Længde af hospitalsophold, infektion, hæmatom, sårdehiscens, serom Opfølgning efter 2 uger. Genindlæggelse for komplikationer eller interventioner i benet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
        • National Institute of Cardiovascular Diseases

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Prøveudvælgelses teknik: Ikke-sandsynlighedskonsekutiv udvælgelse

Inklusionskriterier:

  • Elektiv CABG
  • Både mandlige og kvindelige patienter
  • Patienter i alderen 18-70 år
  • Patienter hos samtykkende kirurger vil blive inkluderet i studiet efter uddybning af studieprotokollen

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med tidligere benoperation,
  • perifer kar-sygdom,
  • fedme, BMI; >30 kg/m² (vægt i kilogram, højde i meter)
  • åreknuder
  • patienter, der gennemgår total arteriel revaskularisering
  • akut CABG

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Multi-lags Lukning(MLC)
Multilag lukning: multilag lukning efter udtagning af vena saphena magna til CABG
Procedure: Multi-lags lukning (MLC)
Koronar bypass-kirurgi forbliver en hjørnesten i behandlingen af koronarsygdom, hvor den store saphena-vene ofte anvendes som graft. Selvom kirurgiske teknikker til venehøst har udviklet sig, forbliver den optimale lukningsmetode for det resulterende snit kontroversiel. Teknikken anvendt til lukning efter venehøst kan variere, med enkelt-lags og fler-lags lukningsteknikker. Fler-lags lukning har forblevet en standardtilgang, der giver tilstrækkelig vævsapproksimation og sårheling. Imidlertid er enkelt-lags lukning med sugdræn i de senere år opstået som et potentielt alternativ, hvor tilhængere foreslår, at det kan føre til forbedret sårheling, reducerede komplikationer og forbedrede patientresultater.
Eksperimentel: Enkeltlags lukning (SLC)
En-lags lukning: en-lags lukning efter udtagning af vena saphena magna til CABG
Procedure: enkeltlags lukning for bensår
Multilag lukning for bensår

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af postoperative komplikationer i bensår (f.eks. infektion, hæmatom, sårdehiscens, serom) forbundet med enkeltlag vs. flerlag lukningsteknikker
Tidsramme: 7 dage
Antallet af patienter indskrevet i hver gruppe vil blive vurderet for forekomst af postoperative komplikationer (f.eks. infektion, hæmatom, sårdehiscens, serom) forbundet med enkeltlag vs. flerlag lukningsteknikker ved hjælp af ASEPSIS-scoren. Primære resultater observeret i begge arme vil blive sammenlignet inden for de første 7 dage postoperativt. Et valideret værktøj kaldet ASEPSIS-scoren vil blive brugt, og scoren vil blive beregnet for alle patienter registreret i denne undersøgelse.
7 dage
Forekomsten af postoperative komplikationer i benets sår (f.eks. infektion, hæmatom, sårdehiscens, serom, genomsyning, genindlæggelse) forbundet med enkeltlag vs. flerlag lukningsteknikker
Tidsramme: 14 dage
Antallet af patienter indskrevet i hver gruppe vil blive vurderet for forekomsten af postoperative komplikationer (f.eks. infektion, hæmatom, sårdehiscens, serom) forbundet med enkeltlags vs. flerlags lukningsteknikker ved hjælp af ASEPSIS-scoren.
Primære resultater observeret i begge grupper vil blive sammenlignet inden for de første 7 dage postoperativt.
Et valideret værktøj kaldet ASEPSIS-scoren vil blive brugt, og scoren vil blive beregnet for alle patienter registreret i denne undersøgelse.
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Cardiovascular Diseases, Pakistan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Khuzaima Tariq, National Institute of Cardiovascular Diseases

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

21. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-54/2025
  • no funding/grants (Anden identifikator: No funding/grants)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgisk sårinfektion

Kliniske forsøg med Multi-lags lukning (MLC)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner